Cos'è Edenil?
Edenil è un farmaco a base del principio attivo Ibuprofene Isobutanolammonio , appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Preparati antinfiammatori per somministrazione vaginale. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teofarma .
Edenil può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Edenil può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Edenil 0,1% soluz. ginecologica 5 flac. 100 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Teofarma
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:C
Principio attivo:Ibuprofene Isobutanolammonio
Gruppo terapeutico:Analgesici FANS
ATC:G02CC01 - Ibuprofene
Forma farmaceutica: soluzione
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione
Indicazioni
Edenil è indicato per il trattamento dei sintomi delle vulvovaginiti caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare.
Posologia
1 o 2 irrigazioni vaginali al giorno, utilizzando il flacone contenente la sostanza pronta per l'uso o sciogliendo il contenuto di 1-2 buste in 1 litro di acqua per ogni irrigazione vaginale.
La soluzione vaginale pronta per l'uso può essere utilizzata a temperatura ambiente oppure tiepida ponendo il flacone sotto un flusso di acqua calda.
- Eliminare, spingendo lateralmente, il sigillo di garanzia e di chiusura.
- Estrarre dall'involucro protettivo la cannula, innestandola sul flacone, sino ad assicurare il suo stabile posizionamento.
- Predisporsi in modo tale che la soluzione possa svolgere la sua azione di detersione e di terapia (accosciandosi o stando seduti sui servizi igienici).
- La cannula termina con un erogatore apicale che presenta 3 fori per l'irrigazione e 3 scanalature per il deflusso del liquido.
- Introdurre delicatamente in vagina solo l'erogatore apicale fino al limite di inserimento.
- Comprimere il flacone fino a completo svuotamento. Trattenere il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire alla soluzione di svolgere la sua azione terapeutica. Attenersi inoltre alle eventuali istruzioni del Medico curante.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipersensibilità a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico all'ibuprofene.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Edenil non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
La soluzione vaginale contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate) e glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
In caso di mancata risposta entro 3 giorni dall'inizio della somministrazione, evitare di persistere nel trattamento e consultare il medico.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non si sono riscontrate interazioni con altri medicinali.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Si sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Edenil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Dall'esperienza post marketing, sono stati riferiti irritazione in sede di applicazione, eritema, orticaria, prurito e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS) con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Reazioni di fotosensibilità – frequenza non nota
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Sovradosaggio
In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica.
Scadenza
Edenil 0,1 g soluzione vaginale: 3 anni
Edenil 1 g polvere per soluzione vaginale: 5 anni
Conservazione
Nessuna istruzione particolare.
Conservare Edenil 0,1 g soluzione vaginale a temperatura non superiore a 30°C.
Elenco degli eccipienti
Edenil 0,1 g soluzione vaginale:
2-fenossietanolo, p-idrossibenzoato di metile (E218), p-idrossibenzoato di etile (E214), p-idrossibenzoato di propile (E216), p-idrossibenzoato di butile, polisorbato 20, glicole propilenico, essenza floreale, acqua depurata.
Edenil 1 g polvere per soluzione vaginale:
Imidazolidinilurea, sodio cloruro.
