Breathquality Ubt

AB ANALITICA S.r.l.

Ultimo aggiornamento: 29/07/2019

Confezioni

Breathquality Ubt os soluzione flacone 10 ml 75 mg/10 ml

Cos'è Breathquality Ubt?

Breathquality Ubt è un farmaco a base del principio attivo Urea-13c, appartenente alla categoria degli Diagnostici e nello specifico Altri diagnostici. E' commercializzato in Italia dall'azienda AB ANALITICA S.r.l..

Breathquality Ubt può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: AB ANALITICA S.r.l.
Concessionario: AB ANALITICA S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: H
Principio attivo: Urea-13c
Gruppo terapeutico: Diagnostici
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

BREATHQUALITY-UBT trova impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori nell'adulto e nel bambino.

Medicinale solo per uso diagnostico.

Posologia

BREATHQUALITY-UBT è una soluzione monodose per l'esecuzione del 13C-Urea Breath Test (UBT).

Modo di somministrazione

Prima della sua esecuzione, il paziente deve essere stato possibilmente a digiuno per almeno 6 ore o per tutta la notte. L'esecuzione del test richiede approssimativamente 40 minuti.

Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Il paziente, dopo aver raccolto il primo campione di espirato nelle apposite provette utilizzando una cannuccia, assume il contenuto di un flacone di BREATHQUALITY-UBT diluito in 200 ml di acqua.

Dopo 30 minuti da tale assunzione deve essere raccolto un secondo campione di espirato.

Qualora si renda necessaria la ripetizione del test, questa non deve essere effettuata fino all'indomani.

Il ¹³C-urea breath test per la valutazione dell'efficacia della terapia di eradicazione per l'infezione da Helicobacter pylori deve essere eseguito almeno due mesi dopo il termine del trattamento antibiotico, in quanto potrebbe fornire risultati falsamente negativi se eseguito prima di tale periodo.

Poiché gli antiacidi possono interferire con la crescita dell'Helicobacter pylori creando un microambiente sfavorevole a tale microorganismo, si raccomanda la loro sospensione per almeno 15 giorni prima dell'esecuzione del test. È importante seguire le istruzioni per l'uso descritte in dettaglio al par. 6.6, altrimenti la validità del risultato può essere dubbia

L'ampia documentazione scientifica disponibile garantisce l'affidabilità e l'innocuità, nelle normali condizioni d'uso, del test in età pediatrica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Il ¹³C-Urea Breath Test non deve essere usato in pazienti con gastrite atrofica o, con accertata o sospetta infezione gastrica sostenuta da agenti patogeni diversi da Helicobacter pylori che potrebbero interferire con il test respiratorio dell'urea.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Al momento dell'inquadramento diagnostico, l'eventuale risultato positivo ottenuto dopo l'esecuzione del 13C-Urea Breath Test non costituisce di per sé un'indicazione per la terapia di eradicazione.
Metodi endoscopici invasivi sono infatti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il risultato del test con BREATHQUALITY-UBT può essere influenzato da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza dell'Helicobacter pylori o con l'attività dell'ureasi (vedi paragrafo. 4.3).
...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Breathquality Ubt" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Breathquality Ubt durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Breathquality Ubt durante la gravidanza e l'allattamento?
Non vi è ragione di ritenere che l'esecuzione del test possa essere dannosa durante la gravidanza o l'allattamento. Si raccomanda di osservare le relative precauzioni per l'uso durante la gravidanza ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Effetti indesiderati

Nessuno conosciuto.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Poiché vengono somministrati soltanto 75 mg di ¹³C-Urea non è previsto alcun sovradosaggio.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: “altri agenti diagnostici“, codice ATC: V04CX
Per la quantità di 13C-urea somministrata (75 mg) nel 13C-Urea Breath Test non è descritta alcuna attività farmacodinamica.
Dopo l'assunzione orale, l'urea ...

Proprietà farmacocinetiche

La 13C-urea somministrata per via orale viene metabolizzata a biossido di carbonio ed ammoniaca o integrata nel ciclo fisiologico dell'urea.
Qualunque incremento di 13CO2 sarà misurato per mezzo dell'analisi isotopica. ...

Dati preclinici di sicurezza

La dose di urea somministrata è ampiamente inferiore alla quantità normalmente presente nell'organismo umano.
...

Elenco degli eccipienti

Acido citrico monoidrato, acqua depurata.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Breathquality Ubt a base di Urea-13c sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Breathquality Ubt a base di Urea-13c

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