Cos'è Balzide?
Balzide è un farmaco a base del principio attivo Balsalazide Sale Bisodico , appartenente alla categoria degli Acido salicilico e derivati e nello specifico Acido aminosalicilico ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. .
Balzide può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Balzide può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A.
Concessionario:Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:Balsalazide Sale Bisodico
Gruppo terapeutico: Acido salicilico e derivati
Forma farmaceutica: capsula
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Acido salicilico e derivati
Forma farmaceutica: capsula
Indicazioni
BALZIDE® è indicata per:
Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado lieve o moderato e per il mantenimento della remissione.
BALZIDE® è indicata per gli adulti.
Posologia
Posologia
Adulti:
Trattamento nella fase attiva:
3 capsule (2,25 g) di balsalazide bisodico tre volte al giorno (6,75 g/die) fino alla remissione o per un massimo di 12 settimane.
Se necessario, possono essere somministrati contemporaneamente steroidi per via rettale od orale.
Trattamento nella fase di mantenimento:
La dose iniziale raccomandata è di 2 capsule (1,5 g) di balsalazide bisodico due volte al giorno (3g/die). La dose può essere modificata in base alla risposta del paziente. Ci può essere un ulteriore beneficio utilizzando una dose fino a 6 g/die.
Anziani:
non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di BALZIDE® nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
BALZIDE® non è consigliata nei bambini.
Modo di somministrazione
Uso Orale.
BALZIDE® deve essere deglutita intera a stomaco pieno.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso i loro metaboliti, inclusa la mesalazina. Ipersensibilità nota ai salicilati. Grave insufficienza epatica ed insufficienza renale moderata-grave. Gravidanza ed allattamento.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
BALZIDE® deve essere utilizzata con cautela nei pazienti affetti da asma, con fenomeni emorragici, con ulcera in fase attiva, con insufficienza renale lieve o con patologia epatica accertata.
La funzionalità ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
La funzionalità ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati eseguiti con BALZIDE® specifici studi di interazione. I dati disponibili suggeriscono che le concentrazioni sistemiche di balsalazide e dei suoi metaboliti possono aumentare se BALZIDE® viene somministrata ...
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Assumere Balzide durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Balzide durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Gli studi condotti negli animali, sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva, non hanno messo in evidenza alcun effetto negativo di balsalazide (vedere paragrafo 5.3).
Gravidanza
L'esperienza con balsalazide nell'uomo ...
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Fertilità
Gli studi condotti negli animali, sulla fertilità e sulla funzione riproduttiva, non hanno messo in evidenza alcun effetto negativo di balsalazide (vedere paragrafo 5.3).
Gravidanza
L'esperienza con balsalazide nell'uomo ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non vi è segnalazione di effetti rilevanti.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati che si possono attendere sono quelli della mesalazina.
Nella tabella che segue sono elencati in ordine decrescente di incidenza i potenziali effetti indesiderati.
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Nella tabella che segue sono elencati in ordine decrescente di incidenza i potenziali effetti indesiderati.
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Sovradosaggio
Ad oggi non sono stati riportati casi di sovradosaggio con prodotti che rilasciano mesalazina. Un sovradosaggio con dosi elevate di balsalazide può manifestarsi con sintomi simili a quelli da intossicazione lieve da salicilati. Il trattamento deve essere sintomatico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: acido aminosalicilico ed analoghi
ATC: A 07 E C 04.
Balsalazide è costituita da mesalazina legata, con legame azoico ad un vettore (4-aminobenzoil-β-alanina).
La riduzione del legame azoico ...
ATC: A 07 E C 04.
Balsalazide è costituita da mesalazina legata, con legame azoico ad un vettore (4-aminobenzoil-β-alanina).
La riduzione del legame azoico ...
Proprietà farmacocinetiche
Le proprietà farmacocinetiche di balsalazide e dei suoi metaboliti sono state studiate in volontari sani e in pazienti in remissione. L'assorbimento sistemico della sola balsalazide è basso (< 1%) e ...
Dati preclinici di sicurezza
Dati preclinici, ottenuti mediante studi convenzionali di genotossicità, potenziale carcinogenetico, tossicità sulla riproduzione, sicurezza farmacologica, farmacocinetica e metabolismo, non evidenziano alcun particolare rischio per l'uomo. In studi di tossicità a ...
Elenco degli eccipienti
Contenuto della capsula
Magnesio stearato
Silice colloidale anidra
Guscio della capsula
Gelatina
Shellac
Ossido di ferro nero (E172)
Diossido di titanio (E171)
Indigotina (E132).
Magnesio stearato
Silice colloidale anidra
Guscio della capsula
Gelatina
Shellac
Ossido di ferro nero (E172)
Diossido di titanio (E171)
Indigotina (E132).
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Balzide a base di Balsalazide Sale Bisodico ...
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