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Cefazolina K24 Pharmaceuticals

Ultimo aggiornamento: 09/12/2020




Cos'Ŕ Cefazolina K24 Pharmaceuticals?

Cefazolina K24 Pharmaceuticals Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cefazolina Sodica, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di prima generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale.

Cefazolina K24 Pharmaceuticals pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Cefazolina K24 Pharmaceuticals 1 g/10 ml polvere e solvente per soluz. iniett. uso ev 10 flaconcini e 10 fiale
Cefazolina K24 Pharmaceuticals u.osped. ev flacone 1 g + fiala 10 ml solv.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale
Concessionario: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Sede Operativa e Commerciale
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Cefazolina Sodica
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

La cefazolina è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi sensibili: infezioni respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche, infezioni epatobiliari, infezioni genito-urinarie; infezioni della pelle, dei tessuti molli, delle ossa e delle articolazioni, infezioni ostetrico-ginecologiche, infezioni dell'occhio, peritoniti, setticemie, endocarditi batteriche.
Profilassi perioperatoria. La somministrazione di cefazolina a scopo profilattico prima, durante e dopo l'intervento chirurgico può ridurre l'incidenza di alcune infezioni post-chirurgiche sia in pazienti sottoposti ad interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, sia in pazienti sottoposti ad interventi in cui l'infezione potrebbe costituire un grave rischio (vedi Posologia e modo di somministrazione).

Posologia

Leggere attentamente le istruzioni per l'uso (6.6)
Adulti. Il dosaggio usuale di cefazolina è di 1-3 g/die, da suddividere in 2-3 somministrazioni uguali a seconda del tipo e della gravità dell'infezione, come riportato nella seguente tabella:
DOSAGGIO NEGLI ADULTI
Tipo di infezione
Dose
Frequenza
Polmonite pneumococcica
500 mg
ogni 12 ore
Infezioni lievi causate da ceppi sensibili di cocchi Gram-positivi
 500 mg
 ogni 8 ore
Infezioni acute e non complicate del tratto urinario
 1 g
 ogni 12 ore
Infezioni da moderate a gravi
0,5-1 g
ogni 6-8 ore
Infezioni molto gravi, con pericolo di vita (es. endocarditi e setticemie)*
 1-1,5 g
 ogni 6 ore
*in casi eccezionali sono state utilizzate dosi di cefazolina fino a 12 g/die.
Bambini. Il dosaggio totale giornaliero consigliato è di 25-50 mg/kg di peso corporeo, da suddividere in 3-4 somministrazioni uguali; ciò risulta efficace nel trattamento della maggior parte delle infezioni lievi o moderatamente gravi. Il dosaggio totale giornaliero può essere aumentato fino a 100 mg/kg di peso corporeo nelle infezioni gravi.
Non essendo nota la sicurezza di impiego nei prematuri e nei neonati di età inferiore a 1 mese, non si raccomanda la somministrazione di cefazolina in questi pazienti.
Aggiustamento della posologia in pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale le dosi vanno opportunamente ridotte in funzione del grado di compromissione renale, come riportato nella seguente tabella:
DOSAGGIO NELL'INSUFFICENZA RENALE
 
Insufficienza
renale
Clearance
Creatinina
(ml/min.)
Creatininemia
(mg %)
Dosaggio
Intervallo di somministrazione
ADULTI
lieve
≥ 55
≤ 1,5
dosi piene
6 - 8 h
moderata
35 - 54
1,6 - 3,0
dosi piene
≥ 8 h
marcata
11 - 34
3,1 – 4,5
50% dose
12 h
grave
≤ 10
≥ 4,6
50% dose
18 – 24 h
BAMBINI
lieve – moderata
40 - 70
 
60% dose
12 h
moderata
20 - 39
25% dose
12 h
grave
5 - 19
10% dose
24 h
N.B. Nelle infezioni di particolare gravità si consiglia una dose di carico appropriata prima di procedere alla riduzione dei dosaggi come sopra riportato.
Uso in pazienti in emodialisi peritoneale. Vedi punto 5.2.
Uso nella profilassi perioperatoria
Per prevenire le infezioni post-chirurgiche in interventi a rischio di potenziale contaminazione batterica, il dosaggio raccomandato è:
  • 1 g EV o IM somministrato da 30 a 60 minuti prima dell'intervento;
  • per interventi lunghi (es. 2 ore o più), 0,5-1 g EV o IM durante l'intervento (da modificare in accordo con la durata dell'operazione);
  • 0,5-1 g EV o IM ogni 6-8 ore per 24 ore dopo I' operazione.
È importante che:
  1. la dose iniziale venga somministrata da mezz'ora ad un'ora prima dell'inizio dell'intervento per garantire adeguati livelli ematici e tissutali dell'antibiotico al momento dell'incisione;
  2. se è molto probabile l'esposizione ad agenti patogeni, la cefazolina venga somministrata ad intervalli regolari durante l'intervento, per garantire livelli ematici costanti;
  3. l'impiego di cefazolina a scopo profilattico termini entro 24 ore dalla fine dell'intervento;
  4. negli interventi chirurgici dove il prodursi dell'infezione può risultare particolarmente devastante (es. operazioni a cuore aperto, impianti di artroprotesi), la profilassi con cefazolina possa continuare per 3-5 giorni dopo l'intervento.

Controindicazioni

La cefazolina è controindicata nei pazienti che abbiano manifestato in precedenza allergia alle cefalosporine o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, come penicillina e altri antibiotici beta-Iattamici. Quando la fiala solvente utilizzata contiene lidocaina, il prodotto è controindicato in caso di ipersensibilità alla lidocaina e agli anestetici locali di tipo amidico.
Controindicato nei prematuri e neonati al di sotto di 1 mese.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di iniziare la terapia con CEFAZOLINA K24 PHARMACEUTICALS occorre accertare che il paziente non abbia avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità verso la cefazolina, cefalosporine, penicillina, altri antibiotici beta-Iattamici ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La concomitante somministrazione di Probenecid può ridurre I'escrezione renale delle cefalosporine, i cui livelli ematici risulterebbero perciò aumentati e persisterebbero più a lungo.
Una reazione falsamente positiva per la glicosuria ...

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Assumere Cefazolina K24 Pharmaceuticals durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cefazolina K24 Pharmaceuticals durante la gravidanza e l'allattamento?
Non esistono studi adeguati e ben controllati effettuati su donne gravide per cui questo farmaco, durante la gravidanza, dovrebbe essere usato solo in casi di effettiva necessità.
La somministrazione di ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono descritti effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchine.



Effetti indesiderati

Reazioni di ipersensibilità - Orticaria, prurito, eruzioni cutanee (maculopapulari, eritematose o morbilliformi), febbre e brividi, reazioni simil malattia da siero (febbre, orticaria, artralgia, edema e linfoadenopatia), eosinofilia, artralgia, edema, eritema, ...

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Sovradosaggio

Segni e sintomi
Segni e sintomi di tossicità per sovradosaggio di cefazolina possono includere: dolore, infiammazione e flebite nel sito di iniezione, senso di mancamento, parestesie, cefalea. Il sovradosaggio con alcune cefalosporine può scatenare convulsioni, particolarmente in pazienti con insufficienza renale nei quali può verificarsi un accumulo del farmaco. Alterazioni dei parametri di laboratorio: aumento della creatininemia, dell'azotemia, degli enzimi epatici e della bilirubina, positività al test di Coombs, trombocitosi, trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia ed allungamento del tempo di protrombina.
Trattamento
Nel trattamento del sovradosaggio, considerare sempre la possibilità che possa trattarsi di sovradosaggi multipli, di interazione tra farmaci o di una particolare farmacocinetica nel paziente.
Se insorgono convulsioni, interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco e, se clinicamente indicato, effettuare una terapia anticonvulsivante.
Garantire la pervietà delle vie aeree del paziente e sostenere la ventilazione e la perfusione.
Monitorare attentamente e mantenere, entro limiti accettabili, i segni vitali del paziente, I'emogasanalisi, gli elettroliti sierici, etc.
In casi di grave sovradosaggio, specialmente nel paziente con insufficienza renale, può essere utile l'impiego combinato dell'emodialisi e dell'emoperfusione, dopo il fallimento di terapie più conservative. Non esistono, comunque, dati certi a supporto dell'efficacia di tale approccio terapeutico.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterico per uso sistemico
Tests in vitro hanno dimostrato che l'azione battericida della cefazolina si esplica, come per altre cefalosporine, mediante inibizione della sintesi della parete cellulare. La ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La seguente tabella illustra i livelli di concentrazione sierica che si ottengono dopo somministrazione intramuscolare di 500 mg e 1g di cefazolina:
CONCENTRAZIONI ...


Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati effettuati studi a lungo termine negli animali per determinare i potenziali effetti mutageni o cancerogenetici della cefazolina. Studi sulle capacità riproduttive sono stati effettuati sui ratti a ...


Elenco degli eccipienti

Fiala solvente per uso intramuscolare: Lidocaina cloridrato – Acqua per preparazioni iniettabili
Fiala solvente per uso endovenoso: Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Cefazolina K24 Pharmaceuticals a base di Cefazolina Sodica sono: Cefazolina K24 Pharmaceuticals

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cefazolina K24 Pharmaceuticals a base di Cefazolina Sodica ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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