Dissolvin

    Ultimo aggiornamento: 07/03/2024

    Cos'è Dissolvin?

    Dissolvin è un farmaco a base del principio attivo Acetilcisteina, appartenente alla categoria degli Mucolitici, antidoti e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Epifarma S.r.l..

    Dissolvin può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.


    Confezioni

    Dissolvin 200 mg granulato per soluzione orale 30 bustine

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Epifarma S.r.l.
    Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
    Classe: C
    Principio attivo: Acetilcisteina
    Gruppo terapeutico: Mucolitici, antidoti
    ATC: R05CB01 - Acetilcisteina
    Forma farmaceutica: granulato


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    Indicazioni

    Perché si usa Dissolvin? A cosa serve?
    Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.

    Posologia

    Come usare Dissolvin: Posologia
    Adulti:
    1 bustina di DISSOLVIN 200 mg granulato per soluzione orale 2-3 volte al giorno.
    La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute e nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi.
    L'uso del prodotto è riservato agli adulti.
    Modalità d'uso
    Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. La soluzione va assunta appena pronta.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Dissolvin
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
    Controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
    Bambini di età inferiore a 12 anni.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Dissolvin
    I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso.
    Somministrare il medicinale con particolare attenzione a pazienti affetti da ulcera peptica o con storia di ulcera peptica, specialmente in caso di contemporanea assunzione di altri farmaci con un noto effetto gastrolesivo.
    La somministrazione di Acetilcisteina, soprattutto all'inizio del trattamento, fluidificando le secrezioni bronchiali, può aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.
    L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti 
    Il medicinale contiene saccarosio (ogni dose di DISSOLVIN fornisce 2,24 g di saccarosio): pertanto, questo medicinale deve essere assunto con cautela nei soggetti affetti da rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio, da malassorbimento glucosio-galattosio e da insufficienza di sucrasi-isomaltasi. Inoltre, tale apporto di zucchero deve essere considerato per la somministrazione in soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Dissolvin
    Interazione farmaco-farmaco
    Sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco solo su pazienti adulti.
    Farmaci antitussivi ed acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poichè la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali.
    Il carbone attivo può ridurre l'effetto dell'acetilcisteina.
    Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di DISSOLVIN.
    Le informazioni disponibili in merito all'interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferiscono a prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attività dell'antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per via orale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina. È stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa una significativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea.
    Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N-acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che può anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea.
    Interazioni farmaco-test di laboratorio
    L'N-Acetilcisteina può causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati.
    L'N-Acetilcisteina può interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    La somministrazione di Acetilcisteina nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento, va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Il medicinale non modifica la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Dissolvin
    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati (e la relativa frequenza) che si sono manifestati dopo l'assunzione di N-Acetilcisteina per via orale, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. 
    Classificazione
    organo-sistemica
    Reazioni avverse
    Poco comuni
    (>1/1.000;
    <1/100)
    Rare
    (>1/10.000; <1/1.000)
    Molto rare
    (<1/10.000)
    Non note
    Disturbi del
    sistema immunitario
    Ipersensibilità
     
     
    Shock
    anafilattico,
    reazione
    anafilattica/
    anafilattoide
     
    Patologie del
    sistema nervoso
    Cefalea
     
     
     
    Patologie dell'orecchio
    e del labirinto
    Tinnito
     
     
     
    Patologie cardiache
    Tachicardia
     
     
     
    Patologie vascolari
     
     
    Emorragia
     
    Patologie respiratorie,
    toraciche e mediastiniche
     
    Broncospasmo,
    dispnea
     
    Ostruzione
    bronchiale
    Patologie gastrointestinali
    Vomito, diarrea,
    stomatite,
    dolore addominale,
    nausea
    Dispepsia
     
     
    Patologie della cute e
    del tessuto sottocutaneo
    Orticaria, rash,
    angioedema,
    prurito
     
     
     
    Patologie sistemiche e
    condizioni relative alla
    sede di somministrazione
    Piressia
     
     
    Edema
    della faccia
    Esami diagnostici
    Pressione
    Arteriosa ridotta
     
     
     
    In rarissimi casi, si è verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell.
    Sebbene nella maggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmaco sospetto più probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee è opportuno sospendere l'assunzione di N-acetilcisteina.
    Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-Acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non è ancora stato definito.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dissolvin
    Non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio relativamente alla somministrazione orale di N-Acetilcisteina.
    I volontari sani, che per tre mesi hanno assunto una dose quotidiana di N-acetilcisteina pari a 11,6 g, non hanno manifestato reazioni avverse gravi. Le dosi fino a 500 mg NAC / kg di peso corporeo, somministrate per via orale, sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione.
    Sintomi
    Il sovradosaggio può causare sintomi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea.
    Trattamento
    Non ci sono specifici trattamenti antidotici; la terapia del sovradosaggio si basa su un trattamento sintomatico.

    Scadenza

    36 mesi.

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale per riparare il medicinale dall'umidità.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Dissolvin a base di Acetilcisteina sono: ACC, Acetilcisteina Coop, Fluimucil Mucolitico, Listemul

    Foglietto Illustrativo


    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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