FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Lifog 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Lifog 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o a tuo figlio. Non lo dia ad altre personeanche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio illustrativo
Cos'è Lifog e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Lifog
Come usare Lifog
Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lifog
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è Lifog e a cosa serve
Lifog contiene Latanoprost e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Riduce la pressione all'interno dell'occhio aumentando il deflusso naturale del fluido dall'interno dell'occhio nel flusso sanguigno.
Lifog viene usato per trattare un tipo di glaucoma chiamato glaucoma ad angolo aperto e anche una
condizione nota come ipertensione oculare negli adulti. Entrambe queste condizioni sono collegate
ad un aumento della pressione all'interno dell'occhio che possono influenzare la vista.Lifog è anche usato per trattare l'aumento della pressione oculare e il glaucoma in bambini e neonati di tutte le età.
2. Cosa deve sapere prima di usare Lifog
Lifog può essere usato negli uomini e nelle donne adulte (compresi gli anziani) e nei bambini dalla nascita fino ai 18 anni di età. Lifog non è stato studiato nei neonati prematuri (meno di 36 settimane di gestazione).
Non usare Lifog
(elencati al paragrafo 6)
Avvertenze e precauzioni
Rivolgiti al medico, al medico che cura il bambino o al farmacista prima di usare Lifog:
• se tu o tuo figlio soffrite di asma grave o se la vostra asma non è ben controllata
• se tu o tuo figlio state per o vi siete sottoposti ad un'intervento oculistico (incluso intervento alla cataratta)
• se tu o tuo figlio soffrite di problemi agli occhi (come dolore, irritazione o infiammazione, visione offuscata)
• se tu o tuo figlio soffrite di secchezza oculare
• se tu o tuo figlio portate lenti a contatto. Puoi ancora utilizzare Lifog, ma segui le istruzioni per i portatori di lenti a contatto nella sezione 3.
• se hai sofferto o soffri attualmente di un'infezione virale dell'occhio causata dal virus dell'herpes simplex (HSV).
Altri farmaci e Lifog
Informa il tuo dottore o il dottore che cura tuo figlio o il farmacista, se tuo figlio assume o ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri farmaci.
Lifog può interagire con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta, stai allattando, potresti essere incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi consiglio al tuo medico prima di assumere questo medicinale.
Non usare Lifog durante la gravidanza o l'allattamento, a meno che il tuo medico non lo ritenga necessario.
Guida e utilizzo di macchinari
L'uso di colliri può causare un temporaneo offuscamento della vista. Se si verifica tale effetto indesiderato, non guidare né manovrare macchinari. Non guidare o manovrare macchinari pesanti fino a che non sei sicuro dei possibili effetti di questo farmaco.
Lifog contiene fosfati
Lifog contiene 0,2 mg di fosfati per goccia, che equivale a 6,4 mg/ml. Se soffri di gravi danni allo strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio (cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari chiazze torbide sulla cornea per l'accumulo di calcio durante il trattamento.
3. Come usare Lifog
Utilizzare sempre questo medicinale secondo le indicazioni fornite dal tuo dottore, o dal dottore che tratta tuo figlio. Se ha dubbi consulti il medico, il medico che cura suo figlio o il farmacista.
Dosaggio
Il dosaggio raccomandato per gli adulti (anziani compresi) e i bambini è di una goccia una volta al
giorno nell'occhio/i affetto/i. Il momento migliore per farlo è la sera. Non utilizzare Lifog per più di
una volta al giorno, poiché l'efficacia del trattamento potrebbe ridursi.Utilizzare Lifog secondo le istruzioni del medico o del medico che ha in cura suo figlio fino a quando non ti dirà di smettere.
Portatori di lenti a contatto
• Se lei o suo figlio indossate lenti a contatto, devono essere rimosse prima dell'uso Lifog. Dopo aver usato Lifog, attendere 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto negli occhi.
Istruzioni per un corretto utilizzo
Segua questi passaggi per utilizzare Lifog collirio, soluzione (di seguito denominato collirio)
correttamente:
1. Si lavi le mani e si sieda o resti piedi in una posizione comoda.
2. Rimuova il cappuccio protettivo (Immagine 1.).
3. Tenga il flacone capovolto con il pollice sulla spalla del flacone e le altre dita sul fondo del flacone (Immagine 2.). Prima del primo utilizzo, prema ripetutamente il flacone, circa 10 volte, fino a quando non fuoriesce la prima goccia.
4. Inclini la testa all'indietro e abbassi delicatamente la palpebra inferiore per formare una sacca tra l'occhio e la palpebra.
5. Avvicini la punta del flacone, ma non tocchi l'occhio.
6. Prema il tubicino e il lato inferiore del flacone in modo che entri solo una goccia nell'occhio, quindi rilasci la palpebra inferiore (Immagine 3).
7. Prema un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso (Figura 4.). Prema per 1
minuto tenendo l'occhio chiuso.
8. Se richiesto dal medico, esegua lo stesso procedimento sull'altro occhio.
9. Rimetta il tappo sul flacone.
Immagine 1.
Immagine 2.
Immagine 3.
Immagine 4.
Usi solo un flacone alla volta. Non apra il cappuccio fino all'applicazione successiva.
Dopo l'apertura, getti il flacone da 2,5 ml 30 giorni dopo, mentre il flacone da 7,5 ml 90 giorni dopo, per prevenire infezioni; quindi utilizzare un nuovo flacone.
Annoti la data di apertura del flacone sulla scatola per essere più sicuro sulla durata di conservazione.
Se usa Lifog con altri colliri
Se deve usare altri colliri, aspetta almeno cinque minuti dopo aver applicato Lifog.
Se usa più Lifog di quanto deve
Presti attenzione quando preme il flacone, in modo da applicare solo una goccia di prodotto nell'occhio interessato.
Se applica troppe gocce, può causare una lieve irritazione e gli occhi possono lacrimare e arrossarsi.
L'effetto dovrebbe passare in breve tempo, ma se è preoccupato contatti il medico o il dottore che cura suo figlio.
Se il bambino ingoia Lifog per sbaglio, contatti il dottore il prima possibile.
Se dimentica di usare Lifog
Se dimentica di applicare il collirio alla solita ora, attenda fino alla dose successiva. Non applichiuna doppia dose per compensare la dimenticanza.
Se smette di usare Lifog
Se desidera interrompere l'uso di Lifog, si rivolga al medico o al medico che ha in cura suo figlio.
Per qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al dottore che ha in cura suo figlio o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti collaterali più noti:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
• Un cambiamento graduale del colore degli occhi, con un aumento del pigmento marrone nella parte colorata, nota come iride. Se ha gli occhi di colore misto (blu-marrone, grigio-marrone, giallo-marrone o verde-marrone) è probabile che noterà maggiormente questo cambiamento rispetto ad occhi di un solo colore (blu, grigi, verdi o marroni). Eventuali cambiamenti nel colore degli occhi possono richiedere anni per svilupparsi, anche se normalmente si osservano entro 8 mesi dal trattamento. Il cambiamento di colore può essere permanente e può essere più evidente se si applica Lifog in un solo occhio. Sembra che non ci siano problemi associati al cambiamento del colore degli occhi. Il cambiamento del colore degli occhi non continua dopo l'interruzione del trattamento con Lifog.
• Rossore oculare.
• Irritazione oculare (bruciore, granulosità, prurito o sensazione di corpo estraneo nell'occhio). Se si verifica un'irritazione oculare abbastanza grave da far lacrimare eccessivamente gli occhi o se prende in considerazione l'interruzione di questo medicinale, si rivolga ad un medico, ad un farmacista o ad un infermiere (entro una settimana). Può aver bisogno di rivedere il suo trattamento per assicurarsi di continuare a ricevere un trattamento appropriato per la sua condizione.
• Un graduale cambiamento delle ciglia dell'occhio trattato e dei peli fini intorno ad esso, riscontrato principalmente nelle persone di origine giapponese. Questi cambiamenti comportano un aumento del colore (scurimento), della lunghezza, dello spessore e del numero delle ciglia.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• Irritazione o fastidio sulla superficie dell'occhio, infiammazione delle palpebre (blefarite), dolore oculare e sensibilità alla luce (fotofobia), congiuntivite.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• Gonfiore delle palpebre, secchezza dell'occhio, infiammazione o irritazione della superficie dell'occhio (cheratite), visione offuscata, infiammazione della parte colorata dell'occhio (uveite), gonfiore della retina (edema maculare).
• Eruzione cutanea.
• Dolore al petto (angina), alterazione del ritmo cardiaco (palpitazioni).
• Asma, mancanza di respiro (dispnea).
• Dolore al petto.
• Mal di testa, vertigini.
• Dolore muscolare, dolore articolare.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• Infiammazione dell'iride (irite), sintomi di gonfiore o graffio/danneggiamento della superficie dell'occhio, gonfiore intorno all'occhio (edema periorbitale), ciglia storte o una fila di ciglia in più, cicatrici sulla superficie dell'occhio, accumulo di liquido all'interno della parte colorata dell'occhio (cisti dell'iride).
• Reazioni cutanee sulle palpebre, scurimento della pelle delle palpebre.
• Peggioramento dell'asma.
• Forte prurito della pelle.
• Sviluppo di un'infezione virale dell'occhio causata dal virus dell'herpes simplex (HSV).
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
• Peggioramento dell'angina in pazienti affetti anche da malattie cardiache, aspetto dell'occhio infossato (approfondimento del solco oculare).
Gli effetti collaterali osservati più spesso nei bambini rispetto agli adulti sono naso che cola, prurito e febbre.
In casi molto rari, alcuni pazienti con gravi danni allo strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio (cornea) hanno sviluppato chiazze torbide sulla cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Lifog
Conserviquesto medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usai questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sull'etichettadel flacone dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non congelare.
Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Flacone aperto da 2,5 ml: utilizzare entro 30 giorni.
Flacone aperto da 7,5 ml: utilizzare entro 90 giorni.
Annoti la data in cui hai aperto il flacone nello spazio sulla scatola di cartone.
Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire i farmaci che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lifog
- Il principio attivo è il Latanoprost.
Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di Latanoprost. Ogni goccia contiene circa
1,5 microgrammi di Latanoprost.
- Gli altri ingredienti sono cloruro di sodio, disodio fosfato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polisorbato 80, disodio edetato, sodio idrossido (per regolare il pH), acido cloridrico diluito (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell'aspetto di Lifog e contenuto della confezione
Lifog è un liquido limpido e incolore.
La confezione è composta da flacone in HDPE chiuso con applicatore a pompa multidose (PP, HDPE,
LDPE), tappo in HDPE e tubetto in PP.
Lifog è disponibile nelle seguenti confezioni:
1 flacone da 2,5 ml
1 flacone da 7,5 ml
È possibile che non tutte le confezioni siano messe in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Polonia
Produttore
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5, Emmerthal
Niedersachsen, 31860
Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le
seguenti denominazioni:
BG - Xalofree 50 μg/ml капки за очи, разтвор
CZ - Xaloptic Neo
DE - Lifog 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
ES - Lifog 50 microgramos/ml colirio en solución
FR - LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution
IE - Latanoprost Polpharma, 50 micrograms/ml eye drops, solution
LV - Xalvide 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
LT - Xalvide 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
PT - Lifog 50 microgramas/ml colírio, solução
