Cos'è Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita?
Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo
Bicalutamide, appartenente alla categoria degli
Antiandrogeni e nello specifico
Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
DOC Generici S.r.l..
Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Bicalutamide DOC Generici 50 mg 28 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Trattamento del carcinoma della prostata in fase avanzata in associazione con analoghi dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (LHRH) o con castrazione chirurgica.
Posologia
Maschi adulti compresi gli anziani: una compressa da 50 mg una volta al giorno.
Popolazione pediatrica
La
Bicalutamide è controindicata nei bambini e negli adolescenti.
Pazienti con compromissione renale
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione renale. Non c'è esperienza nell'uso della bicalutamide nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con compromissione epatica
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con moderata compromissione epatica. Il medicinale si può accumulare nei pazienti con grave compromissione renale (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Le compresse devono essere ingerite intere con del liquido.
Il trattamento con la bicalutamide deve essere iniziato almeno 3 giorni prima di cominciare il trattamento con un analogo dell'LHRH o contemporaneamente alla castrazione chirurgica.
Ipersensibilità
alla Bicalutamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La bicalutamide è controindicata nelle donne e nei bambini.
La cosomministrazione di terfenadina, astemizolo o cisapride con la bicalutamide è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, si deve tener presente che occasionalmente si possono verificare vertigini o sonnolenza (vedere paragrafo 4.8). I pazienti interessati devono fare attenzione.
Non
sono stati riportati casi di sovradosaggio. Dato che la Bicalutamide appartiene ai composti anilidici, c'è un rischio teorico di sviluppare metaemoglobinemia. La metaemoglobinemia è stata osservata negli animali dopo sovradosaggio. Di conseguenza, un paziente con intossicazione acuta può essere cianotico. Non esiste un antidoto specifico; il trattamento deve essere sintomatico. È improbabile che la dialisi sia d'aiuto, poichè la bicalutamide è altamente legata alle proteine e non è recuperata immodificata nelle urine. Sono indicate misure di supporto generale, incluso il monitoraggio frequente dei parametri vitali.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antagonisti ormonali e sostanze correlate, antiandrogeni. Codice ATC: L02BB03. Meccanismo d'azione La
Bicalutamide è un antiandrogeno non steroideo, privo di altra attività endocrina. Si lega ai recettori normali
...
Proprietà farmacocinetiche
La
Bicalutamide è ben assorbita dopo somministrazione orale. Non c'è evidenza di alcun effetto clinicamente rilevante del cibo sulla biodisponibilità.
L'enantiomero-(S) è escreto rapidamente rispetto all'enantiomero-(R), la cui emivita plasmatica ...
Dati preclinici di sicurezza
La
Bicalutamide è un puro e potente antagonista del recettore per gli androgeni negli animali da esperimento e nell'uomo. La più importante azione secondaria farmacologica è l'induzione delle ossidasi a ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato, Sodio amido glicolato (Tipo A), Povidone K-30, Silice colloidale anidra, Magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
Opadry II 33G28523 Bianco (Ipromellosa, Titanio diossido (E171), Lattosio
I farmaci equivalenti di
Bicalutamide DOC Generici - Compressa Rivestita a base di
Bicalutamide sono:
Bicalutamide AHCL, Bicalutamide Aurobindo, Bicalutamide Eurogenerici, Bicalutamide Ibigen, Bicalutamide Ratiopharm - Compressa Rivestita, Bicalutamide Sun, Bicalutamide Tecnigen - Compressa Rivestita, Bicalutamide Teva - Compressa Rivestita, Bikader - Compressa Rivestita, Casodex, Midelut - Compressa Rivestita