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Bretaris Genuair

Ultimo aggiornamento: 04/12/2019


Confezioni

Bretaris Genuair 322 mcg polv. per inal. 60 somministrazioni

A cosa serve

Bretaris Genuair Ŕ un farmaco a base del principio attivo Aclidinio Bromuro, appartenente alla categoria degli farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie, anticolinergici e nello specifico Anticolinergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Guidotti S.p.A..

Bretaris Genuair pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Bretaris Genuair serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Asma, Broncopneumopatia cronica ostruttiva, Enfisema polmonare, Sinusite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:AstraZeneca AB
Concessionario:Laboratori Guidotti S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Aclidinio Bromuro
Gruppo terapeutico:farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie, anticolinergici
Forma farmaceutica:Polvere


Indicazioni

Bretaris Genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Posologia

Posologia
La dose raccomandata è un'inalazione di 322 microgrammi di aclidinio due volte al giorno.
Se una dose viene omessa, la dose successiva deve essere assunta il prima possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, la dose omessa va saltata.
Anziani
Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Bretaris Genuair nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età) per l'indicazione BPCO.
Modo di somministrazione
Per uso inalatorio.
I pazienti devono ricevere istruzioni su come somministrare correttamente il prodotto.
Istruzioni per l'uso:
Familiarizzare con Bretaris Genuair:

  

Estrarre l'inalatore Genuair dal sacchetto e familiarizzare con i suoi componenti.
Come usare Bretaris Genuair

Riepilogo
Per usare l'inalatore Genuair sono necessari 2 passaggi dopo aver rimosso il cappuccio:
Passaggio 1 - Premere e RILASCIARE il tasto verde ed espirare completamente lontano dall'inalatore.
Passaggio 2 - Afferrare saldamente il boccaglio con le labbra e inalare CON FORZA e PROFONDAMENTE attraverso l'inalatore.
Dopo l'inalazione, ricordare di inserire nuovamente il cappuccio protettivo. 

Fasi preliminari
  • Prima del primo utilizzo, aprire il sacchetto sigillato lungo la linea ed estrarre l'inalatore Genuair.
  • Immediatamente prima di assumere la dose di medicinale, rimuovere il cappuccio protettivo premendo leggermente le frecce presenti su entrambi i lati e tirando (vedere figura 1).

 

  • Controllare che il boccaglio non sia bloccato in alcun modo.
  • Tenere l'inalatore Genuair in orizzontale con il boccaglio verso di sé e il tasto verde diritto verso l'alto (vedere figura 2).

 

PASSAGGIO 1: PREMERE fino in fondo il tasto verde e quindi RILASCIARLO (vedere figure 3 e 4).
NON CONTINUARE A TENERE PREMUTO IL TASTO VERDE.

Fermarsi e controllare: assicurarsi che la dose sia pronta per l'inalazione.
  • Assicurarsi che la finestrella di controllo colorata sia diventata verde (vedere figura 5).
  • La finestrella di controllo verde conferma che il medicinale è pronto per l'inalazione.

 

Se la finestrella di controllo rimane rossa, premere e rilasciare di nuovo il tasto (vedere pASSAGGIO 1).
  • Prima di avvicinare l'inalatore alla bocca, espirare completamente. Non espirare nell'inalatore
PASSAGGIO 2: Afferrare saldamente con le labbra il boccaglio dell'inalatore Genuair e inalare CON FORZA e PROFONDAMENTE attraverso il boccaglio (vedere figura 6).
La respirazione forte e profonda porta il medicinale nei polmoni attraverso l'inalatore.
 
  • Durante l'inalazione si sentirà un “CLIC“, che segnala l'uso corretto dell'inalatore Genuair.
  • Continuare a inspirare anche dopo aver sentito il CLICdell'inalatore, per assicurarsi di assumere la dose completa.
  • Allontanare l'inalatore Genuair dalla bocca e trattenere il respiro per il tempo necessario, dopodiché espirare lentamente attraverso il naso.
Nota: a seconda del paziente, alcuni potrebbero avvertire un lieve sapore dolciastro o amarognolo quando inalano il medicinale, oppure una sensazione di granulosità. Non assumere una dose supplementare se non si avverte alcun sapore o non si percepisce nulla dopo l'inalazione.
Fermarsi e controllare: assicurarsi di aver inalato correttamente
  • Assicurarsi che la finestrella di controllo sia diventata rossa (vedere figura 7), a conferma dell'avvenuta inalazione corretta dell'intera dose.

Se la finestrella di controllo rimane verde, ripetere l'inalazione CON FORZA e profondaMENTE attraverso il boccaglio (vedere pASSAGGIo 2).
  • Se la finestrella non diventa rossa, è possibile che ci si sia dimenticati di rilasciare il tasto verde prima di inalare o che non si sia inalato correttamente. Se ciò accade, ritentare.
Assicurarsi di aver RILASCIATO il tasto verde e inspirare CON FORZA profondamente attraverso il boccaglio.
Nota: se non fosse possibile inalare correttamente dopo vari tentativi, rivolgersi al medico.
  • Quando la finestrella è diventata rossa, richiudere il cappuccio protettivo premendolo nuovamente sul boccaglio (vedere figura 8).

Quando richiedere un nuovo inalatore Genuair?
  • L'inalatore Genuair è dotato di un indicatore di dosi che indica approssimativamente quante dosi rimangono nell'inalatore. L'indicatore di dosi si sposta lentamente verso il basso, indicando intervalli di 10 dosi (60, 50, 40, 30, 20, 10, 0) (vedere figura A). Ogni inalatore Genuair eroga almeno 30 o 60 dosi, in base alla confezione.
  • Quando nell'indicatore di dosi compare una banda a strisce rosse (vedere figura A), significa che l'inalatore è quasi vuoto ed è necessario un nuovo inalatore Genuair.

Nota: se l'inalatore Genuair appare danneggiato o se è stato smarrito il cappuccio, sostituire l'inalatore. NON È NECESSARIO pulire l'inalatore Genuair. Tuttavia, se si desidera pulirlo, effettuare l'operazione passando l'esterno del boccaglio con una salvietta di carta o di stoffa asciutta. Non usare MAI acqua per pulire l'inalatore Genuair, perchè potrebbe danneggiare il medicinale.
Come si sa che l'inalatore Genuair è vuoto?
  • Quando a metà dell'indicatore di dosi compare 0 (zero), continuare a usare le dosi rimanenti nell'inalatore Genuair.
  • Quando l'ultima dose è stata preparata per l'inalazione, il tasto verde non ritorna completamente verso l'alto, ma rimane bloccato in posizione intermedia (vedere figura B). Anche se il tasto verde è bloccato, l'ultima dose può essere comunque inalata. Dopo questa dose l'inalatore Genuair non può più essere utilizzato e bisogna iniziare a usare un nuovo inalatore Genuair.


Controindicazioni

Ipersensibilità al bromuro di aclidinio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Broncospasmo paradosso:
La somministrazione di Bretaris Genuair può provocare broncospasmo paradosso. In tale eventualità, interrompere il trattamento con Bretaris Genuair e valutare l'uso di altri trattamenti.
Deterioramento della malattia:
Il ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La co-somministrazione del bromuro di aclidinio con altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e non è raccomandata.
Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci ...

Prima di prendere "Bretaris Genuair" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Bretaris Genuair durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bretaris Genuair durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati relativi all'uso del bromuro di aclidinio in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità fetale solo a livelli di dose molto superiori all'esposizione ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il bromuro di aclidinio altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. La comparsa di cefalea, capogiri o visione offuscata dopo la somministrazione di bromuro di aclidinio ...

Effetti indesiderati

Riepilogo del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Bretaris Genuair sono state cefalea (6,6%) e nasofaringite (5,5%).
Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Le frequenze assegnate agli ...

Sovradosaggio

Dosi elevate di bromuro di aclidinio possono provocare segni e sintomi anticolinergici.
Tuttavia, singole dosi inalate di una quantità massima di 6.000 µg di bromuro di aclidinio sono state somministrate ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie, anticolinergici, codice ATC: R03BB05.
Meccanismo d'azione
Il bromuro di aclidinio è un antagonista competitivo e selettivo del recettore muscarinico (noto anche ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Il bromuro di aclidinio è assorbito rapidamente dai polmoni, raggiungendo concentrazioni plasmatiche massime entro 5 minuti dall'inalazione in soggetti sani e normalmente entro i primi 15 minuti in pazienti ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
...

Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Bretaris Genuair a base di Aclidinio Bromuro sono: Eklira Genuair ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bretaris Genuair a base di Aclidinio Bromuro

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