Cos'è Broncho Vaxom?
Broncho Vaxom è un farmaco a base del principio attivo Bactolisato , appartenente alla categoria degli Vaccini batterici e nello specifico Altri vaccini batterici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Angelini Pharma S.p.A. - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. - Sede Legale: .
Broncho Vaxom può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Broncho Vaxom può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Broncho Vaxom adulti 30 capsule rigide
Broncho Vaxom bambini 30 capsule rigide
Broncho Vaxom bambini 30 capsule rigide
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Om Pharma SA
Concessionario:Angelini Pharma S.p.A. - Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. - Sede Legale:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:Bactolisato
Gruppo terapeutico: Vaccini batterici
Forma farmaceutica: capsula
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Vaccini batterici
Forma farmaceutica: capsula
Indicazioni
ADULTI:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI):
BAMBINI E ADOLESCENTI (età compresa tra 1 e 17 anni):
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (upper respiratory tract infections, URTI) nei bambini da 1 anno di età.
Posologia
Posologia
ADULTI E ADOLESCENTI DI ETA' SUPERIORE AI 12 ANNI:
Il ciclo di trattamento profilattico per le infezioni ricorrenti delle vie respiratorie è:
Una capsula di BRONCHO VAXOM Adulti al giorno, da prendere a digiuno, per 10 giorni consecutivi al mese, per la durata di 3 mesi consecutivi.
Il ciclo di trattamento profilattico può essere ripetuto, se necessario.
BAMBINI FINO AI 12 ANNI DI ETA':
Stessa modalità di somministrazione degli adulti, poiché BRONCHO VAXOM bambini contiene la metà della dose di BRONCHO VAXOM adulti.
Modo di somministrazione
Orale
Il contenuto della bustina va versato in una bevanda (acqua, succo di frutta, latte/formula) prima della somministrazione.
Se il paziente non può deglutire la capsula, questa può essere aperta e il suo contenuto può essere versato in un'adeguata quantità di acqua, succo di frutta, latte/formula, come per la formulazione in bustina.
La miscela si dissolve agitandola delicatamente. Si deve avvisare i pazienti di assumere tutta la miscela entro qualche minuto e di agitarla sempre appena prima di berla.
Controindicazioni
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Bambini di età inferiore a 1 anno.
- Malattie autoimmuni.
- Infezioni intestinali acute.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Tracciabilità
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Il trattamento deve essere sospeso in ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Il trattamento deve essere sospeso in ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri farmaci né con vaccini.
La risposta immunitaria può essere inibita nei soggetti con immunodeficienza congenita o acquisita, in terapia immunosoppressiva o con ...
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Assumere Broncho Vaxom durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Broncho Vaxom durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di BRONCHO VAXOM in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.
...
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Gravidanza
I dati relativi all'uso di BRONCHO VAXOM in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva.
...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
BRONCHO VAXOM non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse per BRONCHO VAXOM sono elencate in base alla classificazione MedDRA per sistemi e organi.
All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ...
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All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono riportate in ...
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Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: vaccino batterico; agente immunostimolante. Codice ATC: J07AX.
Meccanismo d'azione
Broncho Vaxom ha mostrato proprietà immunomodulanti in vitro e in vivo nel corso di studi preclinici e clinici. Gli ...
Meccanismo d'azione
Broncho Vaxom ha mostrato proprietà immunomodulanti in vitro e in vivo nel corso di studi preclinici e clinici. Gli ...
Proprietà farmacocinetiche
In base alla natura del prodotto, non può essere condotto uno studio farmacocinetico convenzionale, essenzialmente a causa della presenza di più componenti e dell'assenza di un metodo analitico idoneo.
Non ...
Non ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità a dose singola
La singola somministrazione endovenosa di OM-85 fino a 2,000 mg/kg nel topo e a 1,400 mg/kg nei ratti non ha provocato segni di tossicità.
Tossicità a ...
La singola somministrazione endovenosa di OM-85 fino a 2,000 mg/kg nel topo e a 1,400 mg/kg nei ratti non ha provocato segni di tossicità.
Tossicità a ...
Elenco degli eccipienti
Ogni capsula rigida contiene:
Amido di mais (pregelatinizzato), mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato.
Composizione dell'opercolo della capsula: gelatina; titanio diossido (E171), indigotina (E132).
Granulato in
Amido di mais (pregelatinizzato), mannitolo, propile gallato anidro (E310), sodio glutammato anidro, magnesio stearato.
Composizione dell'opercolo della capsula: gelatina; titanio diossido (E171), indigotina (E132).
Granulato in
Farmaci Equivalenti
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Broncho Vaxom a base di Bactolisato ...
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