Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Betaistina Aristo

Ultimo aggiornamento: 15/11/2017

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Betaistina Aristo 16 mg 20 compresse
Betaistina Aristo 8 mg 50 compresse

Cos'è Betaistina Aristo?

Betaistina Aristo è un farmaco a base del principio attivo Betaistina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antivertigine e nello specifico Preparati antivertigine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aristo Pharma Italy S.r.l..

Betaistina Aristo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aristo Pharma GmbH
Concessionario: Aristo Pharma Italy S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Betaistina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antivertigine
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Betaistina Aristo è indicata nel trattamento di vertigini, tinnito, perdita dell'udito e nausea associati a sindrome di Ménière´.

Posologia

Adulti (inclusi gli anziani):
Il trattamento orale iniziale prevede l'assunzione di 8-16 mg tre volte al giorno, durante i pasti.
La dose di mantenimento, solitamente, risulta compresa entro il range di 24 - 48 mg giornalieri. La dose può essere individualmente adattata al singolo paziente.
Talvolta si osservano miglioramenti soltanto dopo un paio di settimane di trattamento.
Bambini e adolescenti:
L'utilizzo di Betaistina Aristo compresse da parte di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandata, data la mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla betaistina dicloridrato e/o a qualsiasi degli eccipienti del medicinale elencati nel paragrafo 6.1.
Betaistina Aristo è controindicata in pazienti affetti da feocromocitoma. Dal momento che la betaistina è un analogo sintetico dell'istamina, può indurre il rilascio di catecolamine dal tumore, con conseguente grave ipertensione.
La betaistina è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Cautela va prestata nel trattamento di pazienti con ulcera peptica o con storia di ulcerazione peptica, a causa della dispepsia occasionale che si riscontra nei pazienti in terapia con betaistina.
Cautela va ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non esistono casi noti di interazioni pericolose. Esiste un case report di interazione con etanolo.
Un altro case report si riferisce all'interazione tra la betaistina ed un composto contenente pirimetamina ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Betaistina Aristo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Betaistina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Betaistina Aristo durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi condotti su animali sono insufficienti riguardo ai possibili effetti in gravidanza, durante lo sviluppo embrionale/fetale, durante il parto e lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
La betaistina ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Esistono rari rapporti di sonnolenza associata all'uso di betaistina. I pazienti devono essere avvertiti di tale possibilità, in modo da evitare lo svolgimento di attività che richiedano concentrazione, come la guida e l'utilizzo di macchinari.


Effetti indesiderati

Negli studi clinici condotti su pazienti trattati con betaistina controllati vs placebo sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati con le sottoindicate frequenze: molto comune (≥ 1/10);comune (da ≥ 1/100 ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

I sintomi da sovradosaggio di betaistina dicloridrato includono secchezza delle fauci, nausea, vomito, dispepsia, atassia e, dopo assunzione di dosi molto elevate si possono verificare convulsioni. Analogamente all'istamina, si possono verificare i seguenti sintomi: iperemia facciale, vertigine, aumento del battito cardiaco, ipotensione, spasmo bronchiale, edema. Non sono disponibili antidoti specifici. In aggiunta alle misure generali per il trattamento del sovradosaggio (lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo), il trattamento è sintomatico.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: preparati antivertigine, codice ATC: N07C A01
L'attività H1-agonistica della betaistina sui recettori dell'istamina nei vasi sanguigni periferici è stata dimostrata, nell'uomo, attraverso la soppressione della vasodilatazione indotta dalla ...


Proprietà farmacocinetiche

La betaistina, dopo somministrazione orale, viene completamente assorbita e le concentrazioni plasmatiche al picco della betaistina marcata con 14C vengono raggiunte dopo circa un'ora da tale somministrazione in pazienti a ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi di tossicità da dosi ripetute del farmaco, condotti per sei mesi sui cani e per 18 mesi sui ratti albini non hanno dimostrato effetti dannosi rilevanti dal punto di ...


Elenco degli eccipienti

Povidone K90, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, crospovidone ed acido stearico.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Betaistina Aristo a base di Betaistina Dicloridrato sono: Betaistina Aurobindo, Betaistina DOC Generici, Microser, Vertiserc

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Betaistina Aristo a base di Betaistina Dicloridrato

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