Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Calcio Levofolinato Teva Generics - Polvere

Ultimo aggiornamento: 11/06/2020

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Confezioni

Calcio Levofolinato Teva Generics 25 mg polvere per soluz. iniett. 1 flacone

Cos'è Calcio Levofolinato Teva Generics - Polvere?

Calcio Levofolinato Teva Generics - Polvere è un farmaco a base del principio attivo Calcio Levofolinato Pentaidrato, appartenente alla categoria degli Antidoti e nello specifico Sostanze disintossicanti per trattamenti antineoplastici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Calcio Levofolinato Teva Generics - Polvere può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Teva B.V.
Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Calcio Levofolinato Pentaidrato
Gruppo terapeutico: Antidoti
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

LEVOTONAL trova indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati.
LEVOTONAL trova utilità come antidoto di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per controbattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina (acido 4-aminopteroil-glutammico) e da metotressato (acido 4-amino-N10-metil-pteroil-glutammico).
LEVOTONAL è indicato, inoltre, come terapia di “salvataggio“ (rescue) dopo trattamento con metotressato e come potenziante gli effetti del 5-fluorouracile durante protocolli di chemioterapia antiblastica.

Posologia

LEVOTONAL può essere somministrato per via intramuscolare, per infusione o per via endovenosa.
Nell'ambito della chemioterapia antiblastica con alti dosaggi di metotressato, i protocolli terapeutici prevedono l'impiego dell'acido levofolinico per via parenterale nella prima fase, corrispondente ad un antidotismo per competizione (i dosaggi utilizzati variano secondo lo schema adottato da 10 a 200 mg/mq/die); nella seconda fase, in cui entra in gioco prevalentemente la componente biochimico-metabolica, può essere utilizzata la via parenterale o la via orale ogni 3-6 ore (10-12 mg/mq/die). Al momento tuttavia non risultano definiti con certezza schemi posologici generali.
Poichè il calcio levofolinato è un antagonista del metotressato, la loro somministrazione concomitante può essere attuata solo quando, nei singoli casi, si è proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico. A tale scopo è raccomandabile consultare la più recente letteratura in materia.
In alcuni tipi di protocolli terapeutici, il calcio levofolinato può essere utilizzato in virtù della sua attività potenziante gli effetti del 5-fluorouracile: in tali condizioni i dosaggi risultano variabili da 15 a 25 mg/mq/die e.v. (folinato a basse dosi) fino a dosaggi da 200 a 550 mg/mq/die in infusione continua (folinato ad alte dosi). Secondo alcuni protocolli terapeutici l'infusione di folinato va iniziata 24 ore prima e terminata 12 ore dopo la fine del trattamento con 5-fluorouracile. Tuttavia, anche in questo caso, la somministrazione concomitante di calcio levofolinato e 5-fluorouracile può essere attuata solo quando, nei singoli casi, si è proceduto alla definizione di uno specifico protocollo terapeutico; a tale scopo è raccomandabile consultare la più recente letteratura in materia.
Nella terapia delle anemie da carenza di folati
Per particolari patologie si consiglia la via intramuscolare. Il trattamento si inizierà con una somministrazione di 5 mg di LEVOTONAL continuando poi giornalmente con detta dose per 10-15 giorni. In caso di risposta favorevole la dose potrà scendere quindi a 2,5 mg di LEVOTONAL al giorno continuando fino a normalizzazione del quadro ematologico e alla scomparsa dei segni clinici.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità nota al calcio levo-folinato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  •  Anemia perniciosa ed altre malattie dovute alla carenza di Vitamina B12.
Per l'utilizzo del calcio levo-folinato con il metotrexato [o il 5-fluorouracile] durante la gravidanza e l'allattamento, vedere il paragrafo 4.6 “Gravidanza e allattamento“ e il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali contenenti metotrexato e 5-fluorouracile.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

LEVOTONAL deve essere somministrato solo per iniezione intramuscolare e endovenosa e non deve essere somministrato per via intratecale. Quando l'acido folinico è stato somministrato per via intratecale è stato segnalato ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Quando il calcio-levofolinato è somministrato insieme ad antagonisti dell'acido folinico (ad. es. cotrimoxazolo, pirimetamina) l'efficacia dell'antagonista dell'acido folinico può essere ridotta o del tutto neutralizzata.
Il calcio levo-folinato può diminuire ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Calcio Levofolinato Teva Generics - Polvere" insieme ad altri farmaci come “Actikerall”, “Capecitabina Accord”, “Capecitabina Medac - Compressa Rivestita”, “Capecitabina Mylan”, “Capecitabina Zentiva”, “Fluorouracile AHCL”, “Fluorouracile Hikma”, “Fluorouracile Teva”, “Xeloda”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Calcio Levofolinato Teva Generics - Polvere durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Calcio Levofolinato Teva Generics - Polvere durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono studi adeguati e ben controllati condotti nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento. Non sono stati condotti studi formali sulla tossicità riproduttiva negli animali con il calcio ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono evidenze che calcio levofolinato abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari


Effetti indesiderati

Tutte le indicazioni:
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro (<0,01%): reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattoidi/anafilattiche e orticaria
Disturbi psichiatrici
Raro (0,01-0,1%): insonnia, agitazione e depressione dopo dosi elevate.
Patologie gastrointestinali
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Sovradosaggio

Non sono state riferite sequele in pazienti che hanno assunto significativamente più calcio levo-folinato rispetto al dosaggio raccomandato. Tuttavia, quantità eccessive di calcio levo-folinato possono annullare gli effetti chemioterapici degli antagonisti dell'acido folico.
In caso si dovesse verificare un sovradosaggio della combinazione di 5-fluorouracile e calcio levo-folinato, devono essere seguite le istruzioni per il sovradosaggio per il 5-fluorouracile.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici; codice ATC: V03AF04.
L'acido levofolinico svolge un ruolo importante nella sintesi purinica e pirimidinica ed è indispensabile per la sintesi del DNA, specie ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione i.m. di 7,5 mg il tempo di emivita come N5-formil-tetraidrofolico è di 45 minuti.
...


Dati preclinici di sicurezza

Per os la DL50 è superiore a 7000 mg/kg nel topo.
...


Elenco degli eccipienti

Mannitolo, sodio idrossido e/o acido cloridrico.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Calcio Levofolinato Teva Generics - Polvere a base di Calcio Levofolinato Pentaidrato ...
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