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Adreview

Ultimo aggiornamento: 02/09/2018


Confezioni

Adreview 74 MBq/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 10 ml

A cosa serve

Adreview Ŕ un farmaco a base del principio attivo Iobenguano, appartenente alla categoria degli Radiofarmaceutici diagnostici e nello specifico Altri radiofarmaceutici diagnostici per la rilevazione di tumori. E' commercializzato in Italia dall'azienda GE Healthcare S.r.l..

Adreview pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Adreview serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:GE Healthcare S.r.l.
Concessionario:GE Healthcare S.r.l.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:C
Principio attivo:Iobenguano
Gruppo terapeutico:Radiofarmaceutici diagnostici
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Medicinale solo per uso diagnostico.
Oncologia: rilevamento e stadiazione dei tumori della cresta neurale
  • Localizzazione mediante diagnosi scintigrafica di tumori che derivano da tessuto originato embriologicamente dalla cresta neurale. Questi sono feocromocitomi, paragangliomi, chemodectomi e ganglioneuromi.
  • Rilevazione, stadiazione e follow up nella terapia dei neuroblastomi.
  • Valutazione dell'uptake di iobenguano. La sensibilità della visualizzazione diagnostica è differente per le entità patologiche elencate.
La sensibilità è approssimativamente del 90% per la rilevazione dei feocromocitomi e dei neuroblastomi, del 70% nel caso di carcinoidi e solo del 35% nel caso del carcinoma midollare della tiroide.
Neuroendocrinologia
  • Studi sulla funzionalità della midollare del surrene (iperplasia)
Cardiologia
  • Valutazione dell'innervazione simpatica del miocardio come indicatore prognostico del rischio di progressione dello scompenso cardiaco sintomatico, eventi aritmici potenzialmente fatali, o morte cardiaca in pazienti con scompenso cardiaco di classe NYHA II o di classe NYHA III e disfunzione del ventricolo sinistro.

Posologia

Posologia
Adulti: il dosaggio raccomandato è 80-400 MBq in base alle apparecchiature ed alle modalità di acquisizione utilizzate. 
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica:
Non sono disponibili studi clinici adeguati e controllati in bambini e adolescenti pertanto l'utilizzo in tali fasce di età deve essere riservato a casi in cui sia assolutamente indispensabile. L'utilizzo in bambini e adolescenti deve essere attentamente giustificato sulla base delle necessità cliniche e valutando il rapporto rischio/beneficio in questo gruppo di pazienti (vedere anche paragrafo 4.3 controindicazioni).
Le attività da somministrare ai bambini e agli adolescenti possono essere calcolate in base alle raccomandazioni dell'EANM paediatric task group Dosage Card (EANM, 2008).
Le attività da somministrare ai bambini e agli adolescenti possono essere calcolate moltiplicando l'attività di base per i coefficienti dipendenti dalla massa corporea riportati nella seguente tabella.
A[MBq]Somministrata = Attività di base × Coefficiente
L'attività di base per Iobenguano (123I) è 28 MBq.
Occorre tenere conto che l'attività minima da somministrare è di 80 MBq, anche per i pazienti pediatrici al di sotto di 10 kg.

Peso [kg]
Coefficiente
Peso [kg]
Coefficiente
Peso [kg]
Coefficiente
3
1
22
5.29
42
9.14
4
1.14
24
5.71
44
9.57
6
1.71
26
6.14
46
10.00
8
2.14
28
6.43
48
10.29
10
2.71
30
6.86
50
10.71
12
3.14
32
7.29
52-54
11.29
14
3.57
34
7.72
56-58
12.00
16
4.00
36
8.00
60-62
12.71
18
4.43
38
8.43
64-66
13.43
20
4.86
40
8.86
68
14.00

La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto di 1 mese di età non sono state stabilite.
Pazienti anziani: non è richiesto alcun particolare schema di dosaggio.

Insufficienza renale
È necessaria una valutazione attenta dell'attività da somministrare perchè in questi pazienti è possibile che l'esposizione alle radiazioni risulti maggiore. La sicurezza e l'efficacia di AdreView in pazienti con insufficienza renale grave non è stata stabilita. Vedere il paragrafo 4.4
Metodo di sommnistrazione:
Iobenguano (123I) è somministrato mediante iniezione endovenosa lenta. La durata della somministrazione in vena deve essere di 1-5 minuti. Qualora sia ritenuto necessario, si può provvedere ad una somministrazione a tergo di una soluzione di sodio cloruro 0,9% con un volume non superiore a quello iniettato per assicurare il completo utilizzo della dose.
Le istruzioni per la preparazione dei radiofarmaci sono fornite nel paragrafo 12.
Acquisizione dei dati:
Imaging dei tumori della cresta neurale e della midollare del surrene
Immagini scintigrafiche anteriori e posteriori di tutto il corpo e/o le corrispondenti immagini focali e/o le immagini SPECT si ottengono 24 ore dopo l'iniezione di Iobenguano (123I). Queste possono eventualmente essere ripetute dopo 48 ore. 

Imaging dell'innervazione simpatica del miocardio
La scintigrafia planare del torace può essere effettuata dopo 15 ± 5 minuti e dopo 4.0 ± 0,5 ore dalla somministrazione di AdreView. La tomografia computerizzata per emissione di singolo fotone (SPECT) può essere effettuata dopo la scintigrafia planare, come appropriato.


Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Questo medicinale contiene alcool benzilico: 10.4 mg/ml. Questo medicinale non deve essere somministrato a neonati prematuri ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Potenziali reazioni anafilattiche o di ipersensibilità
Deve essere sempre considerata la possibilità che si verifichino reazioni di ipersensibilità gravi, comprese quelle di tipo anafilattico/anafilattoide che possono mettere in pericolo ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

È noto o può essere atteso che i seguenti farmaci possano prolungare o ridurre l'uptake di iobenguano:
è stato osservato che la nifedipina (un calcio antagonista) prolunga la ritenzione ...

Prima di prendere "Adreview" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Adreview durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Adreview durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono stati condotti studi sulla tossicità riproduttiva negli animali (vedere paragrafo 5.3).
Nel caso si renda necessario somministrare un radiofarmaco a donne in età fertile, devono sempre ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
...

Effetti indesiderati

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: rossore, orticaria, nausea, brividi di freddo ed altri sintomi di reazioni anafilattoidi. Quando il farmaco viene somministrato troppo velocemente, palpitazioni, dispnea, sensazioni di ...

Sovradosaggio

L'effetto di un sovradosaggio di Iobenguano è dovuto al rilascio di adrenalina. Tale effetto è di breve durata e richiede misure di supporto terapeutico volte a ridurre la pressione sanguigna ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri radiofarmaci diagnostici per la rilevazione dei tumori e radiofarmaci diagnostici per il sistema cardiovascolare
codice ATC: V09IX01, V09GX
Iobenguano (123I) è una ar-alchilguanidina radioiodata. La sua struttura ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Lo Iobenguano viene in larga misura escreto inalterato dai reni. Una percentuale variabile dal 70 al 90% delle dosi somministrate viene riscontrata nell'urina entro 4 giorni. Nell'urina sono stati riscontrati ...

Dati preclinici di sicurezza

Nei cani la dose di 20 mg/kg è una dose letale. Livelli di dosaggio più bassi (14 mg/kg) provocano segni clinici transitori di un effetto tossico. Somministrazioni endovenose ripetute di ...

Elenco degli eccipienti

Alcool benzilico
3-iodobenzilguanidina
Sodio fosfato monobasico diidrato
Sodio fosfato bibasico diidrato
Acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Adreview a base di Iobenguano sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Adreview a base di Iobenguano

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