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Balsamo Italstadium

Ultimo aggiornamento: 10/10/2022




Cos'Ŕ Balsamo Italstadium?

Balsamo Italstadium Ŕ un farmaco a base del principio attivo Metile Salicilato + Levomentolo + Canfora + Clorobutanolo, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Preparati a base di derivati dell'acido salicilico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l..

Balsamo Italstadium pu˛ essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.


Confezioni

Balsamo Italstadium 50 g unguento

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Metile Salicilato + Levomentolo + Canfora + Clorobutanolo
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
ATC: M02AC - Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
Forma farmaceutica: unguento

Indicazioni

Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).

Posologia

Due o tre frizioni al giorno. Usare nelle 24 ore quantità minime, non superare mai quantità superiori a 20 grammi.
Balsamo Italstadium è controindicato nei bambini fino a 3 anni di età (vedere paragrafo 4.3).
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti ed ai prodotti ad essi correlati come per esempio i salicilati in genere.
Bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Non utilizzare il prodotto su zone di pelle sensibili o irritate e sulle mucose. Non usare nelle 24 ore una quantità di unguento superiore a 20 grammi.
L'uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
Poiché il prodotto contiene (-) mentolo il suo impiego è sconsigliato nei bambini.
Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Balsamo Italstadium non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria)
Se si stanno assumendo altri medicinali chiedere consiglio al medico o al farmacista.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di canfora e mentolo in donne in gravidanza.
Balsamo Italstadium non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di canfora e mentolo nel latte materno.
Balsamo Italstadium non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nessuno.


Effetti indesiderati

Sono possibili dermatiti da contatto, fenomeni irritativi ed eruzioni cutanee su base allergica.
A causa della presenza di canfora e mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Sovradosaggio

Un eventuale o accidentale sovradosaggio non richiede antidoto o soccorso d'urgenza.
In questi casi si consiglia di consultare il medico o farmacista. Il sovradosaggio può provocare 
irritazione cutanea.
Uso errato: la deglutizione dell'unguento può causare sintomi gastrointestinali quali vomito o
diarrea. Il trattamento è sintomatico.
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.
È stata osservata un'intossicazione acuta dopo una significativa assunzione accidentale con manifestazione di nausea, vomito, dolore addominale, mal di testa, vertigine, sensazione di caldo/vampate, convulsioni, depressione respiratoria e coma.
I pazienti con gravi sintomi gastrointestinali o neurologici da avvelenamento devono essere esaminati e trattati per via sintomatica. Non indurre il vomito.


Scadenza

5 anni


Conservazione

Nessuna


Elenco degli eccipienti

Vaselina


Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali



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