Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Betaistina Accord

Ultimo aggiornamento: 17/07/2019


Confezioni

Betaistina Accord 16 mg 30 compresse
Betaistina Accord 8 mg 60 compresse

A cosa serve

Betaistina Accord è un farmaco a base del principio attivo Betaistina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antivertigine e nello specifico Preparati antivertigine. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l..

Betaistina Accord può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Betaistina Accord serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Malattia di Ménière.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Accord Healthcare S.L.U.
Concessionario:Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Betaistina Dicloridrato
Gruppo terapeutico:Antivertigine
Forma farmaceutica:compressa


Indicazioni

La betaistina è indicata per il trattamento della sindrome di Ménière, i cui sintomi possono includere vertigini, tinnito, perdita dell'udito e nausea.

Posologia

Posologia
Adulti
Il trattamento orale iniziale prevede l'assunzione di 8 - 16 mg tre volte al giorno, assunti preferibilmente durante i pasti.
Le dosi di mantenimento sono solitamente comprese tra 24 e 48 mg al giorno. La dose giornaliera non deve superare i 48 mg. Il dosaggio può essere adattato alle esigenze dei singoli pazienti. Talvolta si possono osservare miglioramenti soltanto dopo un paio di settimane di trattamento.
Non sono disponibili dati per l'uso in pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Non sono disponibili dati per l'uso in pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Sono disponibili dati limitati per l'uso in pazienti anziani; pertanto la betaistina deve essere utilizzata con cautela in questa popolazione.
Bambini e adolescenti:
L'uso di Betaistina Accord compresse non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati di sicurezza ed efficacia.

Controindicazioni

La betaistina è controindicata nei pazienti con feocromocitoma. Dal momento che la betaistina è un analogo sintetico dell'istamina, può indurre il rilascio di catecolamine dal tumore, con conseguente ipertensione grave.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si raccomanda cautela nel trattamento di pazienti con ulcera peptica o con anamnesi di ulcerazione peptica, a causa della dispepsia occasionale riscontrata nei pazienti in terapia con la betaistina.
Intolleranza ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non esistono casi noti di interazioni pericolose e finora non sono stati condotti studi di interazione in vivo. Sulla base dei dati in vitro non si prevede alcuna inibizione in ...

Prima di prendere "Betaistina Accord" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Betaistina Accord durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Betaistina Accord durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso della betaistina nelle donne in gravidanza sono insufficienti. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Le vertigini, il tinnito e la perdita di udito associati alla sindrome di Ménière possono negativamente influire sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Si ritiene che betaistina non ...

Effetti indesiderati

Sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderabili in pazienti trattati con betaistina in studi clinici controllati con placebo, con la rispettiva frequenza [molto comune (1/10); comune (da 1/100 a <1/10); ...

Sovradosaggio

Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio. Alcuni pazienti hanno accusato sintomi più o meno moderati con dosi fino a 640 mg (ad es. nausea, sonnolenza, dolori addominali). Altri sintomi ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati antivertigine
Codice ATC: N07C A01
Il meccanismo d'azione della betaistina è conosciuto parzialmente. La betaistina è dotata di marcata attività H3–antagonista e di debole attività H1-antangonista. Il ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La betaistina è assorbita rapidamente e completamente dopo somministrazione orale del medicinale in compresse, e la concentrazione plasmatica massima della 14C-betaistina si raggiunge nei soggetti a digiuno dopo un'ora ...

Dati preclinici di sicurezza

Tossicità cronica
Dosi per via endovenosa di 120 mg/kg e oltre hanno causato effetti negativi nel sistema nervoso centrale di cani e babbuini.
Studi di tossicità cronica dopo somministrazione orale ...

Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Povidone K25
Acido citrico anidro
Amido di mais
Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Olio vegetale idrogenato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Betaistina Accord a base di Betaistina Dicloridrato sono: Betaistina Mylan Generics, Betigo ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Betaistina Accord a base di Betaistina Dicloridrato

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