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Clopidogrel Laboratori Eurogenerici

Ultimo aggiornamento: 21/02/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Clopidogrel Laboratori Eurogenerici 75 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Clopidogrel Laboratori Eurogenerici?

Clopidogrel Laboratori Eurogenerici è un farmaco a base del principio attivo Clopidogrel Idrogenosolfato, appartenente alla categoria degli Antiaggreganti piastrinici e nello specifico Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Clopidogrel Laboratori Eurogenerici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Clopidogrel Idrogenosolfato
Gruppo terapeutico: Antiaggreganti piastrinici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica
Clopidogrel è indicato in:
  • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata.
Per ulteriori informazioni si rimanda al paragrafo 5.1.

Posologia

Posologia
  • Adulti ed anziani
    Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.

Se viene omessa una dose:

  • entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e
    prendere la dose successiva all'orario abituale;
  • se sono trascorse più di 12 ore: il paziente deve prendere la dose successiva all'orario abituale e non
    deve prendere una dose doppia.

 

  • Popolazione pediatrica
    Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1).
  • Danno renale
    L'esperienza terapeutica in pazienti con danno renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
  • Compromissione epatica
    L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per uso orale.
La compressa può essere presa con o senza cibo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Grave compromissione della funzionalità epatica.
  • Sanguinamento patologico in atto come ad esempio in presenza di ulcera peptica o di emorragia intracranica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Sanguinamenti e patologie di tipo ematologico
A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Clopidogrel Laboratori Eurogenerici" insieme ad altri farmaci come “Anadir”, “Antra”, “Ariliar”, “Axagon”, “Axorid”, “Cimetidina Farmakopea”, “Cletus”, “Esomeprazolo Accord”, “Esomeprazolo Almus Pharma”, “Esomeprazolo Alter”, “Esomeprazolo Doc Generics”, “Esomeprazolo Pensa Pharma”, “Esomeprazolo Sun Pharma”, “Esomeprazolo SUN”, “Esopral”, “Etideme”, “Ibimezolo”, “Komezol”, “Kruxagon”, “Limnos”, “Losec”, “Lucen”, “Maricrio”, “Mepral”, “Nansen”, “Nervaxon”, “Nexium Control”, “Nexium”, “Omeprazen”, “Omeprazolo Actavis PTC”, “Omeprazolo Almus Pharma”, “Omeprazolo Almus”, “Omeprazolo Alter”, “Omeprazolo Aristo”, “Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia”, “Omeprazolo Aurobindo”, “Omeprazolo DOC Generici”, “Omeprazolo Doc”, “Omeprazolo Eurogenerici”, “Omeprazolo FG”, “Omeprazolo Germed”, “Omeprazolo GP”, “Omeprazolo Hexal A/S”, “Omeprazolo Hexal”, “Omeprazolo Mylan Generics”, “Omeprazolo Mylan Pharma”, “Omeprazolo Mylan”, “Omeprazolo P-Care”, “Omeprazolo Pensa”, “Omeprazolo Pharmacare”, “Omeprazolo Ranbaxy Italia”, “Omeprazolo Sandoz BV”, “Omeprazolo Sandoz GmbH”, “Omeprazolo Sos”, “Omeprazolo TecniGen”, “Omeprazolo Teva Italia”, “Omeprazolo Teva”, “Omeprazolo Zentiva Italia”, “Omeprazolo Zentiva”, “Omolin”, “Protec”, “Pugritex”, “Quiens”, “Sintrom”, “Ulcezol”, “Ulis”, “Vimovo”, “Xantrazol”, “Zolantrac”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Clopidogrel Laboratori Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Clopidogrel Laboratori Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Poiché non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Clopidogrel non ha effetti, se non minimi, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato a studi clinici di cui oltre 12.000 trattati per un ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di clopidogrel può portare al prolungamento del tempo di sanguinamento e a conseguenti complicazioni emorragiche. Nel caso in cui si osservino dei sanguinamenti si dovrà prendere in considerazione una terapia appropriata. Non sono noti antidoti all'attività farmacologica di clopidogrel. Quando fosse richiesta una rapida correzione del prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti di clopidogrel.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC04.
Meccanismo d'azione
Clopidogrel è un profarmaco, ed uno dei suoi metaboliti è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento 
Dopo dosi orali singole e ripetute di 75 mg/die, clopidogrel viene rapidamente assorbito. I massimi livelli plasmatici di clopidogrel immodificato (circa 2,2 - 2,5 ng/l dopo una dose orale ...


Dati preclinici di sicurezza

Nel corso di studi non-clinici condotti nel ratto e nel babbuino, la modificazione dei parametri epatici è stato l'effetto più frequentemente osservato. Ciò si è verificato per dosi superiori di ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo:
Mannitolo (E421)
Cellulosa microcristallina (E460)
Idrossipropilcellulosa (E463)
Macrogol 6000 (E1521)
Crospovidone (E1202)
Olio di ricino idrogenato
Rivestimento:
Lattosio monoidrato
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)
Triacetina (E1518)
Ferro ossido rosso

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Clopidogrel Laboratori Eurogenerici a base di Clopidogrel Idrogenosolfato sono: Averelix, Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Alter, Clopidogrel Aurobindo, Clopidogrel DOC Generici, Clopidogrel KRKA, Clopidogrel Mylan, Clopidogrel Pensa, Clopidogrel Sandoz GmbH, Clopidogrel Tecnigen, Clopidogrel Teva, Clopidogrel Zentiva, Clopinovo, Flodigrel, Nogreg, Plavix, Revlis, Zyllt

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Clopidogrel Laboratori Eurogenerici a base di Clopidogrel Idrogenosolfato

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