FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Neurontin 300 mg – Hartkapseln,Neurontin 400 mg – Hartkapseln
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda Tecnicafoglio illustrativo cosicché all’ospedale possano capire facilmente quanto medicinale ha assunto.
Se dimentica di prendere Neurontin
Se dimentica di prendere una dose, la assuma non appena se ne ricorda, a meno che non sia ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Neurontin
Non sospenda il trattamento con Neurontin a meno che non glielo abbia detto il medico. La sospensione del trattamento deve avvenire in modo graduale nell’arco di almeno 1 settimana. Se sospende improvvisamente il trattamento con Neurontin oppure prima che le sia stato prescritto dal medico, il rischio di attacchi epilettici aumenta.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Deve contattare subito il medico se nota uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo
medicinale perché possono essere gravi:
• gravi reazioni cutanee che richiedono un’attenzione immediata, gonfiore delle labbra e
del viso, eruzione e rossore della pelle, e/o perdita di capelli (questi possono essere i
sintomi di una reazione allergica grave)
• dolore allo stomaco persistente, nausea e vomito perché questi possono essere i sintomi di
una pancreatite acuta (un’infiammazione del pancreas).
• Neurontin può causare una reazione allergica grave o pericolosa per la vita, che può
colpire la pelle o qualunque altra parte del corpo come il fegato o il sangue. Quando è
affetto da questo tipo di reazione può avere o non avere eruzioni cutanee. Questo può
causarle un ricovero o l’interruzione del trattamento con Neurontin.
• problemi respiratori che, se gravi, potrebbero richiedere cure di emergenza e intensive
per consentire di continuare a respirare normalmente
Chiami immediatamente il suo medico se presenta uno dei seguenti sintomi:
• eruzioni cutanee
• orticaria
• febbre
• ingrossamento delle ghiadole linfatiche che tende a non sparire
• gonfiore delle labbra e della lingua
• ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi
• emorragie o ecchimosi inusuali
• grave affaticamento o debolezza
• dolore muscolare improvviso
• infezioni frequenti
Questi sintomi possono essere i primi segni di una grave reazione. Il medico deve visitarla per
decidere se continuare a prendere Neurontin.
• Se è in emodialisi informi il medico se compare dolore e/o debolezza muscolare.
Altri effetti indesiderati includono:
Molto comuni
(possono interessare più di 1 persona su 10):
• Infezioni virali
• Sensazione di sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• Sensazione di stanchezza, febbre
Comuni
(possono interessare fino a 1 persona su 10):
• Polmonite, infezioni respiratorie, infezione delle vie urinarie, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• Bassa conta dei globuli bianchi
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà del pensiero
• Convulsioni, movimenti a scatto, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, mal di testa, sensibilità della pelle, riduzione della sensibilità (intorpidimento), difficoltà
nella coordinazione, anomalie nel movimento degli occhi, aumento, riduzione o assenza di riflessi
• Offuscamento della vista, visione doppia
• Vertigini
• Pressione del sangue alta, rossore al viso o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà della respirazione, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• Vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, mal di stomaco, indigestione, stipsi, secchezza della bocca o della gola, flatulenza
• Gonfiore al viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, contrazioni muscolari
• Problemi di erezione (impotenza)
• Gonfiore delle gambe e delle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simil-influenzali
• Riduzione dei globuli bianchi, aumento di peso
• Ferite accidentali, fratture, abrasioni
Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini sono stati comunemente segnalati comportamento aggressivo e movimenti convulsi.
Non comuni (possono interessare fino a una persona su 100):
• Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti non intenzionali e afinalistici)
• Reazione allergica quale orticaria
• Riduzione del movimento
• Aumento del battito cardiaco
• Difficoltà di deglutizione
• Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti
• Valori alterati degli esami del sangue che suggeriscono problemi al fegato.
• Compromissione mentale
• Cadute
• Aumento dei livelli di Glucosio ematico (osservato più spesso in pazienti con diabete)
Rari (possono interessare fino a una persona su 1.000):
• Perdita di conoscenza
• Diminuzione dei livelli di Glucosio ematico (osservato più spesso in pazienti con diabete)
• Difficoltà respiratorie, respiro corto (depressione respiratoria)
Dopo la fase di commercializzazione sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
• Riduzione delle piastrine (cellule che coagulano il sangue)
• Allucinazioni
• Problemi con movimenti anormali quali agitazioni convulsive, movimenti a scatto e rigidità
• Tintinnii all’orecchio
• Un gruppo di effetti indesiderati, tra cui rigonfiamento dei linfonodi (piccoli noduli isolati sotto la pelle), febbre, eruzione cutanea e infiammazione del fegato, che si possono verificare insieme
• Ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero), infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Aumento del tessuto mammario, ingrossamento del seno
• Eventi avversi che si verificano dopo la sospensione improvvisa di gabapentin (ansia, disturbi del sonno, sensazione di malessere, dolore, sudorazione), dolore al torace
• Lesione delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Anomalie nelle analisi del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• Problemi della funzionalità sessuale compresa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata
• Bassi livelli di sodio nel sangue
• Anafilassi (grave reazione allergica potenzialmente fatale che comprende difficoltà di respirazione, tumefazione di labbra, gola e lingua e ipotensione con conseguente necessità di trattamento di emergenza)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Neurontin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare le capsule rigide di Neurontin a temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Neurontin
Il principio attivo è gabapentin. Ogni capsula di gelatina rigida contiene 100 mg, 300 mg o 400 mg di gabapentin.
Gli altri componenti delle capsule di Neurontin sono:
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais e talco.
Rivestimento della capsula: gelatina, acqua purificata e sodio laurilsolfato.
Le capsule da 100 mg contengono il colorante E171 (titanio diossido), le capsule da 300 mg contengono i coloranti E171 (titanio diossido) e E172 (ossido di ferro giallo) e le capsule da 400 mg contengono i coloranti E171 (titanio diossido) e E172 (ossido di ferro rosso e giallo). L’inchiostro usato in tutte le capsule contiene gomma lacca, E171 (titanio diossido) ed E132 (sale di alluminio indaco carminio).
Descrizione dell’aspetto di Neurontin e contenuto della confezione
Capsule rigide
Le capsule da 100 mg sono rigide e di colore bianco con impresso “Neurontin 100 mg” e “PD”.
Le capsule da 300 mg sono rigide e di colore giallo con impresso “Neurontin 300 mg” e “PD”.
Le capsule da 400 mg sono rigide e di colore arancio con impresso “Neurontin 400 mg” e “PD”.
Confezioni blister in PVC/PVDC/alluminio da 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 capsule.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Viatris Pharma S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Produttore:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee, 1
D-79090 Friburgo
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con la seguente denominazione: Neurontin.
Nome dello Stato membro
Austria
Belgio/Lussemburgo
Cipro
Repubblica Ceca
Danimarca
Estonia
Finlandia
Francia
Germania
Grecia
Ungheria
Islanda
Irlanda
Italia
Lettonia
Lituania
Denominazione del medicinale
Neurontin 300 mg – Hartkapseln,
Neurontin 400 mg – Hartkapseln
Neurontin 100 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 300 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln
Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule
Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg
Neurontin
Neurontin
Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova
Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gélule, Neurontin 400 mg gélule,
Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin 300 mg Hartkapseln, Neurontin
400 mg Hartkapseln
Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule
Neurontin 100 mg kemény kapszula
Neurontin 300 mg kemény kapszula
Neurontin 400 mg kemény kapszula
Neurontin
Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin 300mg hard capsules,
Neurontin 400mg hard capsules
Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 300 mg Capsule Rigide,
Neurontin 400 mg Capsule Rigide
Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin 300 mg cietās kapsulas,
Neurontin 400 mg cietās kapsulas
Neurontin
Paesi Bassi
Norvegia
Polonia
Portogallo
Slovacchia
Slovenia
Spagna
Svezia
Regno Unito
Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neurontin 300, harde Capsules
300 mg, Neurontin 400, harde Capsules 400 mg
Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin 300 mg kapsler, harde,
Neurontin 400 mg kapsler, harde
Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400
Neurontin
Neurontin 100 mg tvrdé kapsuly
Neurontin 300 mg tvrdé kapsuly
Neurontin 400 mg tvrdé kapsuly
Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin 300 mg trde kapsule, Neurontin
400 mg trde kapsule
Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin 400 mg Capsulas Duras
Neurontin
Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin 300 mg Hard Capsules,
Neurontin 400 mg Hard Capsules
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il
