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Disufen

Ultimo aggiornamento: 20/10/2017


Confezioni

Disufen 50 mcg/ml soluz. iniett. per uso ev o epidurale 5 fiale 1 ml
Disufen 50 mcg/ml soluz. iniett. per uso ev o epidurale 5 fiale 5 ml

A cosa serve

Disufen Ŕ un farmaco a base del principio attivo Sufentanil Citrato, appartenente alla categoria degli Anestetici generali e nello specifico Anestetici oppioidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale.

Disufen pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Disufen serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale
Concessionario:Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F S.p.A. - Sede Legale
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:H
Principio attivo:Sufentanil Citrato
Gruppo terapeutico:Anestetici generali
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Induzione e mantenimento dell'anestesia generale. Neuroleptoanalgesia. Analgesia epidurale.
USO NEI BAMBINI
DISUFEN PER VIA ENDOVENOSA è indicato come agente analgesico per l'induzione e/o il mantenimento dell'anestesia generale bilanciata nei bambini di età superiore ad 1 mese.

DISUFEN PER VIA EPIDURALE è indicato nei bambini da 1 anno in su per il controllo post-operatorio del dolore in seguito ad interventi di chirurgia generale, interventi toracici o ortopedici.


Posologia

Il dosaggio di DISUFEN deve essere determinato individualmente sulla base dell'età, del peso corporeo, delle condizioni generali del paziente, del tipo e della durata dell'intervento.
Si deve tener conto della dose iniziale nel determinare dosi supplementari.
SOMMINISTRAZIONE PER VIA ENDOVENOSA
  • Per evitare bradicardia si raccomanda di somministrare una piccola dose endovena di un anticolinergico appena prima dell'induzione. Per prevenire nausea e vomito può essere somministrato un farmaco antiemetico.
  • Uso come adiuvante analgesico
In pazienti sottoposti ad interventi di chirurgia generale, dosi di DISUFEN di 0,5-5 mcg/Kg procurano analgesia profonda, riducendo la risposta simpatica allastimolazione chirurgica e mantenendo stabilità cardiovascolare. La durata dell'attività è correlata alla dose.Una dose di 0,5 mcg/Kg ha una durata attesa di 50 minuti. Dosi supplementari di 10-25 mcg devono essere adattate alle esigenze di ciascun paziente e al restante tempo previsto di durata dell'intervento.
  • Uso come agente anestetico
Quando viene usato in dosi ≥8 mcg/Kg DISUFEN induce sonno e mantiene un livello profondo di analgesia correlato alla dose senza uso di anestetici aggiuntivi. Inoltre, vengono attenuate le risposte simpatiche ed ormonali allo stimolo chirurgico.
Dosi supplementari di 25-50 mcg sono generalmente sufficienti a mantenere stabilità cardiovascolare durante l'anestesia.
  • Uso negli anziani e in speciali gruppi di pazienti
Come con altri oppiacei, la dose deve essere ridotta negli anziani e nei pazienti debilitati (vedi paragrafo 4.4)
Popolazione pediatrica
Data la larga variabilità dei parametri farmacocinetici nei neonati non è possibile fissare una dose raccomandata (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.2).
Bambini > 1 mese
Il pretrattamento con un anticolinergico come l'atropina è raccomandato per tutti i dosaggi, a meno di specifiche controindicazioni.
Induzione dell'anestesia
DISUFEN può essere somministrato mediante iniezione in bolo lenta di 0,2-0,5 µg/kg in 30 secondi o in un tempo più lungo in combinazione con un agente che induce anestesia. Per interventi maggiori (ad esempio interventi cardiaci) è possibile somministrare dosi fino a 1 µg/kg.
Mantenimento dell'anestesia in pazienti ventilati
DISUFEN può essere somministrato come parte di anestesia bilanciata. Il dosaggio dipende dalla dose degli agenti anestetici usati in concomitanza, dal tipo e durata dell'intervento.
Una dose iniziale di 0,3-2 µg/ kg somministrata mediante iniezione in bolo lenta oltre i 30 secondi può essere seguita da una dose addizionale di 0,1-1 µg/kg come richiesto fino a un massimo totale di 5 µg/kg negli interventi cardiaci.
SOMMINISTRAZIONE PER VIA EPIDURALE
Prima di iniettare DISUFEN si deve verificare il posizionamento appropriato di un ago o del catetere nello spazio epidurale.
  • Uso per il controllo post-operatorio del dolore
É previsto che una dose iniziale di 30-50 µg procuri un adeguato sollievo dal dolore per 4-6 ore. Nel caso in cui si rilevi diminuzione dell'effetto analgesico, si possono somministrare dosi addizionali di 25 mcg in bolo.
 
  • Uso come adiuvante analgesico durante il travaglio ed il parto
L'aggiunta di 10 mcg di DISUFEN alla bupivacaina epidurale (0,125%-0,25%) procura una analgesia di durata più lunga e di qualità migliore. Se necessario, possono essere somministrate altre dosi della associazione senza superare la dose complessiva di 30 mcg di sufentanil in quanto fino a tale dose non influenza la condizione della madre e del neonato.
Popolazione pediatrica
DISUFEN deve essere somministrato ai bambini per via epidurale solo da anestesisti specializzati nell'anestesia epidurale pediatrica e nel trattamento degli effetti depressivi respiratori degli oppioidi.  Appropriate attrezzature per la rianimazione, inclusi dispositivi per l'intubazione e un antagonista degli oppioidi devono essere prontamente disponibili.
I pazienti pediatrici devono essere monitorati per le funzioni respiratorie per almeno 2 ore dopo la somministrazione epidurale di DISUFEN. L'uso epidurale di DISUFEN in pazienti pediatrici è stato documentato solo in un numero limitato di casi.
Bambini > 1 anno:
Una dose singola in bolo di 0,25-0,75µg/kg di DISUFEN somministrata durante un intervento induce sollievo al dolore per un periodo che va da 1 a 12 ore.
La durata effettiva dell'analgesia è influenzata dall'intervento chirurgico e dall'uso concomitante di un anestetico locale amidico per via epidurale.
Bambini < 1 anno:
La sicurezza e l'efficacia di DISUFEN in bambini al di sotto di 1 anno di età non sono state stabilite (vedere anche paragrafi 4.4. e 5.1).
I dati attualmente disponibili per i bambini oltre i 3 mesi sono descritti al paragrafo 5.1, ma non è possibile una raccomandazione sulla posologia.
Per i neonati e bambini al di sotto di 3 mesi i dati non sono disponibili.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad altri morfinomimetici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Non è raccomandato l'uso per via endovenosa durante il travaglio o prima ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per evitare bradicardia si raccomanda di somministrare una piccola dose endovena di un anticolinergico appena prima dell'induzione. Per prevenire nausea e vomito può essere somministrato un farmaco antiemetico.
Come per ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il metabolismo dei farmaci oppioidi può essere inibito dagli I-MAO.
In funzione di ciò gli effetti del sufentanil, inclusa la depressione respiratoria, possono risultare più marcati e prolungati. La somministrazione ...

Prima di prendere "Disufen" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Disufen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Disufen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sebbene gli studi sull'animale non abbiano evidenziato alcun effetto teratogeno diretto, la sicurezza di sufentanil per via endovenosa nella donna gravida non è stata fino ad oggi sufficientemente documentata ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Dopo somministrazione di sufentanil si richiede un opportuno intervallo di tempo prima di mettersi alla guida dell'auto e prima di usare macchinari complessi. Pur nell'ambito di una marcata variabilità individuale, ...

Effetti indesiderati

Gli effetti secondari riscontrati con maggior frequenza riguardano: depressione respiratoria, apnea, rigidità muscolare (che può coinvolgere anche i muscoli toracici), movimenti mioclonici, bradicardia, ipotensione transitoria, nausea, vomito, vertigine, ritenzione urinaria ...

Sovradosaggio

Segni e Sintomi
Un sovradosaggio di DISUFEN si manifesta come estensione delle sue azioni farmacologiche. Secondo la sensibilità individuale, il quadro clinico è caratterizzato in primo luogo dal grado di ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Anestetici Oppiodi, codice ATC: N01AH03
Il sufentanil è un analgesico oppiaceo molto potente (7-10 volte più potente del fentanil nell'uomo) con un notevole margine di sicurezza (DL50 /DE50 ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Con dosi da 250 a 1500 mcg di sufentanil per via endovenosa è stato trovato quanto segue:
emivite di distribuzione sequenziale di 2.3-4.5 min e 35-73 min, emi-vita media di ...

Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta. La DL50 del sufentanil per via endovenosa è compresa tra 9,34 mg/Kg nel ratto femmina e 19,5 mg/Kg nel cane dello stesso sesso. Gli effetti osservati a dosi ...

Elenco degli eccipienti

Ogni fiala da 5 ml contiene: sodio cloruro 45 mg; acqua per preparazioni iniettabili q. b. a 5 ml
Ogni fiala da 1 ml contiene: sodio cloruro 9 mg; acqua ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Disufen a base di Sufentanil Citrato sono: Sufentanil Hameln ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Disufen a base di Sufentanil Citrato

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