Aminoven - Soluzione (uso Interno)

    Ultimo aggiornamento: 02/02/2023

    Cos'è Aminoven - Soluzione (uso Interno)?

    Aminoven - Soluzione (uso Interno) è un farmaco a base del principio attivo Aminoacidi, appartenente alla categoria degli Soluzioni nutrizionali parenterali e nello specifico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fresenius Kabi Italia S.r.l..

    Aminoven - Soluzione (uso Interno) può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Aminoven 15 g/100 ml iniett. 10 flaconi 500 ml
    Aminoven 15 g/100 ml iniett. 6 flaconi 1.000 ml
    Aminoven 15% soluzione per infusione 10 flaconi 250 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Fresenius Kabi Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Aminoacidi
    Gruppo terapeutico: Soluzioni nutrizionali parenterali
    ATC: B05BA01 - Aminoacidi
    Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)


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    Indicazioni

    Perché si usa Aminoven? A cosa serve?
    Apporto di Aminoacidi come parte di un regime di nutrizione parenterale.
    Aminoven 15% è principalmente indicato se durante la terapia di nutrizione parenterale il volume di liquidi deve essere ridotto.
    Le soluzioni di aminoacidi devono essere somministrate generalmente in associazione con adeguate quantità di supplementi energetici.

    Posologia

    Come usare Aminoven: Posologia
    Posologia
    Il fabbisogno giornaliero di Aminoacidi dipende dal peso corporeo e dalle condizioni metaboliche del paziente. La dose massima giornaliera varia a seconda delle condizioni cliniche del paziente e può anche cambiare da un giorno all'altro.
    Il tempo di infusione raccomandato è quello necessario per fornire una infusione continua per almeno 14 ore fino a 24 ore, a seconda della situazione clinica. La somministrazione in bolo non è raccomandata. La soluzione viene somministrata fino a quando è richiesta una nutrizione parenterale.
    Adulti Dosaggio:
    6,7-13,3 ml di Aminoven 15% per kg di peso corporeo/die (equivalenti a 1,0-2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo/die), corrispondenti a 470-930 ml di Aminoven 15% per un peso corporeo di 70 kg/die.
    Velocità massima di infusione:
    0,67 ml di Aminoven 15% per kg di peso corporeo/ora (equivalenti a 0,1 g di aminoacidi per kg di peso corporeo/ora).
    Dose massima giornaliera:
    13,3 ml di Aminoven 15% per kg di peso corporeo/die (equivalenti a 2,0 g di aminoacidi per kg di peso corporeo/die) corrispondenti a 140 g di aminoacidi per un peso corporeo di 70 kg.
    Popolazione pediatrica
    Non sono stati condotti studi sulla popolazione pediatrica.
    Aminoven 15% è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
    Ai bambini o adolescenti (2-18 anni di età) si raccomanda la somministrazione di Aminoven 5% o 10%. Per i bambini di età inferiore ai 2 anni, devono essere utilizzate preparazioni di aminoacidi pediatriche che sono state formulate in accordo alle loro differenti necessità metaboliche.
    Modo di somministrazione
    Somministrazione per infusione continua attraverso una vena centrale.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Aminoven
    La somministrazione di Aminoven 15% è controindicata nei bambini.
    Come per tutte le soluzioni di Aminoacidi, la somministrazione di Aminoven 15% è controindicata nelle seguenti condizioni:
    disturbi del metabolismo degli aminoacidi, acidosi metabolica, insufficienza renale senza emodialisi o trattamenti di emofiltrazione, grave insufficienza epatica, sovraccarico di liquidi, shock, ipossia, insufficienza cardiaca scompensata.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Aminoven
    Devono essere monitorati gli elettroliti sierici, l'equilibrio dei liquidi e la funzione renale.
    In caso di ipokaliemia e/o iponatriemia devono essere somministrate contemporaneamente adeguate quantità di potassio e/o sodio.
    Le soluzioni di Aminoacidi possono aggravare il deficit acuto di folati. Pertanto occorre somministrare giornalmente acido folico.
    Si deve prestare attenzione se grandi volumi vengono infusi in pazienti con insufficienza cardiaca.
    La scelta di una vena periferica o di una centrale dipende dall'osmolarità finale della miscela.
    Il limite generalmente accettato per l'infusione periferica è di circa 800 mOsm/l, ma varia considerevolmente a seconda dell'età, delle condizioni generali del paziente e delle caratteristiche delle vene periferiche.
    Si deve mantenere una condizione di asepsi rigorosa in particolar modo quando si inserisce un catetere in vena centrale.
    Aminoven 15% è utilizzabile come parte di una nutrizione parenterale totale in associazione con adeguate quantità di supplementi energetici (soluzioni di carboidrati, emulsioni lipidiche), elettroliti, vitamine ed elementi in traccia.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Aminoven
    Nessuna interazione finora conosciuta.
    Riguardo le incompatibilità vedere anche paragrafo 6.2.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Non sono stati condotti studi specifici per valutare la sicurezza di Aminoven 15% sulla fertilità, durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, l'esperienza clinica con soluzioni di Aminoacidi analoghe per via parenterale non ha messo in evidenza alcun rischio durante la gravidanza o l'allattamento. Il rapporto rischio/beneficio deve essere valutato prima di somministrare Aminoven 15% durante la gravidanza o l'allattamento.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non pertinente.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Aminoven
    Nessuno conosciuto se somministrato in modo corretto.
    Gli effetti indesiderati che si verificano in caso di sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9) sono di solito reversibili e regrediscono quando la terapia viene interrotta. In generale l'infusione attraverso una vena periferica può causare irritazione della parete venosa e tromboflebite. L'esperienza clinica è molto limitata.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Aminoven
    Come per altre soluzioni di Aminoacidi, in caso di sovradosaggio con Aminoven 15% o di superamento della velocità di infusione possono manifestarsi brividi, vomito, nausea ed aumentata eliminazione renale di aminoacidi. In questo caso l'infusione deve essere immediatamente interrotta. Può essere ripresa a dosaggio ridotto.
    Una infusione troppo rapida può causare sovraccarico di liquidi e disturbi elettrolitici.
    Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio.
    Le procedure di emergenza devono essere costituite da misure di sostegno generali, con particolare attenzione al sistema respiratorio e cardiovascolare. Un attento monitoraggio biochimico è essenziale e specifiche anomalie devono essere trattate in maniera appropriata.

    Scadenza

    a) Validità del medicinale confezionato per la vendita
    Flaconi in vetro: 2 anni
    b) Validità dopo prima apertura del contenitore
    Aminoven 15% deve essere usato immediatamente dopo l'apertura con un transfer set sterile. La soluzione non utilizzata deve essere scartata.
    c) Validità dopo miscelazione con altri componenti
    In generale, le miscele per nutrizione parenterale totale possono essere conservate per un periodo massimo di 24 ore ad una temperatura tra i 2 e gli 8°C, a meno che non sia stato dimostrato un periodo di stabilità più lungo. Vedere paragrafo 6.4.

    Conservazione

    Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno.
    Non congelare.
    Conservazione dopo miscelazione con altri componenti:
    Aminoven 15%può essere mescolato in maniera asettica con altri nutrienti come emulsioni lipidiche, carboidrati ed elettroliti. I dati di stabilità chimica e fisica per molte miscele conservate a 4°C fino a 9 giorni sono disponibili presso il produttore su richiesta.
    Da un punto di vista microbiologico, le miscele per nutrizione parenterale totale mescolate con altri composti in condizioni non controllate o non validate devono essere usate immediatamente. Qualora non vengano usate immediatamente, il tempo di conservazione per l'uso e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non deve essere più lungo di 24 ore tra i 2 e gli 8°C, salvo che la miscela sia stata preparata in condizioni asettiche controllate e validate.

    Farmaci Equivalenti

    I farmaci equivalenti di Aminoven - Soluzione (uso Interno) a base di Aminoacidi sono: Aminoven - Soluzione (uso Interno)

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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