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Bromazepam Sun

Ultimo aggiornamento: 23/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni


Cos'è Bromazepam Sun?

Bromazepam Sun è un farmaco a base del principio attivo Bromazepam, appartenente alla categoria degli Ansiolitici benzodiazepinici e nello specifico Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..

Bromazepam Sun può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.
Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Bromazepam
Gruppo terapeutico: Ansiolitici benzodiazepinici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

Posologia

Per la variabilità delle risposte individuali la posologia va regolata caso per caso.
La dose media di Bromazepam SUN varia da 1,5 a 3 mg, 2-3 volte al giorno (1-2 compresse da 1,5 mg 2-3 volte al dì, oppure 1 compressa da 3 mg 2-3 volte al dì, oppure 15-30 gocce 2-3 volte al dì).
Nel trattamento di pazienti anziani o pazienti con ridotta funzionalità epatica: la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Ansia
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non dovrebbe superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutare la condizione del paziente.
Insonnia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, ciò non deve avvenire senza rivalutare la condizione del paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa.
La dose massima non dovrebbe essere superata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al Bromazepam, ad altre benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • Grave insufficienza respiratoria.
  • Grave insufficienza epatica (le benzodiazepine non sono indicate per il trattamento di pazienti con grave insufficienza epatica perchè possono causare encefalopatia).
  • Miastenia gravis.
  • Sindrome da apnea notturna.

 



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Amnesia
Le benzodiazepine possono indurre amnesia anterograda. Ciò accade più spesso parecchie ore dopo l'ingestione del medicinale e, quindi, per ridurre il rischio ci si deve accertare che i pazienti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche
Le benzodiazepine producono un effetto additivo quando sono somministrate contemporaneamente con alcool o con altri agenti depressori del SNC. L'assunzione concomitante con alcool non è raccomandata.
Il bromazepam ...

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Assumere Bromazepam Sun durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bromazepam Sun durante la gravidanza e l'allattamento?
Sebbene non siano disponibili dati clinici specifici per il Bromazepam, un gran numero di dati sulla base di studi di coorte, indicano che l'esposizione alle benzodiazepine durante il primo trimestre ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sedazione, l'amnesia, la compromissione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia compromessa può aumentare (vedere paragrafo 4.5). Questo effetto aumenta se il paziente ha assunto alcool.


Effetti indesiderati

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con Bromazepam con le seguenti frequenze:
Molto comune: ≥1/10
Comune: ≥1/100 a <1/10
Non comune: ≥1/1000 a <1/100
Raro: ≥1/10.000 ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Le benzodiazepine comunemente causano sonnolenza, atassia, disartria e nistagmo.
Un sovradosaggio di Bromazepam raramente è pericoloso per la vita se il medicinale è assunto da solo, ma può portare farfugliamento, areflessia, apnea, ipotensione, depressione cardiorespiratoria e coma. Il coma, se si verifica, di solito dura poche ore ma può protrarsi più a lungo ed essere ciclico, in particolare negli anziani. Gli effetti di depressione respiratoria causati dalle benzodiazepine sono più gravi nei pazienti che soffrono di malattie respiratorie.
Le benzodiazepine aumentano gli effetti di altri farmaci depressori del sistema nervoso centrale, incluso l'alcool.
Trattamento
Monitorare i segni vitali del paziente e istituire le opportune misure di supporto come indicato dallo stato clinico del paziente. In particolare, i pazienti possono richiedere un trattamento sintomatico per gli effetti cardiorespiratori o del sistema nervoso centrale.
Si deve prevenire un ulteriore assorbimento del farmaco utilizzando un metodo appropriato, ad esempio il trattamento entro 1-2 ore con carbone attivo. Se è utilizzato il carbone attivo è obbligatoria la protezione delle vie respiratorie nei pazienti assopiti. In caso di ingestione mista, si può prendere in considerazione la lavanda gastrica, ma non come misura di routine.
Se la depressione del SNC è grave, considerare l'uso di flumazenil (Anexate®), un antagonista delle benzodiazepine, che deve essere somministrato solo sotto stretto controllo delle condizioni del paziente. Il flumazenil ha un'emivita breve (circa un'ora), pertanto i pazienti trattati con flumazenil devono essere controllati anche dopo che il suo effetto è terminato. Il flumazenil deve essere utilizzato con estrema cautela in presenza di farmaci che riducono la soglia convulsiva (ad esempio gli antidepressivi triciclici). Fare riferimento alle modalità di prescrizione del flumazenil (Anexate®), per ulteriori informazioni sul suo uso corretto.


Proprietà farmacodinamiche

Il Bromazepam presenta le proprietà farmacologiche caratteristiche dei tranquillanti benzodiazepinici. In particolare negli animali da laboratorio esplica effetti addomesticanti, miorilassanti, anticonvulsivi e decondizionanti che risultano, in rapporto a quelli del ...


Proprietà farmacocinetiche

Il Bromazepam è ben assorbito dopo somministrazione ed il picco plasmatico, pari a circa 100 ng/ml, è raggiunto dopo un'ora dalla somministrazione di 6 mg. Nel fegato esso viene metabolizzato ...


Dati preclinici di sicurezza

La DL50 nel topo è pari a 2000 mg/kg p.o.
...


Elenco degli eccipienti

Bromazepam SUN 1,5 mg compresse
Una compressa contiene: cellulosa microgranulare 132,5 mg, lattosio 118,5 mg, talco F.U. 2 mg, magnesio stearato 0,5 mg.
Bromazepam SUN 3 mg compresse
Una compressa

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bromazepam Sun a base di Bromazepam ...
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