Cos'è Atem?
Atem è un farmaco a base del principio attivo Ipratropio Bromuro , appartenente alla categoria degli Decongestionanti e nello specifico Anticolinergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Chiesi Italia S.p.A. .
Atem può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Atem può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Atem 0,5 mg/2 ml soluz. da nebulizzare 10 contenitori monod. 2 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Promedica S.r.l.
Concessionario:Chiesi Italia S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Ipratropio Bromuro
Gruppo terapeutico:Decongestionanti
ATC:R03BB01 - Ipratropio bromuro
Forma farmaceutica: soluzione
Concessionario:
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: soluzione
Indicazioni
Trattamento dell'asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva con componente asmatica.
Posologia
Adulti: un contenitore monodose per seduta in media 1-2 volte al giorno. In relazione alla gravità la posologia può essere aumentata secondo prescrizione medica fino a un massimo di un contenitore monodose 4 volte/die.
Bambini (3-14 anni): metà contenuto di un contenitore monodose per seduta in media 1-2 volte al giorno. In relazione all'età ed alla gravità la posologia può essere aumentata secondo prescrizione medica fino a un massimo di metà contenitore monodose 3 volte/die.
Se necessario la soluzione può essere diluita con soluzione fisiologica sterile nel rapporto 1:1.
Il contenitore monodose reca una graduazione corrispondente a metà dose.
Per utilizzare il contenitore monodose eseguire le seguenti operazioni:
1) flettere il monodose nelle due direzioni;
2) staccare il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro;
3) aprire il contenitore monodose ruotando l'aletta;
4) esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose far uscire il medicamento nella quantità prescritta;
5) porre controluce il contenitore monodose per verificare l'esattezza della metà dose. Non riutilizzare la quantità residua in caso di impiego di metà dose.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipersensibilità verso le sostanze atropino-simili.
Soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, sindromi di ritenzione urinaria o occlusione intestinale.
Generalmente controindicato in gravidanza ed allattamento (v. par. 4.6).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Il farmaco va somministrato con cautela nei coronaropatici e nei cardiopatici.
Se, incautamente, la sostanza venisse spruzzata negli occhi possono intervenire, anche se raramente, disturbi dell'accomodazione visiva comunque lievi e reversibili.
È necessario per l'impiego della soluzione da nebulizzare attenersi strettamente alla prescrizione medica.
La dose prescritta non deve essere modificata e, se i benefici non dovessero manifestarsi, occorrerà riferire al medico curante che provvederà ad aggiustare la dose in modo ottimale; occorre tenere conto che il farmaco comincia ad agire dopo 3-5 minuti dalla somministrazione.
Come per altre somministrazioni inalatorie raramente può manifestarsi broncospasmo paradosso. In questa evenienza interrompere immediatamente la somministrazione ed istituire terapia idonea.
Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non note.
Fertilità, gravidanza e allattamento
In gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento il farmaco deve essere utilizzato con prudenza e sotto il continuo controllo del medico.
Fertilità vedere paragrafo 5.3.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Atem non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprietà anticolinergiche di Atem. Negli studi clinici controllati, l'effetto indesiderato più comunemente osservato è stato la secchezza delle fauci.
La frequenza è definita sulla base della seguente convenzione: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
La frequenza delle reazioni avverse registrate nell'ambito dell'esperienza post-marketing è indicata come non nota.
Classificazione per sistemi
ed organi
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Reazione avversa
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Frequenza
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Disturbi del sistema immunitario
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reazioni di ipersensibilità
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Non nota
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Patologie del sistema nervoso
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vertigini, sonnolenza
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Molto raro
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Patologie dell'occhio
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lievi disturbi dell'accomodazione,
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Molto raro
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glaucoma; aumento della pressione intraoculare, visione offuscata, anisocoria; midriasi
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Non nota
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Patologie cardiache
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aritmia
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Molto raro
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Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
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broncospasmo paradosso
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Non nota
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Patologie gastrointestinali
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secchezza delle fauci
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Comune
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costipazione
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Molto raro
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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angioedema
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Non nota
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Patologie renali e urinarie
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ritenzione urinaria
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Molto raro
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
I sovradosaggi utilizzati in letteratura per aerosol a scopo sperimentale non hanno mai dato luogo a effetti spiacevoli.
Scadenza
2 anni
Tale periodo è da intendersi per il medicinale correttamente conservato e con confezionamento integro.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30° C.
Elenco degli eccipienti
Sodio fosfato monobasico monoidrato, Sodio fosfato bibasico biidrato, Sodio cloruro, Acqua depurata.