Bicalutamide Tecnigen
Ultimo aggiornamento: 28/06/2019
Confezioni
Bicalutamide Tecnigen 50 mg 28 compresse rivestite con film
A cosa serve
Bicalutamide Tecnigen è un farmaco a base del principio attivo Bicalutamide, appartenente alla categoria degli Antiandrogeni e nello specifico Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..
Bicalutamide Tecnigen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bicalutamide Tecnigen serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Tumore della prostata.
Bicalutamide Tecnigen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bicalutamide Tecnigen serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Tumore della prostata.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:Tecnimede Sociedade Tecnico Medicinal S.A.
Concessionario:Tecnigen S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Bicalutamide
Gruppo terapeutico:Antiandrogeni
Forma farmaceutica:compressa rivestita
Concessionario:Tecnigen S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Bicalutamide
Gruppo terapeutico:Antiandrogeni
Forma farmaceutica:compressa rivestita
Indicazioni
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione con analoghi LHRH o castrazione chirurgica.
Alla dose giornaliera di 150 mg, Bicalutamide TecniGen è usato da solo o come adiuvante alla prostatectomia radicale o alla radioterapia in pazienti affetti da carcinoma della prostata localmente avanzato ad alto rischio di progressione della malattia (vedere sezione 5.1).
Posologia
Posologia
Adulti di sesso maschile compresi gli anziani:
Terapia in associazione:
Una dose da 50 mg in combinazione con l'analogo LHRH o contemporaneamente alla castrazione chirurgica: una compressa (50 mg) una volta al giorno. Il trattamento con bicalutamide deve essere iniziato contemporaneamento al trattamento con l'analogo LHRH, o alla castrazione chirurgica.
Dose da 150 mg: 3 compresse da 50 mg (150 mg) somministrate per via orale, in singola dose. Le compresse devono essere assunte continuativamente per almeno 2 anni o fino alla progressione della malattia.
Compromissione renale
Non sono necessarie modifiche della dose in pazienti con compromissione renale.
Compromissione epatica
Non sono necessarie modifiche della dose in pazienti affetti da compromissione epatica lieve. Un aumentato accumulo può verificarsi in pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Bicalutamide TecniGen deve essere somministrato per via orale.
Controindicazioni
Bicalutamide TecniGen è controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).
Bicalutamide TecniGen non deve essere somministrato a pazienti che hanno mostrato reazioni di ipersensibilità al principio attivo o ...
Bicalutamide TecniGen non deve essere somministrato a pazienti che hanno mostrato reazioni di ipersensibilità al principio attivo o ...
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L'inizio del trattamento deve avvenire sotto la diretta supervisione di uno specialista.
La bicalutamide è ampiamente metabolizzata nel fegato. I dati clinici suggeriscono che la sua eliminazione può essere rallentata ...
La bicalutamide è ampiamente metabolizzata nel fegato. I dati clinici suggeriscono che la sua eliminazione può essere rallentata ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono state dimostrate interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche tra bicalutamide e gli analoghi LHRH.
Studi in vitro hanno mostrato che R-bicalutamide è un inibitore del CYP 3A4, con minori effetti ...
Prima di prendere "Bicalutamide Tecnigen" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Studi in vitro hanno mostrato che R-bicalutamide è un inibitore del CYP 3A4, con minori effetti ...
Prima di prendere "Bicalutamide Tecnigen" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Bicalutamide Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Bicalutamide Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento?
La bicalutamide è controindicata nelle donne e non deve essere somministrata a donne gravide o a madri che allattano con latte materno.
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La bicalutamide è controindicata nelle donne e non deve essere somministrata a donne gravide o a madri che allattano con latte materno.
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
È improbabile che bicalutamide influisca sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Tuttavia, si deve notare che occasionalmente si può manifestare sonnolenza. I pazienti che avvertono tali sintomi ...
Tuttavia, si deve notare che occasionalmente si può manifestare sonnolenza. I pazienti che avvertono tali sintomi ...
Effetti indesiderati
Bicalutamide era generalmente ben tollerata con poche interruzioni di trattamento a causa di effetti avversi.
In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue:
Molto comune: ≥1/10
Comune: ≥ ...
In questo paragrafo gli effetti indesiderati sono definiti come segue:
Molto comune: ≥1/10
Comune: ≥ ...
Sovradosaggio
Non c'è esperienza di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico ed il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi può non essere d'aiuto in quanto bicalutamide è altamente legata alla ...
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antiandrogeni.
Codice ATC: L02BB03.
Meccanismo d'azione
La bicalutamide è un antiandrogeno non-steroideo privo di attività endocrina. Essa si lega al recettore androgeno “wild type" o normale senza attivazione ...
Codice ATC: L02BB03.
Meccanismo d'azione
La bicalutamide è un antiandrogeno non-steroideo privo di attività endocrina. Essa si lega al recettore androgeno “wild type" o normale senza attivazione ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Bicalutamide è ben assorbita dopo somministrazione orale. Non vi è evidenza di effetti clinicamente rilevanti del cibo sulla biodisponibilità.
Distribuzione
Bicalutamide è altamente legata alle proteine (miscela racemica 96%, ...
Bicalutamide è ben assorbita dopo somministrazione orale. Non vi è evidenza di effetti clinicamente rilevanti del cibo sulla biodisponibilità.
Distribuzione
Bicalutamide è altamente legata alle proteine (miscela racemica 96%, ...
Dati preclinici di sicurezza
La bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, incluso l'induzione di ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo: lattosio monoidrato, crospovidone (Tipo A), povidone (K25), magnesio stearato.
Rivestimento: OPADRY II 85F28751 (alcol polivinilico, macrogol 3000, titanio diossido (E171), talco).
...
Rivestimento: OPADRY II 85F28751 (alcol polivinilico, macrogol 3000, titanio diossido (E171), talco).
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Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Bicalutamide Tecnigen a base di Bicalutamide sono: Bicalutamide AHCL, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide DOC Generici, Bicalutamide Eurogenerici, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Ranbaxy Italia, Bicalutamide ratiopharm, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Teva, Bikader, Casodex, Lutamid, Midelut, Praxis ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bicalutamide Tecnigen a base di Bicalutamide
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