UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Colpotrophine

Ultimo aggiornamento: 14/01/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Colpotrophine 10 mg 20 capsule vaginali

Cos'Ŕ Colpotrophine?

Colpotrophine Ŕ un farmaco a base del principio attivo Promestriene, appartenente alla categoria degli Estrogeni e nello specifico Estrogeni naturali e semisintetici, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Theramex Italy S.r.l..

Colpotrophine pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Theramex Ireland Limited
Concessionario: Theramex Italy S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Promestriene
Gruppo terapeutico: Estrogeni
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Stati atrofici e distrofici vulvo-cervico-vaginali (vaginiti da carenza estrogena, vulvo-vaginite senile, prurito vulvare, craurosi vulvare, ecc.).
Ritardi di cicatrizzazione cervico-vaginale e vulvare nel post-partum, in chirurgia ginecologica, ecc.

Posologia

Colpotrophine 10 mg/g crema vaginale:
Applicare sulla zona da trattare 1 - 2 volte al giorno 1 g di crema per cicli di trattamento di 20 giorni. Nell'applicazione esterna far seguire un leggero massaggio; nell'uso endovaginale avvalersi dell'apposito applicatore tarato per contenere 1 g di crema.
Istruzioni per l'uso dell'applicatore:
Avvitare l'applicatore sul tubo aperto.
Riempire l'applicatore, praticando una leggera pressione sul tubo, fino all'arresto dello stantuffo in corrispondenza del segno. In tal modo l'applicatore si sarà riempito con 1 g di crema.
Svitare l'applicatore ed introdurlo profondamente in vagina: svuotarlo quindi, praticando una decisa pressione sullo stantuffo.
Dopo l'uso lavare accuratamente l'applicatore con acqua tiepida, provvedendo a sfilare lo stantuffo dal corpo dell'applicatore stesso spingendo dalla parte opposta a quella di riempimento.
Dopo l'uso l'applicatore va smontato e lavato con acqua tiepida.
Colpotrophine 10 mg capsule vaginali:
1 capsula al giorno introdotta profondamente in vagina per cicli di trattamento di 20 giorni.
All'inizio e durante il trattamento dei sintomi della postmenopausa, deve essere usata la più bassa dose efficace per il più breve periodo possibile (vedere anche paragrafo 4.4).
Per gli estrogeni ad applicazione vaginale, per i quali l'esposizione sistemica rimane entro il normale range postmenopausale, non è raccomandata l'aggiunta di progestinico (vedere anche paragrafo 4.4).

Controindicazioni

  • ipersensibilità al principio attivo, ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
  • in combinazione con preservativi in lattice (solo per le capsule vaginali);
  • cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto;
  • neoplasie maligne estrogeno dipendenti accertate o sospette (ad es. cancro dell'endometrio);
  • iperplasia dell'endometrio non trattata;
  • emorragia genitale non diagnosticata;
  • nefropatia e patologia cardiaca gravi;
  • patologia epatica acuta o pregressa finché gli esami di funzionalità epatica non siano tornati nella norma;
  • tromboflebite;
  • tromboembolia venosa pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
  • disturbi trombofilici accertati (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4);
  • tromboembolismo arterioso in atto o recente (ad es. angina pectoris, infarto miocardico);
  • gravidanza accertata o presunta;
  • durante l'allattamento;
  • porfiria.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia locale con estrogeni deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influenzano negativamente la qualità della vita. In tutti i casi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Capsule vaginali e crema:
Considerando che la somministrazione di promestriene avviene a livello intravaginale e che il suo assorbimento è minimo, non si prevedono interazioni farmacologiche clinicamente significative con promestriene.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Colpotrophine" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Colpotrophine durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Colpotrophine durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Il promestriene non è indicato durante la gravidanza. Nel caso si instaurasse una gravidanza durante la terapia con promestriene, si deve interrompere subito l'assunzione del medicinale.
I risultati della ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Colpotrophine non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La frequenza degli eventi avversi è classificata come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

I prodotti contenenti estrogeni possono esplicare effetti anabolizzanti e determinare ritenzione idrosalina e iperglicemia.
In virtù della via di somministrazione e del minimo assorbimento sistemico di promestriene (vedere paragrafo 5.2 del SPC), un sovradosaggio sistemico è improbabile.
Tuttavia, il sovradosaggio può aggravare gli effetti collaterali locali come irritazione, prurito e sensazione di bruciore della vulva.


ProprietÓ farmacodinamiche

Il promestriene è un estrogeno di sintesi usato esclusivamente per applicazione locale; esso esplica spiccata attività trofica a livello delle mucose genitali senza esercitare effetti ormonali sistemici.
L'applicazione vaginale di ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Dopo applicazione cutanea meno dell'1% della quantità di promestriene applicato raggiunge il circolo sistemico; l'emivita biologica è inferiore a 24 ore. Il promestriene non dà luogo a fenomeni di accumulo.
...


Dati preclinici di sicurezza

Promestriene è da considerarsi praticamente privo di tossicità acuta: non è stato possibile determinare un valore di DL50 dopo somministrazione topica nel topo e nel ratto di quantità comprese fra ...


Elenco degli eccipienti

Colpotrophine 10 mg/g crema vaginale
Miscela di mono e digliceridi di acidi grassi saturi, poliglicoletere di alcoli grassi saturi, decile oleato, trigliceridi saturi a catena media, glicerolo, metile paraidrossibenzoato sodico,

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Colpotrophine a base di Promestriene sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Colpotrophine a base di Promestriene

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance