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Amelgen

Ultimo aggiornamento: 21/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Amelgen 400 mg 15 ovuli vaginali

Cos'è Amelgen?

Amelgen è un farmaco a base del principio attivo Progesterone, appartenente alla categoria degli Progestinici e nello specifico Derivati del pregnene (4). E' commercializzato in Italia dall'azienda Gedeon Richter Italia S.r.l..

Amelgen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Gedeon Richter Plc
Concessionario: Gedeon Richter Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Progesterone
Gruppo terapeutico: Progestinici
Forma farmaceutica: ovulo

Indicazioni

AMELGEN è indicato come supporto della fase luteinica nell'ambito di un trattamento con tecnologie di riproduzione assistita per le donne.

Posologia

Posologia
Adulti
Un ovulo da 400 mg somministrato per via vaginale due volte al giorno a partire dal giorno del prelievo degli ovociti. In caso di conferma della gravidanza, la somministrazione di AMELGEN deve proseguire per 38 giorni.
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di AMELGEN nella popolazione pediatrica.
Anziani
Non sono stati raccolti dati clinici in pazienti di età superiore ai 65 anni.
Uso in popolazioni speciali
Non si ha esperienza con l'uso di AMELGEN in pazienti con compromissione della funzionalità epatica o renale.
Modo di somministrazione
Per applicazione intravaginale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Sanguinamento vaginale non diagnosticato.
Tumori maligni noti o sospetti per essere sensibili al Progesterone.
Porfiria.
Aborto interno o gravidanza ectopica noti.
Tromboembolia arteriosa o venosa in atto o tromboflebite grave, o anamnesi positiva per questi eventi.
Disfunzione o patologia epatica grave.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso di AMELGEN deve essere interrotto se si sospetta la presenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni:
infarto miocardico, disturbi cerebrovascolari, tromboembolia arteriosa o venosa (tromboembolia venosa o embolia polmonare), ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I farmaci che notoriamente inducono il sistema del citocromo epatico P450-3A4 (ad es. rifampicina, carbamazepina o fenitoina) possono aumentare la velocità di eliminazione del progesterone e, pertanto, diminuirne la biodisponibilità.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Amelgen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Amelgen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
AMELGEN è indicato solamente nel primo trimestre di gravidanza nell'ambito di un trattamento di riproduzione assistita (ART) (per informazioni complete, vedere paragrafo 4.1). Sono disponibili dati limitati e incerti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il Progesterone può provocare capogiri; si consiglia pertanto cautela nei soggetti che guidano veicoli e utilizzano macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse nelle pazienti sottoposte a supporto della fase luteinica nell'ambito di un trattamento con tecnologie di riproduzione assistita sono elencate nella tabella seguente:
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Sebbene esista un ampio margine di sicurezza con gli ovuli di Progesterone, il sovradosaggio può provocare euforia o dismenorrea.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; progestinici; derivati del pregnene-(4). Codice ATC: G03DA04.
Il Progesterone è uno steroide naturale secreto dall'ovaio, dalla placenta e dal surrene. In ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La somministrazione vaginale di AMELGEN 400 mg ogni 12 ore in donne sane si è dimostrata efficace nel determinare un rapido raggiungimento e il mantenimento di concentrazioni sieriche di ...


Dati preclinici di sicurezza

Il Progesterone è un noto ormone steroideo riproduttivo naturale dell'uomo e dell'animale, privo di effetti tossicologici conosciuti.
...


Elenco degli eccipienti

Gliceridi semisintetici solidi.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Amelgen a base di Progesterone ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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