Cos'è Acido Fusidico Teva?
Acido Fusidico Teva è un farmaco a base del principio attivo Acido Fusidico , appartenente alla categoria degli Antibatterici e nello specifico Altri antibiotici per uso topico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale .
Acido Fusidico Teva può essere prescritto con RicettaRR - medicinali soggetti a prescrizione medica .
Acido Fusidico Teva può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Acido Fusidico Teva 20 mg/g 1 tubo di crema da 30 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Acido Fusidico
Gruppo terapeutico:Antibatterici
ATC:D06AX01 - Acido fusidico
Forma farmaceutica: crema
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: crema
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Indicazioni
Perché si usa Acido Fusidico Teva? A cosa serve?
Trattamento di infezioni cutanee primarie e secondarie non gravi, superficiali e non estese causate da microrganismi sensibili all'Acido Fusidico, specialmente infezioni causate da Staphylococcus (vedere paragrafo 5.1).
Le infezioni cutanee primarie che possono rispondere al trattamento con acido fusidico applicato per via cutanea includono: impetigine contagiosa, follicolite superficiale, sicosi della barba, paronichia ed eritrasma. Tra le infezioni cutanee secondarie trattabili con questo medicinale rientrano invece dermatite eczematosa infetta, dermatite da contatto infetta e tagli/abrasioni infetti.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Come usare Acido Fusidico Teva: Posologia
Posologia
Adulti e popolazione pediatrica:
Lesioni non coperte: applicare delicatamente tre o quattro volte al giorno.
Lesioni coperte: possono essere indicate applicazioni meno frequenti.
Modo di somministrazione
Uso cutaneo
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Acido Fusidico Teva
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Acido Fusidico Teva
Con l'impiego topico di Acido Fusidico sono stati segnalati casi di resistenza batterica a Staphylococcus aureus. Come si osserva con tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente può determinare un aumento del rischio di sviluppare resistenza antibiotica.
L'acido fusidico non deve essere utilizzato per infezioni causate da organismi non sensibili, in particolare Pseudomonas aeruginosa; vedere paragrafo 5.1.
L'uso prolungato o ricorrente può determinare un aumento del rischio di sviluppare sensibilizzazione da contatto.
Occorre evitare il trattamento prolungato di aree particolarmente estese, soprattutto nei lattanti, in quanto non è possibile escludere la possibilità che si manifestino effetti tossici a livello sistemico (ittero).
Acido Fusidico Teva contiene alcol cetilico e potassio sorbato, che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Butilidrossianisolo può provocare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione a carico degli occhi e delle mucose.
In caso di trattamento della zona genitale o anale con Acido Fusidico Teva, gli eccipienti paraffina e vaselina possono ridurre la resistenza alla trazione dei preservativi in lattice, se usati contemporaneamente, influendo così sulla loro affidabilità.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Acido Fusidico Teva
Non sono stati effettuati studi di interazione. Le interazioni con medicinali somministrati a livello sistemico sono ritenute minime poiché l'assorbimento sistemico di Acido Fusidico Teva per uso topico è trascurabile.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non è previsto che il medicinale produca effetti durante la gravidanza in quanto l'esposizione sistemica all'applicazione topica di Acido Fusidico/fusidato di sodio è trascurabile. Acido Fusidico Teva per uso topico può essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Non è previsto che il medicinale produca effetti sui neonati/lattanti allattati al seno in quanto nelle donne che allattano con latte materno l'esposizione sistemica all'applicazione topica di acido fusidico/fusidato di sodio è trascurabile. Acido Fusidico Teva per uso topico può essere usato durante l'allattamento, ma si raccomanda di evitare l'applicazione topica del medicinale direttamente sul seno.
Fertilità
Non sono stati condotti studi clinici sulla fertilità con Acido Fusidico Teva per uso topico. Non è previsto che il medicinale produca effetti sulle donne in età fertile in quanto l'esposizione sistemica in seguito ad applicazione topica di acido fusidico/fusidato di sodio è trascurabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Acido Fusidico Teva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Acido Fusidico Teva
La frequenza stimata degli effetti indesiderati si basa sull'analisi aggregata di dati provenienti da sperimentazioni cliniche e segnalazioni spontanee.
I dati combinati provenienti da studi clinici condotti su 4724 pazienti trattati con crema o unguento a base di Acido Fusidico indicano un'incidenza di effetti indesiderati pari al 2,3%.
Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante il trattamento includono reazioni cutanee di vario genere, quali prurito ed eruzione cutanea, seguite da condizioni relative alla sede di applicazione, come dolore e irritazione. Complessivamente, questi effetti hanno interessato meno dell'1% dei pazienti.
Sono stati segnalati casi di ipersensibilità e angioedema.
Gli effetti indesiderati sono riportati in base alla classificazione per sistemi e organi (SOC) secondo MedDRA e sono singolarmente indicati a partire da quelli segnalati con maggiore frequenza. All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Disturbi del sistema immunitario
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
- Ipersensibilità
Patologie dell'occhio
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
- Congiuntivite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
- Prurito
- Dermatite (inclusi dermatite da contatto ed eczema)
- Eruzione cutanea*
- Eritema
*Sono state segnalate diverse forme di eruzione cutanea, ad es. eritematosa, pustolosa, vescicolare, maculopapulare e papulare. Si è manifestata anche eruzione cutanea generalizzata.
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
- Angioedema
- Orticaria
- Vescicola
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
- Dolore in sede di applicazione (inclusa sensazione di bruciore della cute)
- Irritazione in sede di applicazione
Popolazione pediatrica
Frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nei bambini sono presumibilmente gli stessi degli adulti.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Acido Fusidico Teva
Salvo in caso di ipersensibilità all'Acido Fusidico o ad uno qualsiasi degli eccipienti, è improbabile che l'ingestione accidentale di Acido Fusidico Teva arrechi danni. Di solito, la quantità complessiva di acido fusidico (Acido Fusidico Teva crema 30 g contiene 600 mg di acido fusidico) non supera la dose giornaliera totale approvata per i prodotti contenenti acido fusidico somministrati per via orale, fatta eccezione per i bambini di età inferiore ad 1 anno e peso ≤ 10 kg. È tuttavia inverosimile che un bambino appartenente a questa particolare fascia d'età ingerisca un intero tubetto di Acido Fusidico Teva crema. La concentrazione degli eccipienti è troppo bassa perché possa costituire un rischio in termini di sicurezza.
Applicazioni eccessivamente frequenti o abbondanti, soprattutto su aree cutanee estese, possono causare effetti a livello sistemico. Ad oggi, comunque, non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Il tipo di formulazione rende l'ingestione accidentale improbabile.
Scadenza
Tubo non aperto: 2 anni
Dopo l'apertura del tubo: 4 settimane
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Elenco degli eccipienti
Butilidrossianisolo (E320)
Alcol cetilico
Glicerolo (85%) (E 422)
Paraffina liquida
Potassio sorbato (E202)
Polisorbato 60 (E 435)
Paraffina bianca soffice
Acido cloridrico (7%) per aggiustare il pH
Acqua depurata