UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Bronchodual Sedativo E Fluidificante

Perrigo Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 24/10/2022




Cos'Ŕ Bronchodual Sedativo E Fluidificante?

Bronchodual Sedativo E Fluidificante Ŕ un farmaco a base del principio attivo Timo Estratto Secco + Radice Ibisco Estratto Liquido, appartenente alla categoria degli Espettoranti e nello specifico Espettoranti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Perrigo Italia S.r.l..

Bronchodual Sedativo E Fluidificante pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.


Confezioni

Bronchodual Sedativo e Fluidificante soluzione orale flacone da 120 ml con bicchiere dosatore

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Kwizda Pharma GMBH
Concessionario: Perrigo Italia S.r.l.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Timo Estratto Secco + Radice Ibisco Estratto Liquido
Gruppo terapeutico: Espettoranti
ATC: R05CA - Espettoranti
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per tosse grassa associata al raffreddore e per il trattamento sintomatico di irritazione della mucosa orale o faringea e tosse secca associata.
L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti (12-18 anni)
15 ml ogni 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (90 ml)
Popolazione pediatrica
Bambini di età compresa fra i 6 e i 12 anni
7,5 ml ogni 3 - 4 ore (4 volte al giorno). Se necessario le dosi possono essere aumentate fino a 6 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 6 dosi al giorno (45 ml)
Bambini di età compresa fra i 3 e i 6 anni
7,5 ml ogni 3 - 4 ore per 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera è 4 dosi al giorno (30 ml)
Bambini di età inferiore ai 3 anni
L'uso di Bronchodual Sedativo e Fluidificante è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 3 anni poiché non vi sono dati di sicurezza ed efficacia disponibili sufficienti.
Durata del trattamento
La durata massima del trattamento è di 5 giorni.
Modo di somministrazione
Il bicchiere dosatore annesso alla confezione presenta una scala graduata da 2,5 ml a 20 ml.
La soluzione orale può essere assunta direttamente dal dosatore; in caso di necessità, può essere diluita in acqua o tè caldo.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ad un altro componente della famiglia delle Lamiaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Usare con cautela in caso di affezione delle vie respiratorie con dispnea, febbre o espettorato purulento.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Bronchodual Sedativo e Fluidificante
Questo medicinale contiene:
  • metil-para-idrossibenzoato e propil-para-idrossibenzoato utilizzati come conservanti che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate);
  • 131 mg di zuccheri totali (nello specifico saccarosio, glucosio e fruttosio, contenuti nel concentrato di succo di lampone). I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
  • 66 mg di fruttosio in ogni 15 ml. Deve essere preso in considerazione l'effetto additivo di prodotti somministrati in concomitanza ai prodotti contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) nella dieta.
  • 38.9 mg di glicole propilenico in ogni 15 ml
  • Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 15 ml, cioè essenzialmente "senza sodio".

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

Poiché non vi sono dati disponibili, si sconsiglia l'impiego durante la gravidanza e l'allattamento.
Non vi sono dati relativi all'influenza sulla fertilità.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è nota.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico, edema di Quincke
Patologie gastrointestinali
Disturbi gastrointestinali
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Sovradosaggio

Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.


Scadenza

3 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 4 settimane. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.


Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare il flacone ben chiuso nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


Elenco degli eccipienti

Xilitolo (E967), metil-4-idrossibenzoato (E218), propil-4-idrossibenzoato (E216), concentrato di succo di lampone (contenente saccarosio, glucosio e fruttosio), aroma di lampone (aromi sintetici e naturali, glicole propilenico (E1520)), gomma xantana, glicerolo (E422), saccarinato di sodio (E954), neoesperidina diidrocalcone, acido citrico monoidrato (E 330), maltodestrina, acacia (gomma arabica), acqua depurata


Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali



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