Cos'è Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita?
Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo
Bicalutamide, appartenente alla categoria degli
Antiandrogeni e nello specifico
Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Teva Italia S.r.l. - Sede legale.
Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bicalutamide ratiopharm 50 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: ratiopharm GmbH (Gruppo Teva)Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legaleRicetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: BicalutamideGruppo terapeutico: Antiandrogeni
Forma farmaceutica: compressa rivestita
- Carcinoma prostatico in stadio avanzato
Trattamento del carcinoma prostatico in stadio avanzato in associazione con un analogo LHRH (ormone di liberazione dell'ormone luteinizzante) o in caso di castrazione chirurgica
- Carcinoma prostatico localizzato in stadio avanzato
La
Bicalutamide (alla dose giornaliera di 150 mg) è indicata sia da sola che come trattamento adiuvante alla prostatectomia radicale o radioterapia nei pazienti con carcinoma prostatico localizzato in stadio avanzato con alto rischio di progressione della malattia (vedere paragrafo 5.1).
Posologia
Uomini adulti e anziani
- Carcinoma prostatico in stadio avanzato
Una compressa rivestita con film (50 mg) una volta al giorno.
Il trattamento con
Bicalutamide deve iniziare almeno 3 giorni prima di iniziare il trattamento con l'analogo dell'LHRH, oppure contemporaneamente alla castrazione chirurgica.
- Carcinoma prostatico localizzato in stadio avanzato
Tre compresse rivestite con film (150 mg) una volta al giorno.
La bicalutamide deve essere presa senza interruzione per almeno 2 anni o fino alla progressione della malattia.
Metodo di somministrazione
Via: orale
Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido.
Bambini ed adolescenti
La bicalutamide è controindicata nei bambini e negli adolescenti.
Compromissione della funzione renale
Per i pazienti con funzione renale compromessa non è necessario correggere la dose. Non c'è esperienza sull'uso di bicalutamide nei pazienti affetti da grave compromissione della funzione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione della funzione epatica
Non è necessario correggere la dose nel caso di pazienti affetti da lieve compromissione della funzione epatica.
Il medicinale si può accumulare in pazienti con compromissione della funzione epatica moderata o grave (vedere paragrafo 4.4.).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
La
Bicalutamide è controindicata nei soggetti di sesso femminile e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).
La co-somministrazione di bicalutamide con terfenadina, astemizolo o cisapride è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
È improbabile che la
Bicalutamide possa alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Comunque si deve far notare che occasionalmente si possono verificare capogiri o sonnolenza. I pazienti che avvertono questi sintomi devono usare cautela.
Non c'è esperienza di sovradosaggio nell'uomo. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. La dialisi può non essere utile, in quanto la
Bicalutamide ha un legame elevato con le proteine e non è recuperata inalterata nelle urine. Sono indicate misure di supporto generali, incluso un monitoraggio frequente dei segni vitali.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti ormonali ed agenti connessi, anti-androgeni
Codice ATC: L02BB03
La
Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, senza altra attività endocrina. Si lega al recettore per gli androgeni senza
...
Proprietà farmacocinetiche
In seguito alla somministrazione orale, la
Bicalutamide è ben assorbita. Non ci sono evidenze di alcun effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.
L'enantiomero (S) è eliminato più rapidamente rispetto ...
Dati preclinici di sicurezza
La
Bicalutamide è un antagonista del recettore degli androgeni sia negli animali sia nell'uomo. La principale azione farmacologica secondaria è l'induzione delle ossidasi a funzione mista dipendenti dal CYP450 nel ...
Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Povidone (K30)
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Silice colloidale anidra
Sodio laurilsolfato
Rivestimento della compressa
Ipromellosa 15cP (E464)
Polidestrosio (E1200)
Macrogol 4000
Titanio diossido
I farmaci equivalenti di
Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita a base di
Bicalutamide sono:
Bicalutamide AHCL, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita, Bicalutamide EG, Bicalutamide Eurogenerici, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita, Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita, Bikader - Compressa Rivestita, Casodex - Compressa Rivestita, Midelut - Compressa Rivestita