Bicalutamide Sun è un farmaco a base del principio attivo
Bicalutamide, appartenente alla categoria degli
Antiandrogeni e nello specifico
Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..
Bicalutamide Sun può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bicalutamide Sun 50 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: BicalutamideGruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione a terapia con ormone analogo che rilascia l'ormone luteinizzante (LHRH) o in caso di castrazione chirurgica.
Posologia
Popolazione pediatrica
Bicalutamide è controindicato nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Maschi adulti, compresi gli anziani
Una compressa rivestita con film (50 mg) al giorno con o senza cibo.
Il trattamento con Bicalutamide SUN 50 mg deve iniziare almeno 3 giorni prima del trattamento con un analogo dell'LHRH ovvero contemporaneamente alla castrazione chirurgica.
Compromissione renale: non è necessario nessun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con compromissione renale.
Compromissione epatica: non è necessario nessun aggiustamento del dosaggio per i pazienti con compromissione epatica lieve. Occorre particolare cautela nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Via di somministrazione: orale
Le compresse devono essere inghiottite intere con del liquido.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bicalutamide è controindicato nei bambini di età inferiore a 18 anni e nelle donne (vedere paragrafo 4.6).
La somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con bicalutamide è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Bicalutamide Sun durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
È improbabile che Bicalutamide comprometta la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, si deve notare che occasionalmente si può manifestare sonnolenza. Eventuali pazienti colpiti devono prestare cautela.
Non c'è esperienza di sovradosaggio nell'uomo. Non è disponibile nessun antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi non è d'aiuto poichè Bicalutamide ha un forte legame con le proteine plasmatiche e non si recupera immodificato nelle urine. È indicato un trattamento generale di supporto, incluso il frequente monitoraggio dei segni vitali.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antiandrogeni, codice ATC L02BB03.
Meccanismo d'azione
Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, privo di altre attività endocrine. Si lega ai recettori androgeni senza attivare l'espressione genica e inibisce
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo somministrazione orale, Bicalutamide è ben assorbito. Non esiste nessuna prova di effetti clinicamente rilevanti del cibo sulla biodisponibilità del farmaco.
Distribuzione
Bicalutamide è altamente legato alle proteine (racemato ...
Dati preclinici di sicurezza
Bicalutamide è un potente antiandrogeno e nell'animale è un induttore dell'enzima ossidasi a funzione mista. Nell'animale sono correlati a questa attività le modifiche degli organi bersaglio, inclusa l'induzione di tumore. ...
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato
Sodio amido glicolato Tipo A
Povidone.
Rivestimento della compressa
Opadry II bianco (33F28627) contenente:
Ipromellosa 6CP (E464)
Titanio diossido (E171)
Lattosio monoidrato
Macrogol
I farmaci equivalenti di
Bicalutamide Sun a base di
Bicalutamide sono:
Bicalutamide AHCL, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita, Bicalutamide Eurogenerici, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita, Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita, Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita, Bikader - Compressa Rivestita, Casodex, Midelut - Compressa Rivestita