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Abacavir E Lamivudina EG

Ultimo aggiornamento: 04/04/2019


Confezioni

Abacavir e Lamivudina EG 600 mg/300 mg 30 compresse rivestite con film

A cosa serve

Abacavir E Lamivudina EG è un farmaco a base del principio attivo Abacavir + Lamivudina, appartenente alla categoria degli Antiretrovirali e nello specifico Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A..

Abacavir E Lamivudina EG può essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Abacavir E Lamivudina EG serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Infezione da Hiv.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:EG S.p.A.
Concessionario:EG S.p.A.
Ricetta:RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:H
Principio attivo:Abacavir + Lamivudina
Gruppo terapeutico:Antiretrovirali
Forma farmaceutica:compresse rivestite


Indicazioni

ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana (Human Immunodeficiency Virus, HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dalla razza (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell'allele HLA-B*5701.

Posologia

La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Posologia
Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg
La dose raccomandata di ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è una compressa una volta al giorno.
Bambini che pesano meno di 25 kg
ABACAVIR e LAMIVUDINA EG non deve essere somministrato a bambini che pesano meno di 25 kg dal momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può essere ridotta.
ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedono modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni separate di abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta la sospensione o la modifica del dosaggio di uno dei due principi attivi. In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni prescrittive di questi medicinali.
Popolazioni speciali Pazienti anziani
Attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Si consiglia
un'attenzione particolare per questa classe di età a causa dei cambiamenti correlati all'età stessa come la diminuita funzionalità renale e le alterazioni dei parametri ematologici.
Compromissione renale
ABACAVIR e LAMIVUDINA EG non è raccomandato per l'impiego nei pazienti con una clearance della creatinina <50 ml/min dal momento che non può essere fatto il necessario aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non sono disponibili dati nei pazienti con compromissione epatica moderata, pertanto l'impiego di ABACAVIR e LAMIVUDINA EG non è raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario. Nei pazienti con compromissione epatica lieve e moderata è richiesto uno stretto controllo e, se fattibile, si raccomanda il monitoraggio dei livelli plasmatici di abacavir (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). ABACAVIR e LAMIVUDINA EG è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di ABACAVIR e LAMIVUDINA EG nei bambini che pesano meno di 25 kg non sono state stabilite.
I dati attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Modo di somministrazione
Uso orale.
ABACAVIR e LAMIVUDINA EG può essere assunto con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In questo paragrafo vengono incluse le avvertenze speciali e le precauzioni relative ad abacavir e a lamivudina.
Non vi sono ulteriori precauzioni e avvertenze relative a ABACAVIR e LAMIVUDINA EG.
...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

ABACAVIR e LAMIVUDINA EG contiene abacavir e lamivudina, pertanto ogni interazione che sia stata identificata con i singoli medicinali può verificarsi con ABACAVIR e LAMIVUDINA EG. Gli studi clinici hanno ...

Prima di prendere "Abacavir E Lamivudina EG" insieme ad altri farmaci come “Atripla”, “Descovy”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Accord”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Doc Generici”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil EG”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Teva”, “Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil”, “Emtricitabina e Tenofovir Disoproxil Dr. Reddy's”, “Emtriva”, “Eviplera”, “Genvoya”, “Leustatin”, “Litak”, “Mavenclad”, “Odefsey”, “Stribild”, “Symtuza”, “Truvada”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Abacavir E Lamivudina EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Abacavir E Lamivudina EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Come regola generale, quando si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi relativamente agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse di ABACAVIR ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate con ABACAVIR e LAMIVUDINA EG sono state compatibili con i noti profili di tollerabilità di abacavir e lamivudina, quando somministrati come ...

Sovradosaggio

Non sono stati identificati sintomi e segni specifici in seguito a sovradosaggio acuto con abacavir o lamivudina, se si escludono quelli indicati come effetti indesiderati.
Se si verifica sovradosaggio, il ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni. Codice ATC: J05AR02.
Meccanismo di azione: Abacavir e lamivudina sono NRTI, e sono inibitori potenti e ...

Proprietà farmacocinetiche

La compressa come associazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) ha mostrato di essere bioequivalente a lamivudina e abacavir somministrati separatamente. Questo è stato dimostrato in uno studio di bioequivalenza ...

Dati preclinici di sicurezza

Ad eccezione di un test negativo nel ratto in vivo sul micronucleo non sono disponibili dati sugli effetti della combinazione abacavir e lamivudina negli animali.
Mutagenesi e cancerogenesi
Né abacavir ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina PH 102 (E460)
Cellulosa microcristallina PH 200 (E460)
Carbossimetilamido sodico (Tipo A) Povidone K 90 (E1201)
Magnesio stearato (E470b)
Rivestimento della compressa Ipromellosa ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Abacavir E Lamivudina EG a base di Abacavir + Lamivudina sono: Abacavir e Lamivudina Doc Generici, Abacavir e Lamivudina Dr. Reddy's, Abacavir e Lamivudina Teva, Abacavir/Lamivudina Mylan, Kivexa ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Abacavir E Lamivudina EG a base di Abacavir + Lamivudina

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