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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Betaistina Tecnigen

Tecnigen S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 22/11/2021




Cos'Ŕ Betaistina Tecnigen?

Betaistina Tecnigen Ŕ un farmaco a base del principio attivo Betaistina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antivertigine e nello specifico Preparati antivertigine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tecnigen S.r.l..

Betaistina Tecnigen pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Betaistina Tecnigen 16 mg 20 compresse
Betaistina Tecnigen 24 mg 20 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Tecnigen S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Betaistina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antivertigine
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Sindrome di Ménière come definita dalla seguente triade di sintomi principali:

  • vertigini (con nausea / vomito),
  • perdita dell'udito (problemi di udito),
  • tinnito.

Posologia

Posologia
La dose giornaliera iniziale raccomandata è di 24 mg di betaistina in 2 o 3 dosi singole.
Se questo dosaggio è insufficiente, la dose giornaliera può essere aumentata fino a un massimo di 48 mg di betaistina.
Quando è indicata la dose massima giornaliera di 48 mg, gli adulti prendono una compressa da 24 mg due volte al giorno (al mattino e alla sera).
Il dosaggio deve essere adattato individualmente in base alla risposta.

Pazienti adulti e anziani
Due volte al giorno 3 compresse (al mattino e alla sera) o 3 volte al giorno 1 o 2 compresse (al mattino, a mezzogiorno e alla sera) Betaistina TecniGen compresse da 8 mg (che equivale a 24-48 mg di Betaistina Dicloridrato).

Per il dosaggio più elevato, sono disponibili anche compresse di Betaistina TecniGen da 16 mg e compresse da 24 mg di Betaistina TecniGen.

Pazienti adulti e anziani
Due volte al giorno 1 compressa e mezza (al mattino e alla sera) o 3 volte al giorno 1 o ½ compressa (al mattino, a mezzogiorno e alla sera) Betaistina TecniGen compresse da 16 mg (che equivale a 24-48 mg di betaistina dicloridrato).

Per il dosaggio basso, sono disponibili anche compresse di Betaistina TecniGen 8 mg e per il dosaggio più alto Betaistina TecniGen compresse da 24 mg.

Pazienti adulti e anziani
Due volte al giorno ½-1 compresse (al mattino e alla sera) Betaistina TecniGen compresse da 24 mg (che equivale a 24-48 mg di betaistina dicloridrato).

Per il dosaggio basso, sono disponibili anche compresse di Betaistina TecniGen 8 mg e compresse di Betaistina TecniGen 16 mg.

Popolazione pediatrica
Betaistina TecniGen non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore a 18 anni a causa di dati insufficienti sulla sicurezza e sull'efficacia.
Popolazione anziana
Sebbene vi siano dati limitati da studi clinici in questo gruppo di pazienti, un'ampia esperienza post-marketing suggerisce che non è necessario alcun aggiustamento della dose in questa popolazione di pazienti.

Compromissione renale
Non sono disponibili studi clinici specifici in questo gruppo di pazienti, ma secondo l'esperienza post-marketing non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose.

Compromissione epatica
Non sono disponibili studi clinici specifici in questo gruppo di pazienti, ma secondo l'esperienza post-marketing non sembra essere necessario alcun aggiustamento della dose.

Metodo di somministrazione
Uso orale. Preferibilmente durante i pasti, con un pò d'acqua.

Durata del trattamento
A volte è possibile osservare un miglioramento solo dopo un paio di settimane di trattamento. I migliori risultati a volte si ottengono dopo pochi mesi. Ci sono indicazioni che il trattamento dall'inizio della malattia previene la progressione della malattia e / o la perdita dell'udito nelle fasi successive della malattia.


Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Feocromocitoma.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I pazienti con asma bronchiale e storia di ulcera peptica devono essere attentamente monitorati durante la terapia. Eccipienti Le compresse contengono mannitolo. Può avere un lieve effetto lassativo
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo. Sulla base dei dati in vitro non è prevista inibizione in vivo sugli enzimi del citocromo P450.
Dati in vitro indicano ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Betaistina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Betaistina Tecnigen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza Non vi sono dati adeguati relativi all'uso di betaistina in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti rispetto alla tossicità riproduttiva a ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La betaistina è indicata per la sindrome di Ménière definita dalla triade dei sintomi principali vertigini, perdita dell'udito, tinnito. La malattia può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Negli studi clinici progettati specificamente per valutare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, la betaistina non ha prodotto o ha avuto effetti trascurabili.



Effetti indesiderati

I seguenti effetti indesiderati sono stati riscontrati con le frequenze sotto indicate in pazienti trattati con betaistina in studi clinici controllati con placebo [Molto comune (≥1 / 10); Comune (da ...

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Sovradosaggio

Alcuni casi di sovradosaggio sono stati segnalati. Alcuni pazienti hanno manifestato sintomi da lievi a moderati con dosi fino a 640 mg (ad esempio nausea, sonnolenza, dolori addominali). Complicanze più gravi (ad esempio convulsioni, complicanze polmonari o cardiache) sono state osservate in casi di sovradosaggio di beteistina intenzionale in particolare in combinazione con sovradosaggi di altri farmaci. Il trattamento del sovradosaggio deve includere misure standard di supporto.



ProprietÓ farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: preparati anti-vertigini. Codice ATC: N07CA01
Meccanismo di azione Il meccanismo d'azione della betaistina è compreso solo in parte. Esistono diverse ipotesi plausibili supportate da studi sugli animali e ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento La betaistina somministrata per via orale viene prontamente e quasi completamente assorbita da tutte le parti del tratto gastrointestinale. Dopo l'assorbimento, il farmaco viene rapidamente e quasi completamente metabolizzato ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità cronica Sono stati osservati effetti avversi sul sistema nervoso nei cani e nei babbuini dopo dosi endovenose pari e superiori a 120 mg / kg. Test di tossicità orale ...


Elenco degli eccipienti

Acido citrico anidro Cellulosa microcristallina Mannitolo (E421) Silice, colloidale anidra Talco


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Betaistina Tecnigen a base di Betaistina Dicloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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