Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Dozurso

Ultimo aggiornamento: 22/05/2019


Confezioni

Dozurso 500 mg 60 compresse rivestite con film

A cosa serve

Dozurso è un farmaco a base del principio attivo Acido Ursodesossicolico, appartenente alla categoria degli Acidi biliari e nello specifico Acidi biliari e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mayoly Italia S.r.l.

Dozurso può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Dozurso serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Calcolosi Biliare.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Laboratoires Mayoly Spindler
Concessionario:Mayoly Italia S.r.l
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:CN
Principio attivo:Acido Ursodesossicolico
Gruppo terapeutico:Acidi biliari
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

  • Trattamento della cirrosi biliare primitiva (CBP) in pazienti adulti senza cirrosi scompensata.
  • Dissoluzione dei calcoli biliari di colesterolo radiolucenti non più grandi di 15 mm in diametro in pazienti con una cistifellea funzionante e per i quali non viene consigliato un trattamento chirurgico.

Posologia

Via orale.
Per i pazienti che pesano meno di 47 kg o per i pazienti che non possono deglutire Dozurso 500 mg compresse rivestite con film, sono disponibili altre formulazioni (sospensione).
Viene raccomandata la seguente dose giornaliera per le varie indicazioni:
Per il trattamento della cirrosi biliare primitiva (CBP)
Stadio I-III
La dose giornaliera dipende dal peso corporeo e varia da 1½ a 3½ compresse rivestite con film (12-16 mg di acido ursodesossicolico per kg di peso corporeo).
Durante i primi 3 mesi di trattamento, Dozurso 500 mg compresse rivestite con film devono essere assunte ai pasti in dosi divise nell'arco della giornata. Se la funzione del fegato migliora, la dose giornaliera totale può essere assunta una volta al giorno la sera.
Peso corporeo (kg)
Dose giornaliera (mg/kg)
Dozurso 500 mg compresse rivestite con film
Primi 3 mesi  Successivamente
Mattina  Metà  Sera  sera (1 volta al dì)
47 – 62  12 – 16  ½ ½ ½ 
63 – 78  13 – 16 ½ ½  1 2
79 – 93  13 – 16  ½  1 1
94 – 109 14 – 16  1 1 1 3
Oltre 110    1 1 1½ 
Stadio IV
In presenza di aumento dei livelli di bilirubina sierica (> 40 μg/l; coniugata), inizialmente, deve essere dato solamente metà del dosaggio normale (vedi dosaggio per stadi I – III), (6 – 8 mg al giorno di acido ursodesossicolico per kg di peso corporeo, equivalente a circa 1 - 1½ Dozurso 500 mg compresse rivestite con film).
In seguito, la funzione del fegato deve essere monitorata da vicino per parecchie settimane (una volta ogni 2 settimane per 6 settimane). Se non c'è deterioramento della funzione del fegato (ALP, ALAT, ASAT, gamma-GT, bilirubina) e se non si verifica un aumento del prurito, il dosaggio può essere aumentato ulteriormente fino al solito livello. Tuttavia, la funzione del fegato deve essere monitorata ancora attentamente per parecchie settimane. Ancora una volta, se non c'è deterioramento della funzione del fegato, il paziente può essere mantenuto al normale dosaggio a lungo termine.
Ai pazienti affetti da cirrosi biliare primitiva (stadio IV), senza l'aumento dei livelli di bilirubina sierica, è permesso ricevere la dose d'inizio normale immediatamente (vedere stadi I – III del dosaggio).
Tuttavia, un monitoraggio attento della funzione del fegato, come descritto sopra, è ugualmente applicabile in questi casi; il trattamento della cirrosi biliare primitiva dovrà essere valutato regolarmente sulla base dei test di funzionalità epatica (laboratorio) e dei riscontri clinici.
Le compresse devono essere inghiottite intere con del liquido. È necessario assicurarsi che siano assunte regolarmente.
Dissoluzione dei calcoli biliari:
Adulti: circa 10 mg di acido ursodesossicolico (UDCA) per kg di peso corporeo al giorno secondo il seguente schema:
  • Fino a 60 kg: 1 compressa
  • 61-80 kg: 1½ compressa
  • 81-100 kg: 2 compresse
  • Sopra i 100 kg: 2½ compresse
La compressa deve essere inghiottita intera con del liquido la sera prima di andare a letto. È necessario assicurarsi che siano assunte regolarmente.
Sulla base dell'esperienza acquisita fino ad oggi, la durata del processo di dissoluzione con acido ursodesossicolico va dai 6 mesi ai 2 anni, a seconda delle dimensioni iniziali dei calcoli. Per una valutazione corretta dell'esito terapeutico, è necessario, all'inizio del trattamento, determinare accuratamente la dimensione dei calcoli esistenti e, in seguito, monitorarli regolarmente, per esempio, ogni 3-4 mesi, per mezzo di radiografie o ecografie.
In pazienti i cui calcoli non sono diminuiti in dimensione dopo sei mesi di trattamento al dosaggio citato, si raccomanda di determinare l'indice litogeno biliare attraverso campioni duodenali. Se la bile presenta un indice di > 1.0, è improbabile che possa essere ottenuto un risultato favorevole ed è meglio considerare una forma diversa di trattamento per i calcoli. Il trattamento deve essere continuato per 3-4 mesi dopo che un follow-up ecografico ha confermato la completa dissoluzione dei calcoli. L'interruzione del trattamento per 3-4 settimane porta ad un ritorno della super-saturazione biliare e prolunga la durata complessiva della terapia. L'interruzione del trattamento alla dissoluzione dei calcoli biliari può essere seguita da una ricaduta.
Persone più anziane: Non c'è evidenza che suggerisca la necessità di alcuna variazione della dose usata per gli adulti ma devono essere prese in considerazione le precauzioni del caso.

Controindicazioni

Dozurso 500 mg compresse rivestite con film non deve essere usato in pazienti con:
infiammazione acuta della cistifellea o del tratto biliare
occlusione del tratto biliare (occlusione del dotto ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Dozurso 500 mg compresse rivestite con film deve essere assunto sotto supervisione medica.
Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalità epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Dozurso 500 mg compresse rivestite con film non deve essere somministrato insieme con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poichè questi preparati legano ...

Prima di prendere "Dozurso" insieme ad altri farmaci come “Questran polvere”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dozurso durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dozurso durante la gravidanza e l'allattamento?
Gli studi condotti su animali non hanno mostrato un'influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3.). Non sono disponibili dati nell'uomo riguardanti gli effetti sulla fertilità in seguito al trattamento ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Dozurso 500 mg compresse rivestite con film non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati è basata sui seguenti dati di frequenza:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100 a < 1/10)
Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100)
Raro ...

Sovradosaggio

In casi di sovradosaggio può manifestarsi diarrea. In generale, altri sintomi di sovradosaggio sono improbabili poichè l'assorbimento dell'acido ursodesossicolico diminuisce con l'aumentare della dose e quindi viene maggiormente escreto con ...

Proprietà farmacodinamiche

Codice ATC: A05AA02, preparati di acidi biliari
Gli acidi biliari sono i componenti più importanti della bile e giocano un ruolo nello stimolare la produzione di bile. Gli acidi biliari ...

Proprietà farmacocinetiche

L'acido ursodesossicolico si trova nel corpo in modo naturale. Quando somministrato per via orale viene assorbito rapidamente e completamente. È legato per il 96-98% alle proteine plasmatiche ed estratto efficientemente ...

Dati preclinici di sicurezza

a) Tossicità acuta
Studi sulla tossicità acuta negli animali non hanno rivelato alcun danno da tossicità.
b) Tossicità cronica
Gli studi sulla tossicità sub-cronica nelle scimmie hanno mostrato effetti epatotossici nei ...

Elenco degli eccipienti

Core
Amido di mais, sodio lauril solfato, povidone (E1202), silice colloidale anidra, magnesio stereato.
Rivestimento con film
Lecitina (soia) (E322), polietilenglicole (E1521), alcol polivinilico (E1203), talco (E553b), biossido di titanio ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dozurso a base di Acido Ursodesossicolico sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dozurso a base di Acido Ursodesossicolico

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance