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Braunol 7,5% Soluz. Cutanea

Ultimo aggiornamento: 09/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Braunol 7,5% Soluz. Cutanea 7,5% soluzione cutanea 100 ml

Cos'è Braunol 7,5% Soluz. Cutanea?

Braunol 7,5% Soluz. Cutanea è un farmaco a base del principio attivo Iodopovidone, appartenente alla categoria degli Antisettici e nello specifico Derivati dello iodio. E' commercializzato in Italia dall'azienda B. Braun Milano S.p.A..

Braunol 7,5% Soluz. Cutanea può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: B. Braun Melsungen AG
Concessionario: B. Braun Milano S.p.A.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: C
Principio attivo: Iodopovidone
Gruppo terapeutico: Antisettici
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Disinfezione della cute, anche lesa (ferite, piaghe, ecc.)
Antisepsi dell'area del campo operatorio

Posologia

Posologia
Disinfezione della cute e antisepsi dell'area del campo operatorio
Braunol 7,5% Soluzione Cutanea deve essere applicato non diluito per disinfettare la cute o la mucosa per esempio prima di un intervento chirurgico, biopsie, iniezioni, punture, prelievo di sangue e cateterizzazione. Lasciare asciugare. Se necessario ripetere l'operazione.
Disinfezione della cute lesa (ferite, piaghe ecc)
Per il trattamento antisettico delle ferite superficiali e delle bruciature, Braunol 7,5% Soluzione Cutanea deve essere applicato non diluito all'area che richiede il trattamento.
Lesioni di dimensioni ridotte: non superare le 5-6 applicazioni/die.
Lesioni estese: il numero di applicazioni/die deve essere tale da non superare i 2,5-3 g/die di iodio libero (pari a circa 330-400 ml di prodotto puro).
Braunol 7,5% Soluzione Cutanea viene anche diluito per scopi antisettici. Le seguenti diluizioni sono fornite come linee guida:
  • Irrigazione eseguita come parte del trattamento delle ferite (per es. da decubito, sebacee e da cancrena) e per la prevenzione pre-operatoria dell'infezione. (da 1:2 fino a 1:20).
Popolazioni speciali
Evitare l'applicazione regolare o estesa nei pazienti predisposti all'ipertiroidismo e nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
Il prodotto è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 mesi (vedere paragrafo 4.3).
Metodo di somministrazione
Braunol 7,5% Soluzione Cutanea è inteso per un uso esterno nella forma diluita e non diluita.
La preparazione può essere diluita con normale acqua del rubinetto. Una soluzione fisiologica o soluzione di Ringer possono essere usate quando sono richieste condizioni isotoniche.
Tutte le diluizioni devono essere preparate al momento e usate immediatamente.
Braunol 7,5% Soluzione Cutanea deve essere applicato all'area che deve essere trattata fino a quando l'area è completamente umida. Il film antisettico che si forma a causa dell'asciugatura della preparazione, può essere facilmente lavato via con acqua.
Attenzione: Quando usato per disinfettare la cute preoperativamente, bisogna avere cura di prevenire che nella preparazione venga evitato l'accumulo sotto il paziente, poichè questo può causare irritazione della cute.
Per il campo operatorio utilizzare un tampone imbevuto e passare sulla parte da disinfettare. Lasciare asciugare e se necessario, ripetere l'operazione.
Il colore marrone del Braunol 7,5% Soluzione Cutanea è caratteristico della preparazione che indica la sua efficacia. La perdita cospicua di colore mostra che la preparazione ha perso la sua efficacia e pertanto potrà essere necessario ripetere la somministrazione.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Ipertiroidismo o altre patologie manifeste della tiroide
  • Dermatite erpetiforme
  • Prima e dopo la radio terapia con iodio (fino alla fine del trattamento)
Non usare nei bambini di età inferiore ai 6 mesi.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il prodotto è solo per uso esterno.
L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Il prodotto non deve essere usato in concomitanza o dopo breve tempo dall'applicazione di disinfettanti contenenti mercurio (pericolo di bruciature acide causate ...

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Assumere Braunol 7,5% Soluz. Cutanea durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Braunol 7,5% Soluz. Cutanea durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Lo iodio può essere assorbito a seguito di applicazione estesa in particolare alla mucosa o cute lesa e può essere trasmessa al neonato per via congenita. A scopo precauzionale, ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Braunol 10% Unguento non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.



Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza:
molto comune (≥1/10),
comune (da ≥1/100 a <1/10),
non comune (da ≥1/1000 a <1/100),
raro (da ≥1/10000 a <1/1000),
molto ...

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Sovradosaggio

Alle normali condizioni d'uso non sono state riportate manifestazioni di sovradosaggio.
L'applicazione su ustioni o estese superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.
Sintomi di intossicazione
Dopo assunzione accidentale di grandi quantità di Iodopovidone, possono verificarsi sintomi di una intossicazione acuta di iodio, che includono dolori addominali, crampi, malessere, vomito, diarrea, deidratazione, un calo della pressione sanguigna (durevole) con una tendenza al collasso, edema della glottide, sanguinamento (delle mucose e dei reni), cianosi, danno renale (necrosi globulare e tubulare) che può sviluppare in anuresi (dopo 1-3 giorni), parestesia, febbre ed edema polmonare. Dopo un'assunzione eccessivamente alta di iodio per lunghi periodi, possono svilupparsi i sintomi di un ipertiroidismo con tachicardia, agitazione, tremore e mal di testa.
In accordo alle relazioni pubblicate, i sintomi di intossicazione possono verificarsi dopo aver assunto più di 10 g di iodopovidone.
Misure terapeutiche in caso di intossicazione
Devono essere immediatamente forniti cibi contenenti amido e proteine così come un addensante mescolato con latte o acqua. Lo stomaco del paziente deve essere irrigato con una soluzione al 5% di sodio tiosolfato o una sospensione di amido.
Una volta che si è verificato l'assorbimento tossico, i livelli sierici tossici dello iodio possono essere efficientemente ridotti attraverso la dialisi peritoneale o ematica.
La funzione tiroidea deve essere attentamente monitorata eseguendo test clinici per escludere la possibilità di ipertiroidismo indotto da iodio, o di trattare, a seconda dei casi, questa condizione agli stadi iniziali.
Ulteriori trattamenti saranno focalizzati sui restanti sintomi, così come l'acidosi metabolica e disturbi renali funzionali.
Trattamento dell'ipertiroidismo indotto da iodio
Il trattamento dell'ipertiroidismo indotto da iodio dipende dalla sua forma. A volte le forme lievi non richiedono alcun trattamento e le forme gravi possono richiedere una terapia tireostatica (che in ogni caso ha solo effetti tardivi). Nei casi più gravi (stati tireotossici critici) può essere necessaria una terapia intensiva, plasmaferesi o tiroidectomia.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti/derivati dello iodio/Iodopovidone.
Codice ATC: D08AG02
Meccanismo d'azione
Il complesso iodio-povidone è efficace a valori di pH tra 2 e 7. Gli effetti microbiocidi sono dovuti ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Il povidone-iodio somministrato clinicamente attraverso qualsiasi via può risultare in un assorbimento sistemico di iodio. Questo dipende, dalla natura e della durata del trattamento così come della quantità applicata.
...


Dati preclinici di sicurezza

Lo Iodopovidone presenta una tossicità minore rispetto allo iodio libero; dopo applicazione topica è praticamente privo di effetti sistemici e viene localmente ben tollerato.
Nel "patch test" e nel "repeated ...


Elenco degli eccipienti

Iodato di sodio, diidrogenofosfato di sodio diidrato, idrossido di sodio, macrogol 9 lauriletere, acqua depurata.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Braunol 7,5% Soluz. Cutanea a base di Iodopovidone sono: Braunol 7,5% Soluz. Cutanea

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Braunol 7,5% Soluz. Cutanea a base di Iodopovidone ...
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