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Abelcet

Ultimo aggiornamento: 11/08/2019


Confezioni

Abelcet 5 mg/ml concentrato per dispersione per infusione 10 flaconcini 2 ml

A cosa serve

Abelcet è un farmaco a base del principio attivo Amfotericina B, appartenente alla categoria degli Antimicotici, Antileishmaniosi e nello specifico Antibiotici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Abelcet può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Abelcet serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Concessionario:Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:H
Principio attivo:Amfotericina B
Gruppo terapeutico:Antimicotici, Antileishmaniosi
Forma farmaceutica:sospensione


Indicazioni

Abelcet è indicato nel trattamento delle candidosi invasive gravi.
Abelcet è inoltre indicato come terapia di seconda linea nel trattamento di infezioni fungine sistemiche gravi in pazienti che non hanno risposto alla comune amfotericina B o ad altri agenti antifungini sistemici; in pazienti con insufficienza renale o comunque con controindicazioni all'amfotericina B convenzionale, o che hanno sviluppato nefrotossicità da amfotericina B.
Abelcet è indicato per il trattamento di seconda linea di aspergillosi, meningite criptococcica, criptococcosi disseminata in pazienti affetti da HIV, fusariosi, coccidioidomicosi, zigomicosi e blastomicosi.

Posologia

Abelcet è una sospensione sterile priva di pirogeni che deve essere somministrata, previa diluizione, soltanto per infusione endovenosa.
Abelcet deve essere somministrato mediante infusione endovenosa alla dose di 5 mg/Kg e alla velocità di 2,5 mg/kg/h.
Quando si inizia per la prima volta il trattamento con Abelcet si raccomanda di somministrare una dose test immediatamente prima dell'inizio della prima infusione. La prima infusione deve essere preparata secondo le istruzioni previste, e per un periodo di circa 15 minuti, si deve somministrare al paziente una dose di 1 mg di infusione. Dopo la somministrazione di questa quantità di infusione bisogna fermare la somministrazione e tenere il paziente sotto attenta osservazione per 30 minuti. Se il paziente non mostra sintomi di ipersensibilità, la somministrazione dell'infusione può essere completata.
Quando per la prima volta si somministra Abelcet, così come per tutte le altre formulazioni dell'amfotericina B, devono essere a disposizione tutte le attrezzature necessarie per la rianimazione cardiopolmonare, per far fronte ad eventuali reazioni anafilattiche.
Nel trattamento delle infezioni sistemiche gravi, la somministrazione di Abelcet è raccomandata in genere per almeno 14 giorni
Abelcet è stato somministrato per un periodo di 28 mesi con un dosaggio cumulativo di 73,6 g senza tossicità significativa.
Per l'infusione endovenosa di Abelcet può essere utilizzato un filtro in linea. Il diametro medio di un poro del filtro deve essere non inferiore a 15 micron.
Uso nei pazienti diabetici
Abelcet può essere somministrato ai pazienti diabetici.
Uso in pazienti pediatrici
Infezioni fungine sistemiche sono state trattate con successo in pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese e 16 anni, con dosi simili a quelle consigliate per gli adulti, rapportate al peso corporeo. Gli eventi avversi riscontrati nei pazienti pediatrici, sono del tutto comparabili a quelli degli adulti.
Uso nei pazienti anziani
Infezioni fungine sistemiche sono state trattate con successo con Abelcet in pazienti anziani, con dosi simili a quelle consigliate per gli adulti, rapportate al peso corporeo.
Uso in pazienti neutropenici
Abelcet è stato utilizzato con successo nel trattamento di infezioni fungine sistemiche in pazienti affetti da neutropenia grave come conseguenza di neoplasie ematologiche o dell'utilizzo di farmaci citotossici o immunosoppressivi.
Uso in pazienti con disfunzione renale o epatica
Infezioni fungine sistemiche sono state trattate con successo con Abelcet in pazienti con disfunzione renale od epatica a dosi simili comparabili a quelle raccomandate in base al peso corporeo (vedi paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, a meno che il medico non ritenga che i vantaggi derivanti dall'utilizzo di Abelcet siano superiori ai rischi dell'ipersensibilità.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nei pazienti in cui l'assunzione del sodio è un problema medico (ad esempio pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, sindrome nefrotica), si deve tener conto del contenuto di sodio ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Farmaci nefrotossici
Abelcet è un farmaco potenzialmente nefrotossico per cui è richiesto un monitoraggio completo della funzione renale nei pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci nefrotossici.
Zidovudina
In caso di ...

Prima di prendere "Abelcet" insieme ad altri farmaci come “Accuretic”, “Acediur”, “Aceplus”, “Acequide”, “Acesistem”, “Aldactazide”, “Aloneb”, “Arterpress”, “Avedar”, “Benazepril + Idroclorotiazide Aurobindo”, “Benazepril + Idroclorotiazide EG”, “Benazepril + Idroclorotiazide Sandoz”, “Bifrizide”, “Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Blopresid 16/12,5”, “Blopresid 32/12,5”, “Blopresid 32/25”, “Candesartan + Idroclorotiazide Alter”, “Candesartan + Idroclorotiazide Aurobindo”, “Candesartan + Idroclorotiazide DOC Generici”, “Candesartan + Idroclorotiazide EG”, “Candesartan + Idroclorotiazide Eurogenerici”, “Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Candesartan + Idroclorotiazide Mylan Pharma”, “Candesartan + Idroclorotiazide Mylan”, “Candesartan + Idroclorotiazide Sandoz”, “Candesartan + Idroclorotiazide Teva Italia”, “Candesartan + Idroclorotiazide Teva”, “Candesartan + Idroclorotiazide Zentiva”, “Candesartan e Idroclorotiazide HCS”, “Captopril + Idroclorotiazide 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Assumere Abelcet durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Abelcet durante la gravidanza e l'allattamento?
L'Amfotericina B convenzionale è stata utilizzata con successo nel trattamento di infezioni fungine sistemiche in donne in stato di gravidanza senza effetti evidenti sul feto, ma il numero dei casi ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gli effetti di Abelcet sulla capacità di guidare veicoli e/o usare macchinari non sono stati studiati. Alcuni degli effetti indesiderati di Abelcet presentati sotto, possono influenzare la capacità di guidare ...

Effetti indesiderati

Le più comuni reazioni avverse cliniche osservate nei trial clinici randomizzati e controllati e in quelli in aperto sono state brividi (16%), aumento dei livelli di creatinina (13%), febbre (10%), ...

Sovradosaggio

Negli studi clinici sono stati somministrati dosaggi fino a 10 mg/kg/die, senza apparente tossicità dose-dipendente.
I casi di sovradosaggio riportati con Abelcet erano gli stessi riportati nei trial clinici con ...

Proprietà farmacodinamiche

Codice ATC
J02A A01
Meccanismo di azione
L'amfotericina B, agente antimicotico di Abelcet, può essere micostatica o fungicida, secondo la concentrazione e la sensibilità fungina. Probabilmente il farmaco agisce mediante ...

Proprietà farmacocinetiche

L'amfotericina B si lega ai fosfolipidi in Abelcet. Le proprietà farmacocinetiche di Abelcet sono differenti da quelle dell'amfotericina B convenzionale. Studi farmacocinetici negli animali hanno dimostrato che dopo somministrazione di ...

Dati preclinici di sicurezza

Studi sulla tossicità acuta nei roditori hanno dimostrato che Abelcet è da 10 a 20 volte meno tossico dell'amfotericina B convenzionale. Studi sulla tossicità a dose multipla nei cani, prolungati ...

Elenco degli eccipienti

L-α-dimiristoilfosfatidilcolina (DMPC)
L-α-dimiristoilfosfatidilglicerolo (sodio e sali di ammonio) (DMPG)
sodio cloruro  
acqua per preparazioni iniettabili
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Abelcet a base di Amfotericina B sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Abelcet a base di Amfotericina B

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