UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Baqsimi

Ultimo aggiornamento: 29/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Baqsimi 3 mg polvere nasale 1 contenitore monodose

Cos'Ŕ Baqsimi?

Baqsimi Ŕ un farmaco a base del principio attivo Glucagone Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ormoni glicogenolitici e nello specifico Ormoni glicogenolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Eli Lilly Italia S.p.A..

Baqsimi pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Eli Lilly Nederland BV
Concessionario: Eli Lilly Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Glucagone Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ormoni glicogenolitici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Baqsimi è indicato per il trattamento della ipoglicemia severa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età uguale o superiore a 4 anni con diabete mellito.

Posologia

Posologia
Adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 4 anni
La dose raccomandata è 3 mg di glucagone somministrati in una narice.
Anziani (≥ 65 anni)
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in base all'età.
I dati sulla sicurezza e l'efficacia in pazienti di 65 anni sono molto limitati e assenti in pazienti di età uguale o superiore a 75 anni.
Insufficienza renale ed epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose sulla base della funzione renale ed epatica.
Popolazione pediatrica 0 - < 4 anni
La sicurezza e l'efficacia di Baqsimi in neonati e bambini di età compresa tra 0 e < 4 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per uso nasale. Glucagone polvere nasale è somministrato in un'unica narice. Glucagone viene assorbito passivamente attraverso la mucosa nasale. Non è necessario inalare o respirare profondamente dopo la somministrazione.

Istruzioni per la somministrazione di glucagone polvere nasale

  1. Rimuovere la pellicola di plastica tirando la striscia rossa.
  2. Estrarre il contenitore monodose dal contenitore cilindrico. Non premere il pistone finchè non si è pronti per la somministrazione della dose.
  3. Tenere il contenitore monodose tra le dita e il pollice. Non provarlo prima dell'uso in quanto contiene una singola dose di glucagone e non può essere riutilizzato.
  4. Inserire delicatamente l'estremità del contenitore monodose in una delle narici fino a quando il dito o le dita non toccano la parte esterna del naso.
  5. Premere il pistone fino in fondo. La somministrazione della dose è completa quando la linea verde non viene più visualizzata.
  6. Se il paziente non è cosciente, posizionarlo su un fianco per evitare il soffocamento.
  7. Dopo la somministrazione della dose, la persona che assiste il paziente deve chiamare immediatamente l'assistenza medica.
  8. Dopo che il paziente ha risposto al trattamento, somministrare carboidrati per via orale per ripristinare il glicogeno epatico e prevenire la ricomparsa dell'ipoglicemia.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Feocromocitoma (vedere paragrafo 4.4).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Feocromocitoma
In presenza di feocromocitoma, glucagone può stimolare il rilascio di catecolamine dal tumore. Se il paziente sviluppa un improvviso aumento della pressione sanguigna, l'uso di un bloccante alfa- adrenergico ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi d'interazione.

Insulina
Reagisce come antagonista di glucagone.
Indometacina
Se usato con indometacina, glucagone può perdere la sua capacità di aumentare la glicemia o addirittura ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Baqsimi durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Baqsimi durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione e fertilità con glucagone polvere nasale negli animali.
Baqsimi può essere utilizzato durante la gravidanza. Glucagone non attraversa la barriera placentare umana. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Baqsimi altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
La capacità del paziente di concentrarsi e di reagire può essere compromessa a seguito dell'ipoglicemia che può persistere per un breve periodo dopo aver ricevuto il trattamento. Ciò può costituire un rischio in situazioni in cui tali capacità sono particolarmente importanti, come guidare o utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse da farmaco più frequentemente riportate sono state aumento della lacrimazione (36%), irritazione del tratto respiratorio superiore (34%), nausea (27%), mal di testa ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, il paziente può manifestare nausea, vomito, inibizione della motilità del tratto gastro-intestinale, aumento della pressione sanguigna e del battito cardiaco. In caso di sospetto sovradosaggio, il potassio sierico può diminuire e deve essere monitorato e corretto se necessario. Se il paziente sviluppa un improvviso aumento della pressione sanguigna, l'uso di un bloccante alfa- adrenergico non selettivo si è dimostrato efficace nell'abbassare la pressione sanguigna per il breve periodo in cui sarebbe necessario controllarla (vedere paragrafo 4.4).


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ormoni pancreatici, ormoni glicogenolitici, codice ATC: H04AA01
Meccanismo d'azione
Glucagone aumenta la concentrazione del glucosio nel sangue attivando i recettori del glucagone epatico, stimolando così la disgregazione del ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento del glucagone per via nasale ha raggiunto livelli medi di picco plasmatico di 6130 pg/mL dopo 15 minuti.
Distribuzione
Il volume apparente di distribuzione del glucagone è stato ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, di tossicità a dosi ripetute e di tolleranza locale con glucagone ...


Elenco degli eccipienti

Betadex (E459)
Dodecilfosfocolina


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Baqsimi a base di Glucagone Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance