Aubagio
Ultimo aggiornamento: 12/06/2018
Confezioni
Aubagio 14 mg 28 compresse rivestite con film
A cosa serve
Aubagio è un farmaco a base del principio attivo Teriflunomide, appartenente alla categoria degli Inotropi, Simpaticomimetici + antiallergici e nello specifico Immunosoppressivi ad azione selettiva. E' commercializzato in Italia dall'azienda Genzyme S.r.l..
Aubagio può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Aubagio serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Lupus eritematoso sistemico.
Aubagio può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Aubagio serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Lupus eritematoso sistemico.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:Sanofi Clir SNC
Concessionario:Genzyme S.r.l.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:A
Principio attivo:Teriflunomide
Gruppo terapeutico:Inotropi, Simpaticomimetici + antiallergici
Forma farmaceutica:compressa rivestita
Concessionario:Genzyme S.r.l.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:A
Principio attivo:Teriflunomide
Gruppo terapeutico:Inotropi, Simpaticomimetici + antiallergici
Forma farmaceutica:compressa rivestita
Indicazioni
AUBAGIO è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente (SM).
(si prega di far riferimento al paragrafo 5.1 per informazioni importanti sulla popolazione per la quale è stata stabilita l'efficacia).
Posologia
Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da un medico esperto nella gestione della sclerosi multipla.
Posologia
La dose raccomandata di AUBAGIO è di 14 mg una volta al giorno.
Popolazioni particolari
Anziani
In considerazione dei dati insufficienti di sicurezza ed efficacia, AUBAGIO deve essere usato con cautela nei pazienti di età pari e superiore a 65 anni.
Compromissione renale
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione renale lieve, moderata e grave non sottoposti a dialisi.
I pazienti con compromissione renale grave sottoposti a dialisi non sono stati valutati.Teriflunomide è controindicata in questa popolazione (vedere paragrafo 4.3).
Compromissione epatica
Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica lieve e moderata. Teriflunomide è controindicata nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di AUBAGIO nei bambini di età compresa tra 10 e meno di 18 anni non è stata stabilita. Non c'è un uso rilevante di teriflunomide in bambini di età compresa tra la nascita e meno di 10 anni per il trattamento della sclerosi multipla.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Le compresse rivestite con film sono per uso orale. Le compresse devono essere deglutite intere con un po' d'acqua. AUBAGIO può essere assunto con o senza cibo.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti con compromissione epatica grave (classe Child-Pugh C).
Donne in stato di gravidanza o in età ...
Pazienti con compromissione epatica grave (classe Child-Pugh C).
Donne in stato di gravidanza o in età ...
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Monitoraggio
Prima del trattamento
Prima di iniziare il trattamento con teriflunomide è necessario valutare:
Pressione arteriosa
Alanina aminotransferasi (ALT/SGPT)
Emocromo completo con formula leucocitaria e conta piastrinica.
Durante il ...
Prima del trattamento
Prima di iniziare il trattamento con teriflunomide è necessario valutare:
Pressione arteriosa
Alanina aminotransferasi (ALT/SGPT)
Emocromo completo con formula leucocitaria e conta piastrinica.
Durante il ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Interazioni farmacocinetiche di altre sostanze sulla teriflunomide
La via di biotrasformazione primaria per teriflunomide è l'idrolisi, mentre l'ossidazione è una via minore.
Induttori potenti del citocromo P450 (CYP) e dei ...
Prima di prendere "Aubagio" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
La via di biotrasformazione primaria per teriflunomide è l'idrolisi, mentre l'ossidazione è una via minore.
Induttori potenti del citocromo P450 (CYP) e dei ...
Prima di prendere "Aubagio" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Aubagio durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Aubagio durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso nei soggetti di sesso maschile
Il rischio di tossicità embrio-fetale maschio-mediata indotto dal trattamento con teriflunomide è considerato basso (vedere paragrafo 5.3).
Gravidanza
I dati relativi all'uso della teriflunomide ...
Uso nei soggetti di sesso maschile
Il rischio di tossicità embrio-fetale maschio-mediata indotto dal trattamento con teriflunomide è considerato basso (vedere paragrafo 5.3).
Gravidanza
I dati relativi all'uso della teriflunomide ...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
AUBAGIO non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
In caso di reazioni avverse quali capogiro, che sono state segnalate con il ...
In caso di reazioni avverse quali capogiro, che sono state segnalate con il ...
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza
Complessivamente 1064 pazienti sono stati esposti alla teriflunomide (539 a teriflunomide 7 mg e 525 a teriflunomide 14 mg) una volta al giorno per una ...
Complessivamente 1064 pazienti sono stati esposti alla teriflunomide (539 a teriflunomide 7 mg e 525 a teriflunomide 14 mg) una volta al giorno per una ...
Sovradosaggio
Sintomi
Non vi è esperienza su sovradosaggio o intossicazione da teriflunomide nell'uomo. Teriflunomide 70 mg al giorno è stata somministrata fino a 14 giorni in soggetti sani e le ...
Non vi è esperienza su sovradosaggio o intossicazione da teriflunomide nell'uomo. Teriflunomide 70 mg al giorno è stata somministrata fino a 14 giorni in soggetti sani e le ...
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressivi ad azione selettiva, codice ATC: L04AA31.
Meccanismo d'azione
La teriflunomide è un farmaco immunomodulante caratterizzato da proprietà antinfiammatorie, che inibisce in modo selettivo e reversibile l'enzima mitocondriale ...
Meccanismo d'azione
La teriflunomide è un farmaco immunomodulante caratterizzato da proprietà antinfiammatorie, che inibisce in modo selettivo e reversibile l'enzima mitocondriale ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Il tempo mediano per raggiungere le concentrazioni plasmatiche massime è compreso tra 1 e 4 ore post-dose dopo la somministrazione orale ripetuta di teriflunomide, con una biodisponibilità elevata (circa ...
Il tempo mediano per raggiungere le concentrazioni plasmatiche massime è compreso tra 1 e 4 ore post-dose dopo la somministrazione orale ripetuta di teriflunomide, con una biodisponibilità elevata (circa ...
Dati preclinici di sicurezza
La somministrazione orale ripetuta di teriflunomide a topi, ratti e cani per periodi rispettivamente fino a 3, 6 e 12 mesi ha rivelato che i bersagli principali della tossicità erano ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo della compressa
lattosio monoidrato
amido di mais
cellulosa microcristallina
sodio amido glicolato (tipo A)
idrossipropilcellulosa
magnesio stearato
Rivestimento della compressa
ipromellosa
biossido di titanio (E171)
talco
macrogol 8000
indigo ...
lattosio monoidrato
amido di mais
cellulosa microcristallina
sodio amido glicolato (tipo A)
idrossipropilcellulosa
magnesio stearato
Rivestimento della compressa
ipromellosa
biossido di titanio (E171)
talco
macrogol 8000
indigo ...
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Aubagio a base di Teriflunomide sono: ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Aubagio a base di Teriflunomide
Servizi Avanzati
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