Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Acido Folico EG

Ultimo aggiornamento: 17/09/2021




Cos'è Acido Folico EG?

Acido Folico EG è un farmaco a base del principio attivo Acido Folico, appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Acido folico e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Acido Folico EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.


Confezioni

Acido Folico EG 5 mg 120 compresse
Acido Folico EG 5 mg 20 compresse
Acido Folico EG 5 mg 28 compresse
Acido Folico EG 5 mg 60 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Acido Folico
Gruppo terapeutico: Antianemici
ATC: B03BB01 - Acido folico
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento dell'anemia megaloblastica da carenza di folato dovuta a malnutrizione, sindromi di malassorbimento (come la celiachia o sprue) e aumentato utilizzo come in gravidanza o negli stati emolitici cronici.
Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio causata dalla somministrazione di fenitoina, fenobarbitale e primidone (vedere paragrafo 4.5).
Prevenzione di difetti del tubo neurale del feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).

Posologia

Posologia
Adulti (inclusi pazienti anziani)
Nell'anemia megaloblastica da carenza di folato:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.
Nella carenza di folato farmaco-indotta:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.
Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto per le donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio:
5 mg al giorno da iniziare almeno 3 mesi prima del concepimento e continuati per tutto il primo trimestre di gravidanza.
Gravidanza
Nella carenza di folato accertata:
5 mg al giorno continuati fino al termine della gravidanza.
Popolazione pediatrica
Acido Folico EG non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 6 anni poichè le compresse non sono una forma di dosaggio adatta per questa fascia di età.
Nell'anemia megaloblastica da carenza di folato:
Bambini e adolescenti da 6 a 18 anni: 5 mg al giorno per 4 mesi; dose di mantenimento 5 mg ogni 1-7 giorni.
Nelle anemie emolitiche:
Bambini da 6 a 12 anni: 5 mg una volta al giorno.
Bambini e adolescenti da 12 a 18 anni: 5-10 mg una volta al giorno.
Modo di somministrazione
Uso orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Anemia megaloblastica inclusa quella infantile, anemia perniciosa o anemia macrocitica di eziologia sconosciuta, a meno che non vengano somministrate adeguate quantità di idroxocobolamina.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I pazienti con carenza di vitamina B12 non devono essere trattati con Acido Folico a meno che non vengano somministrate adeguate quantità di idroxocobolamina, poichè può mascherare la condizione del paziente ma il danno subacuto irreversibile al sistema nervoso continua. La carenza può essere dovuta ad anemia megaloblastica non diagnosticata inclusa quella infantile, anemia perniciosa o anemia macrocitica di eziologia sconosciuta o ad altre cause di carenza di cobalamina, inclusi i pazienti che sono vegetariani da tutta la vita.
L'acido folico non deve essere usato nelle patologie maligne a meno che l'anemia megaloblastica dovuta a carenza di folati non sia una complicazione rilevante.
Si deve usare cautela quando si somministra acido folico a pazienti che possono avere tumori folato dipendenti.
Questo prodotto non è indicato nelle donne sane in gravidanza nelle quali sono raccomandate dosi più basse, ma per donne in gravidanza con carenza di acido folico o donne a rischio di ricomparsa di difetti del tubo neurale.
Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

  • Antiepilettici – se gli integratori di acido folico vengono somministrati per trattare la carenza di folati, che può essere causata dall'uso di antiepilettici (fenitoina, fenobarbitale e primidone), i livelli sierici dell'antiepilettico possono precipitare, portando in alcuni pazienti a un minor controllo degli attacchi epilettici.
  • Antibatterici – cloramfenicolo e co-trimoxazolo possono interferire con il metabolismo dei folati.
  • Sulfasalazina – può ridurre l'assorbimento di acido folico.


Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Acido Folico EG" insieme ad altri farmaci come “Capecitabina Accord”, “Capecitabina Medac - Compressa Rivestita”, “Capecitabina Mylan”, “Capecitabina Zentiva”, “Xeloda”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza
Non ci sono rischi noti per l'uso di Acido Folico in gravidanza; gli integratori di acido folico sono spesso utili.
La carenza di acido folico non indotta da farmaco, o un metabolismo anomalo dei folati, è collegata all'insorgenza di difetti alla nascita e ad alcuni difetti del tubo neuronale. L'interferenza con il metabolismo dell'acido folico o la carenza di folati indotta da farmaci quali gli anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici all'inizio della gravidanza provoca anomalie congenite. La carenza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e di ritardo della crescita intrauterina.
Allattamento al seno
L'acido folico è escreto nel latte materno umano. L'accumulo di folati nel latte ha la precedenza sulle necessità di folati della madre. I livelli di acido folico sono relativamente bassi nel colostro ma con il proseguimento dell'allattamento, le concentrazioni della vitamina aumentano. Non sono stati osservati effetti avversi nei neonati allattati al seno le cui madri erano in trattamento con acido folico.


Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Acido Folico EG non ha effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati viene definita utilizzando le seguenti convenzioni: Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100, < 1/10)
Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100) Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Molto raro (< 1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Raro: reazioni allergiche
Non nota: reazione anafilattica
Patologie gastrointestinali
Raro: anoressia, nausea, distensione addominale e flatulenza.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Sovradosaggio

È improbabile che siano necessarie procedure speciali o antidoti.


Scadenza

2 anni.


Conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


Elenco degli eccipienti

Amido di mais
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Acido Folico EG a base di Acido Folico sono: Acido Folico DOC Generici - Compressa, Folatex, Folicom, Folifem, Folifill, Folina

Foglietto Illustrativo


Fonti Ufficiali


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