Artrotec 75 è un farmaco a base del principio attivo
Diclofenac + Misoprostol, appartenente alla categoria degli
Analgesici FANS e nello specifico
Derivati dell'acido acetico e sostanze correlate. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Pfizer S.r.l..
Artrotec 75 può essere prescritto con
Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
Artrotec 75 10 compresse 75 mg + 200 mcg
Artrotec 75 30 compresse 75 mg + 200 mcg
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Pfizer Italia S.r.l.Concessionario: Pfizer S.r.l.Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Diclofenac + MisoprostolGruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: compressa
Artrotec 75 è indicato in pazienti adulti che richiedono una terapia con il farmaco antiinfiammatorio non steroideo diclofenac in associazione al misoprostolo.
La componente diclofenac di Artrotec 75 è indicata nel trattamento sintomatico dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide. La componente misoprostolo di Artrotec 75 è indicata nei pazienti che necessitano della profilassi di ulcere gastriche o duodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Posologia
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Adulti
Una compressa da assumere 2 volte al giorno durante i pasti.
Anziani/compromissione renale, cardiaca ed epatica
Non sono necessarie modificazioni di dosaggio nell'anziano o in pazienti con compromissione epatica o con lieve o moderata compromissione renale, poiché i parametri farmacocinetici non sono modificati in maniera clinicamente rilevante. Tuttavia, si devono monitorare strettamente i pazienti anziani ed i pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Artrotec 75 nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte con il cibo e deglutite intere senza masticarle.
Artrotec 75 è controindicato nei seguenti casi:
- Ulcera/emorragia peptica o perforazione duodenale in atto o sanguinamento gastrointestinale in atto o sanguinamenti in atto di altra natura, ad esempio sanguinamenti cerebrovascolari.
- Gravidanza accertata o pianificata (vedere paragrafo 4.6).
- Donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 4.8).
- Accertata ipersensibilità a diclofenac, acido acetilsalicilico, altri FANS, misoprostolo, altre prostaglandine o altri componenti del prodotto.
- Pazienti in cui l'acido acetilsalicilico o altri FANS peggiorano attacchi di asma, orticaria o rinite acuta.
- Trattamento del dolore peri-operatorio nelle procedure chirurgiche di bypass aorto-coronarico (CABG).
- Insufficienza renale grave e insufficienza epatica grave.
- Insufficienza cardiaca congestizia conclamata (classe II-IV dell'NYHA), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
I FANS possono ridurre l'effetto natriuretico dei diuretici per inibizione della sintesi intrarenale delle prostaglandine. La somministrazione contemporanea di diuretici risparmiatori di potassio può essere associata ad un aumento dei ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Artrotec 75" insieme ad altri farmaci come
“Coumadin”,
“Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Artrotec 75 durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Pazienti che soffrono di vertigini o di altri disturbi del sistema nervoso centrale non devono guidare veicoli o usare macchinari se in terapia con FANS. Artrotec altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
La dose tossica di Artrotec 75 non è stata determinata e vi è una limitata esperienza di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio può verificarsi un aumento degli effetti farmacologici.
Sintomi
Segni clinici che possono indicare un sovradosaggio di diclofenac includono disturbi gastrointestinali, confusione, sonnolenza, mal di testa, capogiri, disorientamento, eccitazione, coma, tinnito, svenimento o convulsioni. In caso di un significativo avvelenamento possono verificarsi insufficienza renale e danni al fegato.
Segni clinici che possono indicare un sovradosaggio di misoprostolo sono sedazione, tremore, convulsioni, dispnea, dolore addominale, diarrea, febbre, palpitazioni, ipotensione o bradicardia.
Trattamento
Il trattamento di un avvelenamento acuto da FANS si basa essenzialmente su misure di sostegno sistemico e sintomatiche. È ragionevole prendere misure per ridurre l'assorbimento di qualunque farmaco assunto recentemente per mezzo di induzione di vomito, lavanda gastrica, o trattamento con carbone attivato. L'induzione della diuresi potrebbe determinare un beneficio perché i metaboliti di
Diclofenac + Misoprostolo sono escreti nelle urine, purché i pazienti non sviluppino danno renale determinato dal sovradosaggio di diclofenac. A causa dell'elevato legame proteico e dell'ampio metabolismo, è improbabile che misure speciali come emodialisi o emoperfusione siano utili nell'accelerare l'eliminazione di diclofenac e misoprostolo.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-infiammatori e antireumatici non steroidei (codice ATC): M01AB55
Artrotec 75 è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo efficace nel trattamento di segni e sintomi di affezioni artritiche.
Tale
...
Proprietà farmacocinetiche
I profili farmacocinetici a seguito di somministrazione orale di una dose singola o di dosi multiple di diclofenac sodico e di misoprostolo somministrati sotto forma di Artrotec 75 sono simili ...
Dati preclinici di sicurezza
Negli studi di cosomministrazione effettuati sugli animali, l'aggiunta di misoprostolo non ha incrementato gli effetti tossici del diclofenac. L'associazione ha inoltre mostrato di non essere teratogena o mutagena. I singoli ...
Le compresse di Artrotec 75 contengono:
Nucleo:
Lattosio monoidrato,
Cellulosa microcristallina,
Amido di mais,
Povidone K-30,
Magnesio stearato.
Strato esterno:
Acido metacrilico copolimero tipo C,
Sodio idrossido,
Talco,
Trietilcitrato,
Ipromellosa,