FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
REKAMBYS 600 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
REKAMBYS 600 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato
rilpivirinaMedicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Cos’è REKAMBYS e a cosa serve
REKAMBYS contiene il principio attivo rilpivirina. Rientra nel gruppo di medicinali chiamati inibitori non-nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), che sono usati per il trattamento dell’infezione del virus dell’immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1).
REKAMBYS agisce insieme ad altri farmaci contro l’HIV per bloccare la capacità del virus di creare più copie di se stesso. Le iniezioni di REKAMBYS non curano l’infezione da HIV, ma aiutano a ridurre la quantità di HIV nell’organismo e a mantenerla a un livello basso. Ciò tiene lontano il danno al sistema immunitario e lo sviluppo di infezioni e malattie associate all’AIDS.
REKAMBYS viene sempre somministrato con un altro medicinale contro l’HIV chiamato cabotegravir iniettabile. Sono usati insieme in adulti di età pari o superiore a 18 anni con infezione da
HIV-1 già sotto controllo.
2. Cosa deve sapere prima di usare REKAMBYS
Non usi REKAMBYS se è allergico a rilpivirina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).Non usi REKAMBYS se sta usando uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché possono
influenzare l’attività di REKAMBYS o dell’altro medicinale:- carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per la cura dell’epilessia e la prevenzione delle crisi epilettiche)
- rifabutina, rifampicina, rifapentina (medicinali per la cura di alcune infezioni batteriche, come la tubercolosi)
- desametasone (un corticosteroide usato per svariate condizioni, come infiammazioni e reazioni allergiche) quando viene assunto per via orale o tramite iniezione
- prodotti che contengono iperico (Hypericum perforatum, un rimedio erboristico contro la depressione).
Se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, si rivolga al medico per informazioni su medicinali alternativi.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare REKAMBYS.
REKAMBYS non guarisce l’infezione da HIV, ma fa parte di un trattamento inteso a ridurre la quantità di virus presente nel sangue.
Informi il medico in merito alla sua situazione
Controlli i seguenti punti e informi il medico se rientra in una qualsiasi di queste condizioni.
- Deve presentarsi a tutte le visite programmate per le iniezioni, non salti nessuna visita, è molto importante per il successo del trattamento. Se non può presentarsi a una visita programmata, informi il medico appena possibile.
- Informi il medico se soffre o ha sofferto di problemi al fegato, compresa l’epatite B o C, o di
problemi ai reni. Il medico potrebbe controllare il funzionamento del fegato o dei reni per
decidere se può usare REKAMBYS. Vedere “Effetti indesiderati non comuni” nel paragrafo 4di questo foglio illustrativo per segni di lesione epatica.
- Informi immediatamente il medico se nota la comparsa di qualsiasi sintomo di infezione (per
esempio febbre, brividi, sudorazione). In alcuni pazienti con HIV, un’infiammazione causata da precedenti infezioni può manifestarsi subito dopo aver iniziato un trattamento anti-HIV. Si ritiene che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria dell’organismo, permettendo a quest’ultimo di combattere infezioni che erano presenti in precedenza ma che non hanno causato sintomi evidenti.- Comunichi immediatamente al medico se nota qualsiasi sintomo, come debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e che progredisce fino al tronco, palpitazioni, tremore o iperattività. Questo perché anche dopo aver iniziato ad assumere medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV, potrebbero insorgere patologie autoimmuni (disturbi in cui il sistema immunitario aggredisce per errore i tessuti sani dell’organismo). Le patologie autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l’inizio del trattamento.
- Informi il medico se sta assumendo medicinali che, secondo quanto le è stato riferito, potrebbero causare un battito cardiaco irregolare potenzialmente pericoloso per la vita (torsione di punta).
Reazioni alle iniezioni
In alcune persone, i sintomi di reazione post-iniezione si sono verificati entro alcuni minuti dopo l’iniezione di rilpivirina. La maggior parte dei sintomi si è risolta entro pochi minuti dopo l’iniezione.
I sintomi delle reazioni post-iniezione possono includere: difficoltà respiratorie, crampi allo stomaco, eruzione cutanea, sudorazione, intorpidimento della bocca, sensazione di ansia, sensazione di calore, sensazione di stordimento o sensazione di svenimento, variazioni della pressione sanguigna e dolore
(ad es. alla schiena e al torace). Informi l’operatore sanitario se manifesta questi sintomi dopo aver ricevuto le iniezioni.
È importante rispettare gli appuntamenti
È importante presentarsi a tutti gli appuntamenti programmati per la somministrazione di
REKAMBYS, allo scopo di controllare lo stato dell’infezione da HIV ed evitare che la malattia peggiori. Non salti alcuna visita, è molto importante per il successo del trattamento. Se non può presentarsi a una visita programmata, informi il medico appena possibile. Si rivolga al medico se sta pensando di interrompere il trattamento. Se non si è recato all’appuntamento il giorno stabilito per l’iniezione di REKAMBYS o se ha interrotto la terapia con REKAMBYS dovrà assumere altri medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV e per ridurre il rischio che il virus diventi resistente quando i livelli di farmaco nel suo organismo saranno troppo bassi per trattare l’infezione da HIV.
Bambini
L’uso di REKAMBYS non è previsto nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, perché non è stato studiato in questi pazienti.
Altri medicinali e REKAMBYS
Informi il professionista sanitario se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono influire sui livelli di REKAMBYS nel sangue se sta assumendo questi medicinali mentre è in trattamento con REKAMBYS, o REKAMBYS può influenzare il modo in cui gli altri farmaci agiscono.
REKAMBYS non deve essere somministrato con alcuni medicinali (vedere "Non usi
REKAMBYS" al paragrafo 2).
Gli effetti di REKAMBYS o di altri medicinali possono cambiare se utilizza REKAMBYS insieme
ad uno qualsiasi dei seguenti medicinali:- claritromicina, eritromicina (antibiotici)
- metadone (utilizzato per trattare la dipendenza e l’astinenza da narcotici)
Se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali, si rivolga al medico per informazioni su medicinali alternativi.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o se sta pianificando una gravidanza informi immediatamente il medico.
Il medico prenderà in considerazione il beneficio e il rischio per lei e il suo bambino derivanti dall’uso di REKAMBYS durante la gravidanza. Se sta pianificando una gravidanza, ne parli prima con il medico, perché rilpivirina può rimanere nell’organismo fino a 4 anni dopo l’ultima iniezione di
REKAMBYS.
L’allattamento non è raccomandato per le donne sieropositive poiché l’infezione da HIV può essere trasmessa al bambino con il latte materno.
Se sta allattando o sta pensando di allattare al seno deve parlarne con il medico il prima possibile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni pazienti possono avvertire stanchezza, capogiri o sonnolenza durante il trattamento con
REKAMBYS. Non guidi veicoli e non usi macchinari se avverte uno qualsiasi di questi effetti collaterali.
Importanti informazioni su alcuni componenti di REKAMBYS
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per iniezione, cioè essenzialmente
“senza sodio”.
3. Come viene somministrato REKAMBYS
REKAMBYS le sarà somministrato da un medico o un infermiere sotto forma di iniezione nel muscolo della natica (iniezione intramuscolare o i.m.).
L’iniezione le sarà somministrata una volta ogni mese o una volta ogni 2 mesi, insieme a un altro
medicinale iniettabile chiamato cabotegravir. Il medico le spiegherà con quale frequenza le saràsomministrato il farmaco.
Quando inizierà il trattamento con REKAMBYS, Lei e il suo medico potrete decidere di iniziare
con il trattamento giornaliero di una compressa da 25 mg di rilpivirina con un pasto e una compressa da 30 mg di cabotegravir per un mese prima della prima iniezione di REKAMBYS. Questo periodo
viene chiamato periodo di induzione - assumere queste compresse prima della somministrazione delle
iniezioni di REKAMBYS e cabotegravir consentirà al medico di valutare fino a che punto questi medicinali sono adatti a lei.Come altra opzione, lei e il Suo medico potrete decidere di iniziare direttamente con le iniezioni di
REKAMBYS.
Se riceverà REKAMBYS ogni mese, il trattamento sarà il seguente:
Medicinale Prima iniezione
Rilpivirina Singola iniezione da 900 mg
Cabotegravir Singola iniezione da 600 mg
Quando
Dalla seconda iniezione in poi, ogni mese
600 mg tramite iniezione ogni mese
400 mg tramite iniezione ogni mese
Se riceverà REKAMBYS ogni 2 mesi, il suo trattamento sarà il seguente:
Medicinale
Rilpivirina
Cabotegravir
Prima e seconda iniezione, a un
mese di distanza
Singola iniezione da 900 mg
Singola iniezione da 600 mg
Quando
Dalla terza iniezione in poi, ogni due
mesi
900 mg tramite iniezione, ogni 2 mesi
600 mg tramite iniezione, ogni 2 mesi
Se salta un’iniezione di REKAMBYS
È importante rispettare gli appuntamenti periodici programmati per ricevere l’iniezione. Se salta un appuntamento, contatti immediatamente il medico per fissare un nuovo appuntamento.
Parli con il medico se pensa di non potersi presentare a un appuntamento per ricevere l’iniezione di
REKAMBYS alla data stabilita. Il medico potrà consigliarle di assumere le compresse fino a quando non sarà nuovamente in grado di ricevere l’iniezione di REKAMBYS.
Se le viene somministrata una quantità eccessiva di REKAMBYS
È improbabile che questo accada, perché questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da un infermiere. Per qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Non interrompa l’uso di REKAMBYS senza aver consultato prima il medico.
REKAMBYS dovrà essere usato per tutto il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa questo trattamento a meno che non le venga indicato dal medico.
Bassi livelli di rilpivirina (il principio attivo di REKAMBYS) possono rimanere nell’organismo fino a
4 anni dopo l’interruzione del trattamento. Tuttavia, quando avrà ricevuto l’ultima iniezione di
REKAMBYS, i bassi livelli di rilpivirina che rimangono non agiranno in modo sufficiente contro il virus, che può allora diventare resistente. Per tenere sotto controllo l’infezione da HIV-1 e impedire al virus di diventare resistente, deve iniziare un trattamento anti-HIV diverso fino a quando non è prevista l’iniezione successiva di REKAMBYS.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Quella che segue è una lista di effetti indesiderati che sono stati segnalati quando REKAMBYS viene usato insieme all’iniezione di cabotegravir.
Effetti indesiderati molto comuni (interessano almeno 1 persona su 10)
mal di testa
reazioni nella sede di iniezione: queste reazioni sono generalmente da lievi a moderate e col tempo sono diventate meno frequenti. I sintomi possono includere:
o molto comuni: dolore e fastidio, formazione di un nodulo o di una massa indurita o comuni: arrossamento, prurito, gonfiore, sensazione di calore o lividi (che possono includere alterazioni del colore della pelle o un accumulo di sangue sotto la pelle).
o non comuni: intorpidimento, piccoli sanguinamenti, ascesso (raccolta di pus) o cellulite
(sensazione di calore, gonfiore o arrossamento della pelle)
sensazione di caldo/febbre (piressia), che può verificarsi entro una settimana dopo le iniezioni.
Effetti indesiderati comuni (interessano meno di 1 persona su 10)
depressione
ansia
sogni anormali
difficoltà a prendere sonno (insonnia)
capogiro
nausea
vomito
mal di pancia (dolore addominale)
gas addominale (flatulenza)
diarrea
eruzione cutanea
dolori muscolari (mialgia)
stanchezza (affaticamento)
sensazione di debolezza (astenia)
sensazione di malessere generale
aumento di peso
Effetti indesiderati non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)
sonnolenza
sensazione di stordimento, durante o dopo un’iniezione, con eventuale svenimento
danni al fegato (i segni possono includere ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi, perdita di appetito, prurito, dolorabilità alla pancia, feci di colore chiaro o urine insolitamente scure)
valori alterati agli esami del sangue per il fegato (aumento delle transaminasi)
aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato) nel sangue.
Altri effetti indesiderati
forte dolore addominale causato da infiammazione del pancreas (pancreatite).
I seguenti effetti indesiderati che possono verificarsi con le compresse di rilpivirina possono verificarsi anche con le iniezioni di REKAMBYS.
Effetti indesiderati molto comuni (interessano almeno 1 persona su 10)
aumento del colesterolo e/o dell’amilasi pancreatica nel sangue
Effetti indesiderati comuni (interessano meno di 1 persona su 10)
calo di appetito
disturbi del sonno
umore depresso
fastidio allo stomaco
bocca secca
basso numero di globuli bianchi e/o conta delle piastrine, diminuzione nei valori di emoglobina nel sangue, aumento dei trigliceridi e/o lipasi nel sangue
Effetti indesiderati non comuni (interessano meno di 1 persona su 100)
segni o sintomi di infiammazione o infezione, per esempio febbre, brividi, sudorazione
(sindrome da riattivazione immunitaria, vedere paragrafo 2 per maggiori dettagli)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare REKAMBYS
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene REKAMBYS
Il principio attivo è rilpivirina. Ogni flaconcino da 2 mL contiene 600 mg di rilpivirina.
Gli eccipienti sono polossamero 338, acido citrico monoidrato, glucosio monoidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodio idrossido per l’aggiustamento del pH e il mantenimento dell’isotonicità, e acqua per soluzioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di REKAMBYS e contenuto della confezione
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato. REKAMBYS è contenuto in un flaconcino di vetro. La confezione contiene inoltre 1 siringa, 1 adattatore per il flaconcino e 1 ago per iniezione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgio
Produttore
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgio
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
België/Belgique/Belgien
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Lietuva
UAB “JOHNSON & JOHNSON”
Tel: +370 5 278 68 88
lt@its.jnj.com
България
„Джонсън & Джонсън България” ЕооД
Тел.: +359 2 489 94 00
jjsafety@its.jnj.com
Česká republika
Janssen-Cilag s.r.o.
Tel: +420 227 012 227
Danmark
Janssen-Cilag A/S
Tlf: +45 4594 8282
jacdk@its.jnj.com
Deutschland
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Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
viiv.med.info@viivhealthcare.com
Eesti
UAB “JOHNSON & JOHNSON” Eesti filiaal
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Ελλάδα
Janssen-Cilag Φαρμακευτική α.ε.Β.ε.
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España
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Tel: + 34 900 923 501
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France
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Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
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Janssen Sciences Ireland UC
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c/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
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Luxembourg/Luxemburg
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Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Magyarország
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Tel: + 31 (0) 33 2081199
Norge
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Österreich
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Johnson & Johnson s.r.o.
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50
Italia
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Suomi/Finland
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customercontactuk@gsk.com
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari e
devono essere lette dal medico o dall’operatore sanitario unitamente alle informazioni di
prescrizione complete (Riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Istruzioni per l’uso per l’iniezione di REKAMBYS da 2 mL:
Descrizione generale
Una dose completa richiede due iniezioni:
2 mL di cabotegravir e 2 mL di rilpivirina.
Cabotegravir e rilpivirina sono sospensioni che non richiedono ulteriori operazioni di diluizione o ricostituzione. La procedura di preparazione è identica per entrambi i medicinali.
Cabotegravir e rilpivirina sono esclusivamente per uso intramuscolare. Entrambe le iniezioni devono essere praticate in sede glutea. L’ordine di somministrazione non è importante.
Nota: si consiglia di utilizzare la sede ventrogluteale.
Informazioni per la conservazione
Conservare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.
Non congelare.
Flaconcino di rilpivirina
Capsula del
flaconcino
(tappo di gomma sotto la capsula)
2 mL
Adattatore per flaconcino
2 mL
Siringa
Stantuffo
Ago per iniezione
Protezione copriago
Cappuccio dell’ago
Contenuto della confezione
1 flaconcino di rilpivirina
1 adattatore per flaconcino
1 siringa
1 ago per siringa (23 G, 1½ pollici)
Considerare la corporatura del paziente e, in base al proprio giudizio clinico, selezionare un ago per iniezione della lunghezza appropriata.
Materiale supplementare necessario
Guanti non sterili
2 tamponi imbevuti di alcol
2 compresse di garza
Un contenitore idoneo per materiali taglienti
1 confezione di cabotegravir 2 mL
Assicurarsi di avere a portata di mano la confezione di cabotegravir prima di iniziare.
Preparazione
1. Ispezionare il flaconcino
Controllare la
data di scadenza e
il medicinale
Controllare che non sia stata superata la data di scadenza.
Ispezionare immediatamente il flaconcino. Se è visibile del particolato estraneo, non utilizzare il medicinale.
Non utilizzare se è stata superata la data di
scadenza.2. Attendere 15 minuti
Attendere
15 minuti
Attendere almeno 15 minuti prima di procedere con l’iniezione, per permettere al medicinale di raggiungere la temperatura ambiente.
3. Agitare vigorosamente
10
sec.
Tenendo il flaconcino con fermezza, agitarlo energicamente per 10 secondi, come illustrato in figura.
Capovolgere il flaconcino e controllare la risospensione, che deve avere un aspetto uniforme. Se la sospensione non è uniforme, agitare nuovamente il flaconcino.
È normale vedere piccole bolle d’aria.
4. Rimuovere la capsula del flaconcino
Togliere la capsula dal flaconcino.
Passare sul tappo di gomma un tampone imbevuto di alcool.
Evitare qualsiasi contatto con il tappo di
gomma dopo la disinfezione.5. Aprire il contenitore dell’adattatore per flaconcino
Staccare la carta di protezione dal contenitore dell’adattatore per flaconcino.
Nota: tenere l’adattatore dentro il contenitore
per la fase successiva.6. Applicare l’adattatore sul flaconcino
Premere l’adattatore contro il flaconcino, servendosi del contenitore, come illustrato in figura.
L’adattatore dovrebbe collegarsi al flaconcino con uno scatto.
Una volta pronto, sollevare il contenitore dall’adattatore per flaconcino, come illustrato in figura.
7. Preparare la siringa
Estrarre la siringa dalla sua confezione.
Aspirare 1 mL di aria nella siringa. Questa operazione faciliterà l’aspirazione del liquido nella fase successiva.
8. Collegare la siringa
Tenere ben fermi il flaconcino e il relativo adattatore, come illustrato in figura.
Avvitare bene la siringa sull’adattatore per flaconcino.
Premere lo stantuffo fino in fondo, introducendo l’aria all’interno del flaconcino.
9. Aspirare lentamente la dose
Capovolgere siringa e flaconcino, quindi aspirare lentamente tutto il liquido possibile nella siringa. Il liquido contenuto nel flaconcino potrebbe essere superiore alla dose prescritta.
10. Svitare la siringa
Staccare la siringa svitandola dall’adattatore per flaconcino e tenendo l’adattatore come illustrato in figura.
Nota: tenere la siringa in posizione verticale
per evitare fuoriuscite di liquido. Controllare che la sospensione abbia un aspetto uniforme e un colore bianco lattescente.11. Collegare l’ago
Aprire parzialmente l’involucro contenente l’ago in modo da esporne solo la base.
Tenendo la siringa in posizione verticale, inserirla con fermezza nell’ago con un movimento rotatorio.
Togliere l’involucro dall’ago.
Iniezione
12. Preparare la sede di iniezione
Ventrogluteale
Dorsogluteale
13. Togliere il cappuccio
Le iniezioni devono essere praticate in sede glutea. Scegliere una delle seguenti aree dove praticare l’iniezione:
ventrogluteale (sede consigliata)
dorsogluteale (quadrante superiore esterno)
Nota: praticare l’iniezione esclusivamente per
via intramuscolare in sede glutea.Non iniettare per via endovenosa.
Ripiegare il copriago verso l’esterno, allontanandolo dall’ago.
Estrarre il cappuccio dall’ago per iniezione.
14. Rimuovere il liquido in eccesso
2 ml
Tenere la siringa con l’ago rivolto verso l’alto.
Premere lo stantuffo fino all’indicazione della dose di 2 mL per rimuovere il liquido in eccesso ed eventuali bolle d’aria.
Nota: disinfettare la sede di iniezione con un
tampone imbevuto di alcool. Lasciare asciugare la pelle all’aria prima di proseguire.15. Tendere la cute
(2.5 cm)
Adottare la tecnica di iniezione del tratto z per ridurre al minimo il rischio di fuoriuscita di medicinale dalla sede di iniezione.
Tendere con decisione la cute che ricopre la sede di iniezione, spostandola di circa 2,5 cm.
Mantenere la cute in questa posizione per praticare l’iniezione.
16. Inserire l’ago
Inserire l’ago per l’intera lunghezza o per una profondità sufficiente a raggiungere il muscolo.
17. Iniettare la dose
Continuando a tenere la cute ben tesa, premere lentamente lo stantuffo fino in fondo.
Assicurarsi che la siringa sia vuota.
Estrarre l’ago e rilasciare immediatamente la cute.
18. Esaminare la sede di iniezione
Applicare pressione sulla sede di iniezione con una compressa di garza.
In caso di sanguinamento, si può applicare un cerotto.
Non massaggiare l’area.
19. Evitare i rischi di puntura
clic
Ripiegare il copriago sopra l’ago.
Applicare una lieve pressione sul copriago, spingendolo contro una superficie rigida, in modo da bloccarlo in posizione.
Il copriago si blocca con un “clic”.
Dopo l’iniezione
20. Smaltire in modo sicuro
Smaltire aghi, siringhe, flaconcini e adattatori usati in conformità alle disposizioni locali in materia di salute e sicurezza.
Ripetere la procedura per il secondo medicinale
Se non sono stati ancora iniettati entrambi i medicinali, seguire la procedura per la preparazione e l’iniezione di cabotegravir, che dispone di istruzioni per l’uso specifiche.
Ripetere tutti i
passaggi per il
secondo
medicinale
Domande e Risposte
1. Per quanto tempo è possibile lasciare il medicinale fuori dal frigorifero?
La cosa migliore da fare è iniettare il farmaco non appena ha raggiunto la temperatura ambiente. Il flaconcino può comunque rimanere nell’astuccio a temperatura ambiente (massimo 25 °C) fino a 6 ore.
Non rimetterlo in frigorifero. Se non usato entro le 6 ore, il flaconcino deve essere smaltito.
2. Per quanto tempo è possibile lasciare il medicinale nella siringa?
La cosa migliore da fare è iniettare il farmaco (a temperatura ambiente) il prima possibile dopo averlo aspirato dal flaconcino. Il farmaco può comunque rimanere nella siringa fino a 2 ore prima di eseguire l’iniezione.
Se si supera il periodo di 2 ore, farmaco, siringa e ago devono essere eliminati.
3. Perché è necessario iniettare dell’aria nel flaconcino?
L’introduzione di 1 mL di aria nel flaconcino facilita la successiva aspirazione della dose nella siringa.
Senza aria, parte del liquido potrebbe involontariamente refluire nel flaconcino, lasciando nella siringa una quantità di liquido inferiore al necessario.
4. È importante l’ordine di somministrazione dei due farmaci?
No, l’ordine non è importante.
5. Si può fare qualcosa per riscaldare il flaconcino a temperatura ambiente più velocemente?
La cosa migliore da fare è lasciare che il flaconcino raggiunga la temperatura ambiente spontaneamente.
Per accelerare il processo di riscaldamento è possibile utilizzare il calore delle mani, assicurandosi tuttavia che la temperatura del flaconcino non superi i 25 °C.
Non utilizzare nessun altro metodo di riscaldamento.
6. Perché la sede di somministrazione consigliata è quella ventrogluteale?
L’approccio ventrogluteale, nel muscolo gluteo medio, è raccomandato perché questa zona si trova lontano da nervi e vasi sanguigni principali. L’approccio dorsogluteale, nel muscolo gluteo massimo, è accettabile, se preferito dall’operatore sanitario. L’iniezione non deve essere praticata in nessun’altra sede.
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