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Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Benactivdolmed

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
Ultimo aggiornamento: 22/11/2021




Cos'è Benactivdolmed?

Benactivdolmed è un farmaco a base del principio attivo Flurbiprofen, appartenente alla categoria degli Stomatologici e nello specifico Altri preparati per il cavo faringeo. E' commercializzato in Italia dall'azienda Reckitt Benckiser Healthcare (Italia).

Benactivdolmed può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Confezioni

Benactivdolmed 8,75 mg/ml spray per mucosa orale gusto limone e miele 1 fl da 15 ml/83 erog. con pompa dosatrice

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Flurbiprofen
Gruppo terapeutico: Stomatologici
Forma farmaceutica: spray

Indicazioni

Benactivdolmed è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto nel mal di gola negli adulti.

Posologia

Posologia
Solo per trattamenti di breve durata.
Adulti a partire dai 18 anni: una dose (3 spruzzi) somministrata nella parte posteriore della gola ogni 3-6 ore a seconda della necessità, fino ad un massimo di 5 dosi in un periodo di 24 ore.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Benactivdolmed nei bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Pazienti anziani
Non può essere fornita una raccomandazione posologica generale, poiché ad oggi l'esperienza clinica è limitata. Gli anziani presentano un aumentato rischio di gravi conseguenze in caso di reazioni avverse.
Si deve somministrare la più bassa dose efficace per la più breve durata di trattamento necessaria a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per somministrazione oromucosale.
Non inalare durante l'erogazione.
Questo medicinale deve essere utilizzato per un massimo di 3 giorni.
Prima del primo utilizzo, attivare la pompa, puntando l'erogatore lontano dal proprio corpo e spruzzando per almeno quattro volte, fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione fine e uniforme. La pompa è quindi attivata e pronta per l'uso.
Tra un utilizzo e l'altro puntare l'erogatore lontano dal proprio corpo ed erogare una quantità minima di prodotto, al fine di assicurarsi che la nebulizzazione sia fine e uniforme.
Prima dell'uso del prodotto assicurarsi sempre che la nebulizzazione sia fine e uniforme.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Pazienti che hanno precedentemente manifestato reazioni di ipersensibilità (ad es. asma, broncospasmo, rinite, angioedema o orticaria) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
  • Ulcera peptica/emorragia ricorrente in atto o pregressa (due o più episodi distinti di ulcerazione dimostrata) ed ulcerazione intestinale.
  • Storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, colite grave, disturbi emorragici o ematopoietici correlati ad una terapia precedente con FANS.
  • Ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
  • Insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale grave o insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.4).
  • Bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la più bassa dose efficace per la più breve durata di trattamento necessaria a controllare i sintomi.
Infezioni
Poiché in casi isolati è ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il Flurbiprofene deve essere evitato in associazione con:
Altri FANS inclusi gli inibitori selettivi della ciclo ossigenasi-2:
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Benactivdolmed" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Benactivdolmed durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Benactivdolmed durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'inibizione della sintesi delle prostaglandine può influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrionale/fetale. I dati ottenuti dagli studi epidemiologici suggeriscono un incremento del rischio di aborto, di malformazione ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Capogiro, sonnolenza e disturbi visivi sono possibili effetti indesiderati in seguito all'assunzione di FANS. Se questi si verificano, il paziente non deve guidare o utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Sono state riportate reazioni di ipersensibilità ai FANS e queste possono consistere in:
(a) reazioni allergiche non specifiche ed anafilassi
(b) reattività del tratto respiratorio, ad esempio asma, asma aggravata, broncospasmo, dispnea
...

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Sovradosaggio

Sintomi
La maggioranza dei pazienti che hanno ingerito quantitativi clinicamente importanti di FANS svilupperanno non più di nausea, vomito, dolore epigastrico, o più raramente diarrea. Sono anche possibili tinnito, cefalea e sanguinamento gastrointestinale. Nei casi di intossicazione più grave da FANS, si osserva tossicità a carico del sistema nervoso centrale, che si manifesta con sonnolenza, occasionalmente eccitazione, visione offuscata e disorientamento o coma. Occasionalmente i pazienti sviluppano convulsioni. Nella intossicazione grave da FANS si può verificare acidosi metabolica e il tempo di protrombina/INR può essere prolungato, probabilmente a causa di un'interferenza con l'azione dei fattori della coagulazione circolanti. Si possono verificare insufficienza renale acuta e danno epatico. È possibile un'esacerbazione dell'asma nei soggetti asmatici.
Trattamento
Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto e deve includere il mantenimento della pervietà delle vie aeree ed il monitoraggio della funzionalità cardiaca e dei segni vitali fino alla stabilizzazione. Vanno prese in considerazione la somministrazione orale di carbone attivo o la lavanda gastrica e, se necessario, la correzione degli elettroliti sierici se il paziente si presenta entro un'ora dall'ingestione di una quantità potenzialmente tossica. Le convulsioni, se sono frequenti o prolungate, devono essere trattate con diazepam o lorazepam per via endovenosa. Somministrare broncodilatatori per l'asma. Non esiste un antidoto specifico per Flurbiprofene.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparazioni per il cavo faringeo, altre preparazioni per il cavo faringeo.
Codice ATC: R02AX01
Flurbiprofene è un FANS derivato dell'acido propionico che agisce mediante l'inibizione della sintesi delle ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Una singola dose di Flurbiprofene 8,75 mg è indirizzata direttamente alla gola mediante l'erogazione di 3 spruzzi ed il flurbiprofene è prontamente assorbito e rilevabile nel sangue dopo 2-5 ...


Dati preclinici di sicurezza

Non ci sono dati preclinici rilevanti oltre alle informazioni già riportate nei paragrafi 4.4, 4.6 e 4.8.
...


Elenco degli eccipienti

Betadex
Sodio fosfato dibasico dodecaidrato
Acido citrico monoidrato
Metile paraidrossibenzoato (E218)
Propile paraidrossibenzoato (E216)
Sodio idrossido
Aroma miele
Aroma limone
N,2,3-Trimetil-2-isopropilbutanamide
Saccarina sodica (E954)
Idrossipropilbetadex
Acqua depurata
Composizione qualitativa dell'aroma

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Benactivdolmed a base di Flurbiprofen ...
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Fonti Ufficiali



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