Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Dicloreum

Ultimo aggiornamento: 24/03/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Dicloreum 100 mg 20 compresse a rilascio prolungato
Dicloreum 50 mg 30 compresse gastroresistenti

Cos'è Dicloreum?

Dicloreum è un farmaco a base del principio attivo Diclofenac Sodico, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.a..

Dicloreum può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Alfasigma S.p.a.
Concessionario: Alfasigma S.p.a.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Diclofenac Sodico
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: compressa gastroresistente

Indicazioni

Malattie reumatiche a localizzazione articolare: artrite reumatoide, osteoartrosi.
Malattie reumatiche a localizzazione extra-articolare: periartriti, borsiti, tendiniti, miositi, lombosciatalgie.
Flogosi ed edemi di origine post-traumatica.

Posologia

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minima durata necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
Le compresse vanno deglutite intere con un po' di liquido, e non devono essere frazionate o masticate.
Adulti
Compresse gastroresistenti 50 mg:
Terapia d'attacco: 1 compressa, 3 volte al giorno.
Terapia protratta: 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera); è possibile in alcuni casi una ulteriore riduzione della posologia.
DICLOREUM deve essere somministrato durante o dopo i pasti (colazione e cena).
Compresse a rilascio prolungato 100 mg:
1 compressa al giorno, dopo colazione.
Sono disponibili formulazioni rettali di DICLOREUM; la terapia rettale può essere associata alla terapia orale: 1 supposta, preferibilmente alla sera ed 1 compressa da 50 mg di DICLOREUM alla colazione del mattino.
Anziani
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
Bambini e adolescenti
DICLOREUM non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, in genere verso gli altri analgesici, antipiretici, antinfiammatori non steroidei e in particolare verso l'acido acetilsalicilico.
  • Malattie epatiche pregresse.
  • Ulcera, sanguinamento o perforazione gastrointestinale in atto (vedere paragrafo 4.6).
  • Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
  • Ultimo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).
  • Grave insufficienza epatica o renale (vedere paragrafo 4.4).
  • In soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica
  • Come altri antinfiammatori non steroidei (FANS), il DICLOREUM è controindicato anche in quei soggetti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori, accessi asmatici, orticaria, riniti acute.
  • Il prodotto non deve essere usato in corso di terapia diuretica intensiva.
  • In caso di alterazioni dell'emopoiesi.
  • Insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale.
  • DICLOREUM è altresì controindicato in età pediatrica (< 14 anni).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Informazioni generali
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Le seguenti interazioni comprendono quelle osservate con diclofenac compresse gastroresistenti e/o altre forme farmaceutiche di diclofenac.
Litio: se somministrato insieme a preparazioni contenenti litio, il diclofenac ne può elevare la ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Dicloreum" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dicloreum durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dicloreum durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti che manifestassero disturbi della visione, capogiri, vertigini, sonnolenza o altri disturbi del sistema nervoso centrale con l'uso di diclofenac, dovrebbero astenersi dal guidare un veicolo o dall'utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Non esiste un tipico quadro clinico risultante da un sovradosaggio di diclofenac. Il sovradosaggio può causare sintomi quali vomito, emorragia gastrointestinale, diarrea, capogiri, tinnito o convulsioni. Nel caso di avvelenamento significativo sono possibili insufficienza renale acuta e danni epatici.
Misure terapeutiche
Il trattamento dell'avvelenamento acuto da antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, consiste essenzialmente in misure di supporto e trattamento sintomatico. In caso di complicazioni come ipotensione, insufficienza renale, convulsioni, disturbi gastrointestinali e depressione respiratoria dovrebbero essere adottate le misure di supporto e trattamento sintomatico.
Terapie specifiche, come diuresi forzata, dialisi o emoperfusione, non sono probabilmente di aiuto nell'eliminare gli antinfiammatori non steroidei, incluso diclofenac, a causa del loro elevato legame alle proteine plasmatiche e del loro notevole metabolismo.
Dopo l'ingestione di un sovradosaggio potenzialmente tossico si può considerare l'utilizzo di carbone attivo, mentre dopo l'ingestione di un sovradosaggio potenzialmente pericoloso per la vita si può considerare uno svuotamento gastrico (p. es. vomito, lavanda gastrica).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatorio ed antireumatico non steroideo, derivati dell'acido acetico e sostanze correlate – codice ATC: M01AB05.
Meccanismo d'azione
DICLOREUM contiene diclofenac sodico, molecola non steroidea con spiccate proprietà antireumatiche, ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento del prodotto dopo somministrazione orale e rettale è completo e la concentrazione plasmatica è dose-dipendente.
I picchi dei livelli sierici compaiono entro 90 minuti con le forme orali, ...


Dati preclinici di sicurezza

Inibitori della sintesi delle prostaglandine
Non vi sono ulteriori informazioni su dati preclinici oltre a quelle già riportate in altre parti di questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (vedere paragrafo ...


Elenco degli eccipienti

Compresse gastroresistenti 50 mg
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, cellulosa acetato ftalato, dietile ftalato, titanio diossido, povidone
Compresse a rilascio prolungato 100 mg
Talco, etilcellulosa, magnesio

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dicloreum a base di Diclofenac Sodico sono: Diclofenac Aristo, Diclofenac EG, Diclofenac Hexal, Voltaren, Voltfast

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dicloreum a base di Diclofenac Sodico

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