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Atenativ

Ultimo aggiornamento: 07/05/2019


Confezioni

Atenativ 1.000 UI/20 ml polv. e solv. per soluz. per inf. ev flaconcino + flaconcino 20 ml
Atenativ 500 UI/10 ml polv. e solv. per soluz. per inf. ev flaconcino + flaconcino 10 ml

A cosa serve

Atenativ è un farmaco a base del principio attivo Antitrombina Iii Umana Concentrata Liofilizzata, appartenente alla categoria degli Eparine e nello specifico Eparinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Octapharma Italy S.p.A..

Atenativ può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Atenativ serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Flebite, Trombosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Octapharma AB
Concessionario:Octapharma Italy S.p.A.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:H
Principio attivo:Antitrombina Iii Umana Concentrata Liofilizzata
Gruppo terapeutico:Eparine
Forma farmaceutica:Polvere


Indicazioni

Deficit congenito di antitrombina

- A scopo profilattico per la prevenzione di trombosi e di embolia polmonare a seguito di intervento chirurgico, parto e post-parto.

- A scopo terapeutico in trombosi, embolia polmonare e coagulazione intravasale disseminata o in caso di disturbi della coagulazione durante la gravidanza.

Deficit acquisito di antitrombina e coagulazione intravasale disseminata o altri gravi disturbi della coagulazione aggravati da cause quali:

- sepsi

- trauma

- cancro

- tromboembolia

- complicanze gravidiche

ATenativ viene somministrato come terapia sostitutiva per normalizzare la coagulazione e permettere di trattare le malattie sopracitate. 


Posologia

Posologia

La dose e la durata della terapia sostitutiva sono in dipendenza della gravità della malattia e delle condizioni cliniche.

La quantità di farmaco da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre basate caso per caso sulle risultanze cliniche e sulla valutazione degli esami di laboratorio.

Una unità (1 UI) di antitrombina III equivale alla quantità di antitrombina III presente in 1 ml di plasma umano.

Questa concentrazione viene presa a riferimento come 100%.

La somministrazione di 1 UI di antitrombina III per kg di peso corporeo aumenta la concentrazione (attività) di antitrombina III di circa l'1%.

Per determinare la dose iniziale si consiglia di utilizzare la seguente formula:

Unità necessarie = peso corporeo (kg) x [livello desiderato in (%) - livello reale di antitrombina III in (%)].

Si deve raggiungere inizialmente un livello di antitrombina III di almeno 100% il quale va mantenuto al di sopra dell'80% per la durata del trattamento.

Il dosaggio deve essere calcolato sulla base delle determinazioni effettuate in laboratorio della concentrazione (attività) di antitrombina III.

Queste determinazioni devono essere effettuate almeno due volte al giorno fino a ristabilimento del paziente, quindi una volta al giorno e sempre immediatamente prima della successiva infusione. Si deve ricordare che l'emivita di antitrombina III può venire drasticamente ridotta in particolari condizioni cliniche come nel caso di coagulazione intravasale disseminata.

Trattamento terapeutico di deficit acquisito di antitrombina

Pazienti con deficit acquisito di antitrombina e coagulazione intravasale disseminata o gravi disturbi della coagulazione derivati da sepsi, trauma, cancro, tromboembolia o complicanze gravidiche vengono trattati con ATenativ per normalizzare la coagulazione. Durante tutto il periodo di trattamento deve essere mantenuto un livello normale di antitrombina. La determinazione del livello di antitrombina deve essere eseguita almeno 2 volte al giorno finché il paziente si è stabilizzato ed in seguito una volta al giorno. Bisogna tenere presente che l'emivita di Antitrombina III può essere notevolmente ridotta in alcune condizioni cliniche, come DIC.

Dosaggi giornalieri superiori sono allora richiesti e le determinazioni di antitrombina devono essere eseguite ogni 4-6 ore. Il trattamento continua finché lo stato di coagulazione è normalizzato.

Trattamento profilattico del deficit ereditario di antitrombina

Chirurgia: La prima dose deve essere somministrata immediatamente prima dell'intervento, la successiva entro 12 ore dalla prima.

Il dosaggio è quindi direttamente rapportato al livello di antitrombina nel plasma del paziente. Il trattamento con ATenativ deve essere continuato per almeno 2-6 giorni e deve essere supportato da altre forme di profilassi contro la tromboembolia. La natura esatta del trattamento dipende dal tipo di intervento previsto. 

Gravidanza: Si dà inizio ad un trattamento sottocutaneo con eparina non appena accertata la gravidanza. Inizialmente vengono somministrate 12.500 UI due volte al giorno. La concentrazione di antitrombina nel plasma deve essere monitorata durante tutta la gravidanza. Il giorno prima della data prevista per il parto la dose di eparina deve essere ridotta a 5.000 UI per via sottocutanea, due volte. Inoltre devono essere somministrate 50 UI di antitrombina per kg di peso corporeo. Durante il parto e la settimana seguente, il livello di antitrombina deve essere mantenuto superiore all'80% di quello trovato nel plasma umano normale. Sono normalmente richieste 30 UI per kg di peso corporeo/giorno. Dopo il parto è consigliato un trattamento profilattico anticoagulante per 8-12 settimane.

Trattamento terapeutico di deficit ereditario

Il dosaggio deve essere determinato su base individuale e rapportato al livello di antitrombina nel plasma del paziente. Il trattamento con ATenativ deve essere continuato per almeno una settimana ed associato ad una terapia anticoagulante idonea.

Metodo di somministrazione

Sciogliere il liofilo come descritto al punto 6.6 ed iniettare o infondere la soluzione così ottenuta lentamente per via endovenosa.

La velocità di somministrazione raccomandata nell'adulto è di 50 UI/min. e non deve superare le 300 UI/min.

Il prodotto deve essere somministrato entro 12 ore dalla ricostituzione.


Controindicazioni

Ipersensibilità accertata o presunta verso i componenti della preparazione.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nel caso di insorgenza di reazioni allergiche o anafilattiche, sospendere immediatamente l'iniezione/infusione ed istituire le misure terapeutiche che di norma si usano nei casi di shock.
...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'eparina aumenta notevolmente l'effetto dell'antitrombina III; ciò può indurre una riduzione considerevole dell'emivita dell'antitrombina III. Il trattamento con eparina nella fase di normalizzazione della concentrazione di antitrombina III aumenta il ...

Prima di prendere "Atenativ" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Atenativ durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Atenativ durante la gravidanza e l'allattamento?
Non sono stati eseguiti studi clinici controllati per dimostrare la sicurezza d'uso in gravidanza del concentrato di antitrombina III da plasma umano.
Gli studi condotti nell'animale non sono comunque ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono evidenze che l'antitrombina III concentrata possa influire sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

- In casi rari sono state osservate reazioni allergiche o anafilattiche ed un aumento della temperatura corporea.
- Durante l'effettuazione dei primi studi clinici in pochi pazienti con gravi problemi ...

Sovradosaggio

Non si è a conoscenza di sintomi di sovradosaggio con antitrombina III.
...

Proprietà farmacodinamiche

Antitrombina III è uno dei principali inibitori della coagulazione del sangue. L'azione inibente è basata sulla formazione di un legame covalente tra l'antitrombina III ed il centro attivo delle serinproteasi.
...

Proprietà farmacocinetiche

Studi di farmacocinetica condotti sull'antitrombina III hanno mostrato un'emivita biologica media di 3 giorni.
L'emivita può ridursi a circa 1.5 giorni con trattamento concomitante di eparina. L'emivita può ridursi ad ...

Dati preclinici di sicurezza

L'antitrombina III umana è un costituente normale del plasma umano.
La tossicità dopo singola somministrazione è risultata di scarsa rilevanza e non permette la stima di dosi tossiche o letali ...

Elenco degli eccipienti

Cloruro di sodio, albumina umana stabilizzata con acetiltriptofano e caprilato sodico
Solvente: Acqua p.p.i. 
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Atenativ a base di Antitrombina Iii Umana Concentrata Liofilizzata sono: Anbinex, Antitrombina III Baxalta, At III Kedrion, Atked, Kybernin P ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Atenativ a base di Antitrombina Iii Umana Concentrata Liofilizzata

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