UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Atem

Chiesi Italia S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 29/06/2022




Cos'Ŕ Atem?

Atem Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ipratropio Bromuro, appartenente alla categoria degli Decongestionanti e nello specifico Anticolinergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Chiesi Italia S.p.A..

Atem pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.


Confezioni

Atem 0,5 mg/2 ml soluz. da nebulizzare 10 contenitori monod. 2 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Promedica S.r.l.
Concessionario: Chiesi Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ipratropio Bromuro
Gruppo terapeutico: Decongestionanti
ATC: R03BB01 - Ipratropio bromuro
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Trattamento dell'asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente asmatica.

Posologia

Adulti: un contenitore monodose per seduta in media 1-2 volte al giorno. In relazione alla gravità la posologia può essere aumentata secondo prescrizione medica fino a un massimo di un contenitore monodose 4 volte/die.
Bambini (3-14 anni): metà contenuto di un contenitore monodose per seduta in media 1-2 volte al giorno. In relazione all'età ed alla gravità la posologia può essere aumentata secondo prescrizione medica fino a un massimo di metà contenitore monodose 3 volte/die.
Se necessario la soluzione può essere diluita con soluzione fisiologica sterile nel rapporto 1:1.
Il contenitore monodose reca una graduazione corrispondente a metà dose.
Per utilizzare il contenitore monodose eseguire le seguenti operazioni:
1) flettere il monodose nelle due direzioni;
2) staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro;
3) aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta;
4) esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose far uscire il medicamento nella quantità prescritta;
5) porre controluce il contenitore monodose per verificare l'esattezza della metà dose. Non riutilizzare la quantità residua in caso di impiego di metà dose.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilità verso le sostanze atropino-simili.
Soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, sindromi di ritenzione urinaria o occlusione intestinale.
Generalmente controindicato in gravidanza ed allattamento (v. par. 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il farmaco va somministrato con cautela nei coronaropatici e nei cardiopatici.
Se, incautamente, la sostanza venisse spruzzata negli occhi possono intervenire, anche se raramente, disturbi dell'accomodazione visiva comunque lievi e reversibili.
È necessario per l'impiego della soluzione da nebulizzare attenersi strettamente alla prescrizione medica.
La dose prescritta non deve essere modificata e, se i benefici non dovessero manifestarsi, occorrerà riferire al medico curante che provvederà ad aggiustare la dose in modo ottimale; occorre tenere conto che il farmaco comincia ad agire dopo 3-5 minuti dalla somministrazione.
Come per altre somministrazioni inalatorie raramente può manifestarsi broncospasmo paradosso. In questa evenienza interrompere immediatamente la somministrazione ed istituire terapia idonea.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non note.

FertilitÓ, gravidanza e allattamento

In gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento il farmaco deve essere utilizzato con prudenza e sotto il continuo controllo del medico.
Fertilità vedere paragrafo 5.3.


Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Atem non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprietà anticolinergiche di Atem. Negli studi clinici controllati, l'effetto indesiderato più comunemente osservato è stato la secchezza delle fauci.
La frequenza è definita sulla base della seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
La frequenza delle reazioni avverse registrate nell'ambito dell'esperienza post-marketing è indicata come non nota.
Classificazione per sistemi
ed organi
Reazione avversa
Frequenza
Disturbi del sistema immunitario
 
reazioni di ipersensibilità
Non nota
Patologie del sistema nervoso
 
vertigini, sonnolenza
Molto raro
 
Patologie dell'occhio
 
lievi disturbi dell'accomodazione,
Molto raro
glaucoma; aumento della pressione intraoculare, visione offuscata, anisocoria; midriasi
Non nota
Patologie cardiache
 
aritmia
Molto raro
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
 
broncospasmo paradosso 
Non nota
Patologie gastrointestinali
 
secchezza delle fauci
Comune
costipazione
Molto raro
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
 
angioedema
Non nota
Patologie renali e urinarie
ritenzione urinaria
Molto raro
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sovradosaggio

I sovradosaggi utilizzati in letteratura per aerosol a scopo sperimentale non hanno mai dato luogo a effetti spiacevoli.


Scadenza

2 anni
Tale periodo è da intendersi per il medicinale correttamente conservato e con confezionamento integro.


Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 30° C.


Elenco degli eccipienti

Sodio fosfato monobasico monoidrato, Sodio fosfato bibasico biidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Atem a base di Ipratropio Bromuro sono: Ipraxa

Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali


Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca