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Ebixa

Ultimo aggiornamento: 11/04/2019


Confezioni

Ebixa 10 mg 56 compresse film rivestite
Ebixa 20 mg 28 compresse film rivestite

A cosa serve

Ebixa è un farmaco a base del principio attivo Memantina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antidemenza e nello specifico Altri farmaci anti-demenza. E' commercializzato in Italia dall'azienda GR Farma S.r.l..

Ebixa può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Ebixa serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Alzheimer.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:H. Lundbeck A/S
Concessionario:GR Farma S.r.l.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:A
Principio attivo:Memantina Cloridrato
Gruppo terapeutico:Antidemenza
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Trattamento di pazienti adulti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.

Posologia

Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer.
Posologia
La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del farmaco al paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida. La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina cloridrato e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente andrebbero regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate.
La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un beneficio terapeutico e il paziente tollera il trattamento con memantina. È opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
Adulti:
Titolazione della dose
La dose massima giornaliera è di 20 mg. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:
Prima settimana (giorno 1-7):
Il paziente deve assumere mezza compressa da 10 mg rivestita con film (5 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Seconda settimana (giorno 8-14):
Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film (10 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Terza settimana (giorno 15-21):
Il paziente deve assumere una compressa e mezza da 10 mg rivestita con film (15 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Dalla quarta settimana in poi:
Il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestita con film (20 mg) o una compressa rivestita con film da 20 mg al giorno.
Dose di mantenimento
La dose di mantenimento consigliata è di 20 mg al giorno.
Anziani:
Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg o una compressa rivestite con film da 20 mg una volta al giorno) come descritto sopra.
Compromissione della funzionalità renale: Nei pazienti con funzionalità renale lievemente compromessa (clearance della creatinina 50-80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento della dose. Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno. Se ben tollerata dopo almeno 7 giorni di trattamento, la dose può essere aumentata fino a 20 mg al giorno, in accordo allo schema di titolazione standard. Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 – 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Compromissione della funzionalità epatica: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B), non è necessario alcun aggiustamento della dose. Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con compromissione severa della funzionalità epatica. La somministrazione di Ebixa è sconsigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Popolazione pediatrica:
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Ebixa deve essere somministrato per via orale una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora. Le compresse rivestite con film possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si raccomanda cautela in pazienti con epilessia, precedente storia di convulsioni o pazienti con fattori predisponenti per l'epilessia.
Evitare l'uso concomitante di antagonisti-N-metil-D-aspartato (NMDA) quali amantadina, ketamina, o destrometorfano. Questi ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

A causa degli effetti farmacologici e del meccanismo di azione di memantina possono verificarsi le seguenti interazioni:
La modalità d'azione suggerisce che gli effetti di L-dopa, agonisti dopaminergici e ...

Prima di prendere "Ebixa" insieme ad altri farmaci come “Actifed Composto”, “Aricodiltosse”, “Bechilar”, “Bisolvon Tosse Sedativo”, “Bronchenolo Sedativo e Fluidificante”, “Bronchenolo Tosse”, “Coryfin Sedativo Fluidificante”, “Destrometorfano Bromidrato Farmakopea”, “Destrometorfano Bromidrato Sella”, “Destrometorfano Bromidrato Zentiva”, “Destrotus”, “Golasept Sedativo Tosse”, “Kaumatuss”, “Ketamina Molteni”, “Lisomucil Tosse Sedativo”, “Neo Borocillina Tosse”, “Nirolex Tosse Secca”, “Recotuss Sedativo”, “Sobrepin Tosse Sedativo”, “Solmucol Tosse Secca”, “Tachinotte”, “Unituss”, “Vicks Medinait”, “Vicks Tosse Pastiglie”, “Vicks Tosse Sedativo”, “Vicks Tosse”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ebixa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ebixa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono o sono disponibili solo dati limitati sull'uso di memantina in donne in gravidanza. Studi su animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a severo può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Poiché Ebixa altera in modo da lieve a moderato ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Negli studi clinici nella malattia di Alzheimer da lieve a severa, che hanno coinvolto 1.784 pazienti trattati con Ebixa e 1.595 pazienti trattati con placebo, ...

Sovradosaggio

Solo una limitata esperienza circa il sovradosaggio è disponibile dagli studi clinici e dall'esperienza post-marketing.
Sintomi:
Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapica: Psicoanalettici. Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Esistono evidenze sempre maggiori che il malfunzionamento della neurotrasmissione glutamatergica, in particolare quella mediata dai recettori NMDA, contribuisca sia alla manifestazione ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:
Memantina ha una biodisponibilità assoluta pari a circa il 100%. Il tmax è compreso tra 3 e 8 ore. Non vi sono indicazioni relative all'influenza del cibo sull'assorbimento di ...

Dati preclinici di sicurezza

In studi a breve termine sui ratti, memantina, come altri antagonisti-NMDA, ha indotto vacuolizzazione neuronale e necrosi (lesioni di Olney) solo in seguito a dosi che portano a concentrazioni sieriche ...

Elenco degli eccipienti

Nuclei compresse rivestite con film da 10/20 mg:
Cellulosa microcristallina
Sodio croscarmellosio
Acido silicico colloidale anidro
Magnesio stearato
Rivestimento compresse rivestite con film da 10/20 mg:
Idrossi-propil-metil-cellulosa
Macrogol 400
Diossido ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ebixa a base di Memantina Cloridrato sono: Ezemantis, Memantina Accord, Memantina Aurobindo, Memantina DOC Generici, Memantina Mylan, Memantina Sandoz, Memantina Tecnigen ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ebixa a base di Memantina Cloridrato

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