Buccalin
Ultimo aggiornamento: 01/02/2023
Cos'è Buccalin?
Buccalin è un farmaco a base del principio attivo Streptococco Pneumoniae I, Ii, Iii + Streptococco Agalactiae + Stafilococco Aureo + Haemophilus Influenzae , appartenente alla categoria degli Vaccini batterici e nello specifico Altri vaccini batterici. E' commercializzato in Italia dall'azienda LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche .
Buccalin può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Buccalin può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Buccalin adulti 7 compresse gastroresistenti 0,2 g
Buccalin bambini 4 compresse gastroresistenti 0,2 g
Buccalin bambini 4 compresse gastroresistenti 0,2 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Streptococco Pneumoniae I, Ii, Iii + Streptococco Agalactiae + Stafilococco Aureo + Haemophilus Influenzae
Gruppo terapeutico:Vaccini batterici
ATC:J07AX - Altri vaccini batterici
Forma farmaceutica: compressa gastroresistente
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compressa gastroresistente
Indicazioni
Adulti:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI) negli adulti.
Bambini:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (respiratory tract infections, RTI) nei bambini da 2 anni di età.
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI) negli adulti.
Bambini:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (respiratory tract infections, RTI) nei bambini da 2 anni di età.
Posologia
Posologia
Adulti
1 compressa il primo giorno, 2 compresse il secondo giorno e 4 compresse il terzo giorno.
Popolazione pediatrica
Bambini di età superiore ai 2 anni
1 compressa il primo e il secondo giorno e 2 compresse il terzo giorno.
Modo di somministrazione
Buccalin deve essere assunto al mattino a digiuno.
Per una protezione ottimale, la somministrazione dovrebbe essere ripetuta ogni 30 – 40 giorni, per un massimo di tre cicli.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Malattie autoimmuni.
- Infezioni intestinali acute.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Non sono disponibili dati di studi clinici che dimostrano che l'uso di Buccalin possa prevenire la polmonite. Quindi la somministrazione di Buccalin per prevenire la polmonite non è raccomandata.
Il trattamento deve essere sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento.
Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39°C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche; nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso.
Deve essere evitata l'assunzione concomitante di un altro immunostimolante.
In alcuni casi è stata osservata l'insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, Buccalin non deve essere assunto ulteriormente.
In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso.
Buccalin non è raccomandato durante la gravidanza. Il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6).
Buccalin non deve essere somministrato in bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Il medicinale contiene:
- Lattosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
- Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con Buccalin e l'inizio della somministrazione di un vaccino. La risposta immunitaria può essere inibita nei soggetti con immunodeficit congenito o acquisito, in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non ci sono dati relativi all'uso di Buccalin in donne in gravidanza pertanto come misura precauzionale è da evitare l'uso di Buccalin.
Allattamento
Per quanto riguarda l'allattamento al seno, non essendo stati eseguiti studi specifici e non essendoci dati disponibili, a scopo precauzionale, è da evitare l'uso di Buccalin durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non esistono dati a supporto di un'eventuale interferenza di Buccalin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Effetti indesiderati
Le reazioni di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico
- Non nota: trombocitopenia
Patologie del sistema nervoso
- Non nota: cefalea
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
- Non nota: tosse, dispnea, raffreddore
Patologie gastrointestinali
- Non nota: dolori addominali, diarrea, nausea, flatulenza, costipazione, disturbi gastrici, dolori dell'addome alto, stomatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
- Non nota: eruzioni cutanee, allergia, prurito esteso, edema alle mani
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
- Non nota: artralgia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
- Non nota: sintomi simil-influenzali, astenia, senso di affaticamento, febbre
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Non sono segnalate reazioni da sovradosaggio.
Scadenza
3 anni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Elenco degli eccipienti
Lattosio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, eudragit L 100-55, sodio idrossido, talco, trietilcitrato, titanio diossido, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, opaglos.
