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Airflusal Forspiro

Ultimo aggiornamento: 09/06/2019


Confezioni

Airflusal Forspiro 50 mcg/500 mcg dose di polvere per inalazione 60 blister monodose

A cosa serve

Airflusal Forspiro è un farmaco a base del principio attivo Salmeterolo + Fluticasone, appartenente alla categoria degli Adrenergici respiratori e nello specifico Adrenergici in associazione con corticosteroidi o altri farmaci, escluso anticolinergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Airflusal Forspiro può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Airflusal Forspiro serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Asma, Enfisema polmonare, Sinusite.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz S.p.A.
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Salmeterolo + Fluticasone
Gruppo terapeutico:Adrenergici respiratori
Forma farmaceutica:polveri orali


Indicazioni

Asma
Airflusal Forspiro è indicato nel trattamento regolare dell'asma quando l'uso di un prodotto di associazione (β2-agonista a lunga durata d'azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato:
  • in pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β2-agonisti a breve durata d'azione usati “al bisogno“ per via inalatoria.
oppure
  • in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con β2-agonisti a lunga durata d'azione
Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
Airflusal Forspiro è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO, con una FEV1<60% del normale previsto (pre-broncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori.

Posologia

Modo di somministrazione
Airflusal Forspiro deve essere impiegato esclusivamente per uso inalatorio.
I pazienti devono essere informati che Airflusal Forspiro deve essere assunto giornalmente, per ottenere il miglior beneficio, anche quando non presentano sintomi.
I pazienti devono essere sottoposti ad una verifica medica regolare della loro condizione, in modo da garantire che il dosaggio assunto di Airflusal Forspiro rimanga ottimale e venga modificato solo su indicazione medica.
La dose deve corrispondere alla dose più bassa con la quale viene mantenuto un efficace controllo dei sintomi. Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio più basso della combinazione somministrato due volte al giorno, allora il passo successivo può comportare, a titolo di prova, la somministrazione del solo corticosteroide inalatorio.
In alternativa, i pazienti che richiedano una terapia con un β2-agonista a lunga durata d'azione possono passare al trattamento con Airflusal Forspiro somministrato una volta al giorno se, a giudizio del medico, esso costituisca una terapia adeguata per mantenere il controllo della malattia. In caso di mono- somministrazione giornaliera la dose deve essere assunta alla sera se il paziente ha precedenti di sintomi notturni ed al mattino qualora il paziente abbia precedenti di sintomi prevalentemente diurni.
Deve essere prescritta la formulazione di Airflusal Forspiro contenente il dosaggio di fluticasone propionato appropriato per la gravità della patologia. Se per un paziente si rende necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli consigliati, dovranno essere prescritte dosi appropriate di β2-agonista e/o corticosteroide.
Posologia
Dose raccomandata
Asma
Adulti ed adolescenti dai 12 anni di età in su:
Un'inalazione da 500 microgrammi di fluticasone propionato e 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno.
In adulti o adolescenti con asma persistente moderata (definiti come pazienti con sintomi giornalieri, uso giornaliero del farmaco al bisogno per la risoluzione rapida dei sintomi e limitazione del flusso respiratorio da moderata a grave) per i quali è essenziale un raggiungimento rapido del controllo dell'asma, può essere presa in considerazione una terapia iniziale di mantenimento con Airflusal Forspiro per un breve periodo di prova. In questi casi, la dose iniziale raccomandata è di una inalazione di 100 microgrammi di fluticasone propionato e 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno (somministrati come dose singola o in combinazione).
Una volta che sia stato raggiunto il controllo dell'asma, il trattamento deve essere riverificato valutando l'opportunità di ricondurre la terapia del paziente al trattamento con il solo corticosteroide inalatorio. È importante tenere sotto controllo regolarmente il paziente una volta che si sia proceduto a ridurre la terapia all'impiego del solo corticosteroide inalatorio.
Non è stato dimostrato un evidente beneficio in confronto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria, impiegato come terapia iniziale di mantenimento, quando uno o due dei criteri di gravità sopra descritti non sono soddisfatti. In generale la terapia con corticosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti. Airflusal Forspiro non è indicato per il trattamento iniziale dell'asma lieve.
Il dosaggio di salmeterolo/fluticasone propionato 50 microgrammi/100 microgrammi non è appropriato in adulti e bambini con asma grave; in pazienti con asma grave si raccomanda di stabilire il dosaggio appropriato di corticosteroide inalatorio prima di impiegare una qualsiasi associazione fissa.
Nel caso di dosaggi che non possono essere ottenuti con Airflusal Forspiro, sono disponibili in commercio medicinali con altri dosaggi di salmeterolo/fluticasone.
BPCO
Adulti:

Un'inalazione di 500 microgrammi di fluticasone propionato e 50 microgrammi di salmeterolo due volte al giorno.

Gruppi speciali di pazienti:
Non è necessario aggiustare la dose in pazienti anziani oppure nei pazienti con danno renale. Non vi sono dati disponibili sull'uso di Airflusal Forspiro in pazienti con compromissione epatica.
Popolazione pediatrica:
Asma:
Airflusal Forspiro non deve essere usato nei bambini.
BPCO:
Airflusal Forspiro non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Istruzioni per l'uso:
È necessario mostrare ai pazienti come utilizzare l'inalatore di Airflusal Forspiro e verificare periodicamente che lo utilizzino in modo corretto.
L'inalatore contiene 60 dosi di medicinale in forma di polvere in una strip di alluminio avvolta a spirale. L'inalatore ha un contatore di dosi che indica quante dosi sono rimaste attraverso un conto alla rovescia da 60 a 0. Quando saranno rimaste solo le ultime 10 dosi, i numeri saranno su sfondo rosso.
L'inalatore non è riutilizzabile - deve essere gettato quando è vuoto e sostituito con uno nuovo.
 
Prima di utilizzare l'inalatore
  • Aprire lo sportello trasparente dello scomparto laterale.
  • Rimuovere la strip di alluminio dallo scomparto laterale strappandola attentamente per tutta la lunghezza contro i "denti" dello scomparto laterale, come mostrato nella figura sotto. La strip non deve essere tirata o strappata.
 
  • Chiudere lo sportello dello scomparto laterale e gettare la strip già utilizzata.
Nota: durante l'utilizzo dell'inalatore, la strip utilizzata riempirà gradualmente lo scomparto laterale. Le strip di alluminio con barre nere non contengono il medicinale. Alla fine le sezioni numerate della strip appariranno nello scomparto laterale. Non devono accumularsi più di 3 sezioni di strip di alluminio nello scomparto laterale in quanto l'inalatore potrebbe incepparsi. La strip deve essere rimossa con cura, come sopra indicato, e smaltita in modo sicuro.
Utilizzo dell'inalatore
L'inalatore deve essere tenuto tra le mani, come mostrato nelle figure.
1.Apertura
  • Aprire il coperchio di protezione tirando verso il basso per esporre il boccaglio.
  • Controllare il contatore delle dosi per vedere quante dosi sono rimaste.
2.Preparazione della dose
  • Sollevare il bordo della leva bianca. Lo scomparto laterale deve essere chiuso.
Nota: La leva bianca deve essere sollevata solo quando il paziente è pronto ad inalare una dose del medicinale. Se il paziente “gioca“ con la leva bianca sprecherà dosi di medicinale.

  •  Apertura: tirare completamente la leva bianca fino in fondo e finché non si sente uno scatto.
Questa azione porta una nuova dose in posizione con il numero in alto.
Chiudere: Chiudere quindi la leva bianca completamente finché non ritorna nella posizione iniziale
producendo uno scatto. L'inalatore è ora pronto per essere usato immediatamente.
3.Inalazione della dose
  • Il paziente deve espirare completamente stando lontano dal boccaglio dell'inalatore. Non deve respirare mai direttamente nell'inalatore in quanto ciò potrebbe influire sulla dose.
  • Tenere l'inalatore in orizzontale con il coperchio di protezione rivolto verso il basso.
  • Chiudere le labbra saldamente attorno al boccaglio.
  • Il paziente deve inspirare in modo costante e profondamente attraverso l'inalatore, non attraverso il naso.

  • Allontanare l'inalatore dalla bocca e trattenere il respiro per 5-10 secondi o fino a quando si riesce a farlo senza disagio.
  • Successivamente, il paziente deve espirare lentamente, ma non nell'inalatore.
  • Richiudere il coperchio di protezione sul boccaglio.
  • Risciacquare la bocca con acqua, che deve poi essere sputata. Questo può aiutare a prevenire lo sviluppo di infezioni fungine in bocca e la raucedine.

Pulizia

  • L'esterno del boccaglio deve essere pulito con un panno asciutto e pulito se necessario.
  • L'inalatore non deve essere smontato per pulirlo o per qualsiasi altro scopo!
  • Le parti dell'inalatore non devono essere pulite con acqua o salviettine umidificate in quanto l'umidità può influire sulla dose!
  • Non inserire mai spilli o altri oggetti appuntiti nel boccaglio, o in una qualsiasi altra parte, in quanto ciò potrebbe danneggiare l'inalatore!

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Airflusal Forspiro non deve essere usato per il trattamento della sintomatologia acuta dell'asma per la quale è necessario un broncodilatatore a rapida insorgenza ed a breve durata d'azione. I pazienti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I bloccanti β adrenergici possono indebolire o antagonizzare l'effetto di salmeterolo. Devono essere evitati i β
bloccanti selettivi e non selettivi, a meno che non sussistano ragioni che costringano ...

Prima di prendere "Airflusal Forspiro" insieme ad altri farmaci come “Darunavir KRKA”, “Darunavir Mylan”, “Darunavir Sandoz”, “Darunavir Teva BV”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva”, “Evotaz”, “Genvoya”, “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz GmbH”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Kaletra”, “Ketoconazole HRA”, “NIZORAL 20 mg/g shampoo”, “Nizoral”, “Norvir”, “Prezista”, “Reyataz”, “Rezolsta”, “Ritonavir Accord”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Spendor”, “Sporanox IV”, “Sporanox”, “Stribild”, “Symtuza”, “Trazer”, “Triasporin”, “Triatop”, “Victrelis”, “Viekirax”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Airflusal Forspiro durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Airflusal Forspiro durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Una moderata quantità di dati su donne in gravidanza (fra 300 e 1000 esiti di gravidanza) indica nessuna tossicità relativa a malformazioni o tossicità feto/neonatale da parte di salmeterolo ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Airflusal Forspiro non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
...

Effetti indesiderati

Poiché Airflusal Forspiro contiene salmeterolo e fluticasone propionato, la tipologia e la gravità delle reazioni averse associate a ciascuno dei due componenti possono essere previste. Non si osserva incidenza di ...

Sovradosaggio

Dagli studi clinici condotti non sono disponibili dati circa il sovradosaggio con Airflusal Forspiro, tuttavia si riportano di seguito i dati disponibili sul sovradosaggio con entrambi i farmaci.
I segni ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie; adrenergici in combinazione con corticosteroidi o altri farmaci, escluso anticolinergici.
Codice ATC: R03AK06
Meccanismo di azione:
Airflusal Forspiro contiene salmeterolo ...

Proprietà farmacocinetiche

Ai fini delle valutazioni di farmacocinetica ciascuno dei due componenti può essere considerato separatamente.
Salmeterolo:
Il salmeterolo agisce localmente nel polmone e pertanto i livelli plasmatici non sono indicativi dell'effetto ...

Dati preclinici di sicurezza

Negli studi sull'animale in cui il salmeterolo xinafoato ed il fluticasone propionato sono stati somministrati separatamente, i soli elementi di rilievo per la salute umana erano gli effetti associati ad ...

Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Airflusal Forspiro a base di Salmeterolo + Fluticasone sono: Aliflus Diskus, Seretide Diskus ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Airflusal Forspiro a base di Salmeterolo + Fluticasone

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