Balzide è un farmaco a base del principio attivo Balsalazide Sale Bisodico, appartenente alla categoria degli Acido salicilico e derivati e nello specifico Acido aminosalicilico ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A..
Balzide può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A. Concessionario: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe: A Principio attivo: Balsalazide Sale Bisodico Gruppo terapeutico: Acido salicilico e derivati Forma farmaceutica: capsula
Indicazioni
BALZIDE® è indicata per:
Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado lieve o moderato e per il mantenimento della remissione.
BALZIDE® è indicata per gli adulti.
Posologia
Posologia
Adulti:
Trattamento nella fase attiva:
3 capsule (2,25 g) di balsalazide bisodico tre volte al giorno (6,75 g/die) fino alla remissione o per un massimo di 12 settimane.
Se necessario, possono essere somministrati contemporaneamente steroidi per via rettale od orale.
Trattamento nella fase di mantenimento:
La dose iniziale raccomandata è di 2 capsule (1,5 g) di balsalazide bisodico due volte al giorno (3g/die). La dose può essere modificata in base alla risposta del paziente. Ci può essere un ulteriore beneficio utilizzando una dose fino a 6 g/die.
Anziani:
non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di BALZIDE® nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
BALZIDE® non è consigliata nei bambini.
Modo di somministrazione
Uso Orale.
BALZIDE® deve essere deglutita intera a stomaco pieno.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso i loro metaboliti, inclusa la mesalazina. Ipersensibilità nota ai salicilati. Grave insufficienza epatica ed insufficienza renale moderata-grave. Gravidanza ed allattamento.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
BALZIDE® deve essere utilizzata con cautela nei pazienti affetti da asma, con fenomeni emorragici, con ulcera in fase attiva, con insufficienza renale lieve o con patologia epatica accertata. La funzionalità ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati eseguiti con BALZIDE® specifici studi di interazione. I dati disponibili suggeriscono che le concentrazioni sistemiche di balsalazide e dei suoi metaboliti possono aumentare se BALZIDE® viene somministrata ...
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere "Balzide" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Balzide durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Balzide durante la gravidanza e l'allattamento? Fertilità Gli studi condotti negli animali, sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva, non hanno messo in evidenza alcun effetto negativo di balsalazide (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza L'esperienza con balsalazide nell'uomo
...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non vi è segnalazione di effetti rilevanti.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati che si possono attendere sono quelli della mesalazina. Nella tabella che segue sono elencati in ordine decrescente di incidenza i potenziali effetti indesiderati. ...
Ad oggi non sono stati riportati casi di sovradosaggio con prodotti che rilasciano mesalazina. Un sovradosaggio con dosi elevate di balsalazide può manifestarsi con sintomi simili a quelli da intossicazione lieve da salicilati. Il trattamento deve essere sintomatico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: acido aminosalicilico ed analoghi ATC: A 07 E C 04. Balsalazide è costituita da mesalazina legata, con legame azoico ad un vettore (4-aminobenzoil-β-alanina). La riduzione del legame azoico ...
Proprietà farmacocinetiche
Le proprietà farmacocinetiche di balsalazide e dei suoi metaboliti sono state studiate in volontari sani e in pazienti in remissione. L'assorbimento sistemico della sola balsalazide è basso (< 1%) e ...
Dati preclinici di sicurezza
Dati preclinici, ottenuti mediante studi convenzionali di genotossicità, potenziale carcinogenetico, tossicità sulla riproduzione, sicurezza farmacologica, farmacocinetica e metabolismo, non evidenziano alcun particolare rischio per l'uomo. In studi di tossicità a ...
Elenco degli eccipienti
Contenuto della capsula Magnesio stearato Silice colloidale anidra Guscio della capsula Gelatina Shellac Ossido di ferro nero (E172) Diossido di titanio (E171) Indigotina (E132).
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Balzide a base di Balsalazide Sale Bisodico sono:
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Balzide a base di Balsalazide Sale Bisodico ...
Servizi Avanzati
Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
