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Aciclovir Hikma

Ultimo aggiornamento: 23/11/2018


Confezioni

Aciclovir Hikma 250 mg polvere per soluzione per infusione 10 flaconcini
Aciclovir Hikma 250 mg polvere per soluzione per infusione 5 flaconcini
Aciclovir Hikma 500 mg polvere per soluzione per infusione 5 flaconcini

A cosa serve

Aciclovir Hikma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Aciclovir, appartenente alla categoria degli Antivirali e nello specifico Nucleosidi e nucleotidi, esclusi gli inibitori della transcrittasi inversa. E' commercializzato in Italia dall'azienda Hikma Italia S.p.A..

Aciclovir Hikma pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Aciclovir Hikma serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Herpes simplex, Herpes simplex, Herpes zoster, Herpes zoster, Meningite, Varicella, Varicella.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Hikma Pharmaceutica S.A.
Concessionario:Hikma Italia S.p.A.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:H
Principio attivo:Aciclovir
Gruppo terapeutico:Antivirali
Forma farmaceutica:Polvere


Indicazioni

Aciclovir Hikma è indicato per:
  • il trattamento di infezioni da Herpes simplex in pazienti immunocompromessi e grave herpes genitale allo stadio iniziale nei pazienti non immunocompromessi.
  • la profilassi delle infezioni da Herpes simplex in pazienti immunocompromessi.
  • il trattamento del fuoco di Sant'Antonio (virus Varicella zoster) in pazienti immunocompetenti nei quali può essere previsto un grave decorso della malattia.
  • il trattamento delle infezioni iniziali e ricorrenti di Varicella zoster in pazienti immunocompromessi.
  • il trattamento delle encefaliti erpetiche.
  • il trattamento delle infezioni da Herpes simplex nel neonato e nell'infante fino ai 3 mesi di età.

Posologia

Posologia
Adulti:
Pazienti con Herpes simplex (tranne encefaliti erpetiche) o infezioni da Varicella zoster devono essere trattati con Aciclovir Hikma in dosi di 5 mg/kg peso corporeo ogni 8 ore, una volta accertato che la funzione renale non è danneggiata (vedi Dosaggio in caso di danno renale).
Pazienti immunocompromessi con infezioni da Varicella zoster o pazienti con encefalite erpetica devono assumere Aciclovir Hikma in dose di 10 mg/kg di peso corporeo ogni 8 ore, una volta accertato che la funzione renale non è danneggiata (vedi Dosaggio in caso di danno renale).
In pazienti obesi trattati con aciclovir endovenoso in base al loro peso corporeo attuale, si possono ottenere concentrazioni plasmatiche maggiori (vedi paragrafo 5.2). Una riduzione del dosaggio va quindi presa in considerazione nei pazienti obesi ed in particolare in quelli con insufficienza renale o anziani.
Popolazione pediatrica:
La dose di Aciclovir Hikma per bambini tra 3 mesi e 12 anni è calcolata in base all'area della superficie corporea.
Bambini di 3 mesi di età o più con infezioni da Herpes simplex (eccetto encefaliti erpetiche) o Varicella zoster devono essere trattati con Aciclovir Hikma in dosi di 250 mg per metro quadrato di superficie corporea ogni 8 ore se la funzione renale non è compromessa.
In bambini immunocompromessi con infezioni da Varicella zoster o bambini con encefalite erpetica, Aciclovir Hikma deve essere somministrato in dosi di 500 mg per metro quadro di superficie corporea ogni 8 ore se la funzione renale non è compromessa.
Il dosaggio di Aciclovir Hikma nei neonati e negli infanti fino a 3 mesi di età è calcolato in base al peso corporeo.
Il regime raccomandato per bambini trattati per un noto o sospetto herpes neonatale è aciclovir 20 mg/kg di peso corporeo endovena ogni 8 ore per 21 giorni per la malattia disseminata e nel SNC, o per 14 giorni per patologia limitata alla pelle ed alle membrane mucose.
Infanti e bambini con funzionalità renale ridotta richiedono una adeguata modifica della dose, in base al grado di compromissione (vedi Insufficienza renale).
Anziani:
Per i pazienti anziani deve essere presa in considerazione la possibilità di insufficienza renale ed il dosaggio deve essere adeguato di conseguenza (vedi Insufficienza renale sotto).
Deve essere mantenuta una adeguata idratazione.
Danno renale:
Va posta attenzione quando si somministra Aciclovir Hikma ai pazienti con funzionalità renale ridotta.
Deve essere mantenuta una adeguata idratazione.
L'aggiustamento del dosaggio per i pazienti con danno renale è basato sulla clearance della creatinina, in unità di ml/min per gli adulti e per gli adolescenti e in unità di ml/min/1,73 m2 per gli infanti ed i bambini con meno di 13 anni di età. Sono consigliati i seguenti aggiustamenti dei dosaggi:
Aggiustamenti del dosaggio negli adulti e negli adolescenti:
Clearance della Creatinina   
Dosaggio
Da 25 a 50 ml/min    
La dose raccomandata (5 o 10 mg/kg di peso corporeo) deve essere somministrata ogni 12 ore.
Da 10 a 25 ml/min    
La dose raccomandata (5 o 10 mg/kg di peso corporeo) deve essere somministrata ogni 24 ore.
Da 0 (anurico) a 10 ml/min    
In pazienti che ricevono dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) la dose raccomandata (5 o 10 mg/kg di peso corporeo) deve essere dimezzata e somministrata ogni 24 ore.
In pazienti che ricevono emodialisi la dose raccomandata (5 o 10 mg/kg di peso corporeo) deve essere dimezzata e somministrata ogni 24 ore e dopo dialisi.
Aggiustamento del dosaggio negli infanti e nei bambini:
Clearance della Creatinina   
Dosaggio
Da 25 a 50 ml/min/1,73m2
La dose raccomandata (250 o 500 mg/ m2 per area di superficie corporea o 20 mg/kg di peso corporeo) deve essere somministrata ogni 12 ore.
Da 10 a 25 ml/min/1,73m2
La dose raccomandata (250 o 500 mg/ m2 per area di superficie corporea o 20 mg/kg di peso corporeo) deve essere somministrata ogni 24 ore.
Da 0 (anurico) a 10 ml/min/1,73m2  
In pazienti che ricevono dialisi peritoneale continua ambulatoriale (CAPD) la dose raccomandata (250 o 500 mg/m2 per area di superficie corporea o 20 mg/kg di peso corporeo) deve essere dimezzata e somministrata ogni 24 ore.
In pazienti che ricevono emodialisi la dose raccomandata (250 o 500 mg/m2 per area di superficie corporea o 20 mg/kg di peso corporeo) deve essere dimezzata e somministrata ogni 24 ore e dopo la dialisi.
Modo di somministrazione:
Uso endovenoso
Infusione endovenosa lenta nell'arco di 1 ora.
Un ciclo di trattamento con Aciclovir Hikma generalmente dura 5 giorni, ma può essere adeguato in base alle condizioni del paziente ed alla risposta alla terapia. Il trattamento per l'encefalite erpetica generalmente dura 10 giorni. Il trattamento per le infezioni da herpes neonatale generalmente dura 14 giorni per le infezioni mucocutanee (pelle-occhi-bocca) e 21 giorni per patologie disseminate o del sistema nervoso centrale.
La durata della somministrazione profilattica di Aciclovir Hikma è determinata dalla durata del periodo a rischio.
Per istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedi paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo – aciclovir, o valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencato al paragrafo 6.1.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In pazienti a cui viene somministrato aciclovir per via endovenosa o alte dosi per via orale va assicurata una adeguata idratazione.
Dosi endovenose devono essere somministrate per infusione nell'arco di ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Aciclovir è eliminato principalmente immodificato nelle urine attraverso la secrezione tubulare renale attiva. Ogni medicinale somministrato contemporaneamente che compete con questo meccanismo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di aciclovir. Il ...

Prima di prendere "Aciclovir Hikma" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Aciclovir Hikma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Aciclovir Hikma durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità:
Non ci sono informazioni sull'effetto di aciclovir sulla fertilità femminile umana.
In uno studio con 20 pazienti maschi con conta spermatica nella norma, aciclovir orale somministrato a dosi di ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Aciclovir endovena per infusione è generalmente utilizzata in pazienti ospedalizzati e quindi l'informazione sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari non è generalmente rilevante. Non sono stati condotti ...

Effetti indesiderati

Le categorie di frequenza associate con gli eventi avversi di seguito sono stimate. Per la maggior parte degli eventi, i dati idonei per la stima di incidenza non erano disponibili. ...

Sovradosaggio

Il sovradosaggio dell'aciclovir endovenoso ha portato ad un aumento della creatinina sierica, azotemia e conseguente insufficienza renale. Effetti neurologici, tra cui confusione, allucinazioni, agitazione, convulsioni e coma sono stati descritti ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: 1.3.2 Antivirali, ATC code: J05AB01 aciclovir.
L'aciclovir è un analogo nucleosidico purinico sintetico con, attività inibitoria in vitro e in vivo contro i virus erpetici umani, tra cui ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Negli adulti, la media delle concentrazioni plasmatiche del picco allo stato stazionatio (Cssmax), dopo un infusione della durata di 1 ora di 2,5 mg/kg, 5 mg/kg e 10 mg/kg ...

Dati preclinici di sicurezza

Mutagenicità:
I risultati di un ampio raggio di test di mutagenicità in vitro ed in vivo indicano che l'aciclovir difficilmente causa rischio genetico all'uomo.
Carcinogenicità:
Aciclovir è risultato non essere ...

Elenco degli eccipienti

Sodio idrossido (usato per aggiustare il pH).
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Aciclovir Hikma a base di Aciclovir sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Aciclovir Hikma a base di Aciclovir

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