Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DOXOVENT
100 mg/10 ml soluzione per infusione
Doxofillina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è DOXOVENT e a cosa serve
DOXOVENT contiene il principio attivo doxofillina che appartiene al gruppo di medicinali utilizzati contro l’asma (antiasmatici sistemici). Questo medicinale si usa per trattare difficoltà respiratorie e tosse causate da asma bronchiale e da malattie polmonari o bronchiali caratterizzate da restringimento dei bronchi e conseguente mancanza di fiato.
2. Cosa deve sapere prima di usare DOXOVENT
Non usi DOXOVENT
- se è allergico alla doxofillina, a sostanze simili dal punto di vista chimico (derivati xantinici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha un infarto cardiaco in atto o recente;
- se ha una bassa pressione del sangue (ipotensione);
- se è in stato di gravidanza e durante l’allattamento.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga sempre prima al medico o al farmacista o all’infermiere prima che le sia somministrato
DOXOVENT
Questo medicinale deve essere somministrato con prudenza nei seguenti casi:
- se ha problemi al cuore (cardiopatie, cuore polmonare cronico, insufficienza cardiaca congestizia);
- se soffre di pressione alta (ipertensione);
- se è anziano;
- se ha una cattiva ossigenazione del sangue (grave ipossiemia);
- se la sua tiroide produce elevate quantità di ormoni (ipertiroidismo);
- se ha gravi problemi al fegato (epatopatia cronica) o ai reni (insufficienza renale);
- se soffre di gastrite o ulcera dello stomaco o duodeno.
• Informi il medico se una delle seguenti situazioni la riguarda perché potrebbe essere necessario una riduzione del dosaggio del medicinale:
- se è anziano;
- se il suo cuore funziona poco (insufficienza cardiaca);
- se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
- se ha delle infezioni in corso.
Informi il medico se fuma sigarette perché potrebbe essere necessario un aumento del dosaggio del medicinale.
Altri medicinali e DOXOVENT
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DOXOVENT non deve essere somministrato insieme ad altre sostanze simili dal punto di vista chimico (derivati xantinici).
La somministrazione di DOXOVENT insieme ad efedrina o ad altri medicinali simaticomimetici
(medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale) richiede cautela.
La contemporanea somministrazione dei seguenti medicinali può rendere necessaria la riduzione del dosaggio (vedere “Avvertenze e precauzioni”):
- eritromicina, lincomicina, clindamicina, antibiotici usati per alcuni tipi di infezioni;
- anticoagulanti orali (TAO), usati per impedire la coagulazione del sangue;
- allopurinolo, usato per la gotta, le iperuricemie con la conseguente infiammazione delle articolazioni che causano dolore e gonfiore;
- cimetidina, usato per l’ulcera gastrica;
- propranololo, usato per la pressione alta e per le aritmie;
- vaccino antiinfluenzale, usato per la prevenzione dell’influenza.
Se sta assumendo la fenitoina e altri medicinali usati per le convulsioni (anticonvulsivanti) o se fuma sigarette può essere necessario aumentare il dosaggio del medicinale (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
DOXOVENT con cibi e bevande
Assuma moderate quantità di bevande e alimenti contenenti caffeina durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale deve essere somministrato con attenzione e solo se necessario durante la gravidanza e l’allattamento e sempre dietro controllo diretto del medico.
Questo medicinale è controindicato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
3. Come usare DOXOVENT
Questo medicinale deve essere somministrato seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
La dose raccomandata negli adulti è 2 fiale per via endovenosa somministrate in pazienti in posizione distesa e lentamente (15-20 minuti), preferibilmente diluite, in fase acuta. La somministrazione può essere ripetuta ogni 12 ore, a giudizio del medico.
Se si superano tali dosi, si raccomanda un monitoraggio dei livelli di doxofillina nel sangue.
Se usa più DOXOVENT di quanto deve
Se assume una quantità eccessiva di questo medicinale possono comparire gravi alterazioni del ritmo del cuore (aritmie cardiache) e attacchi epilettici con convulsioni e contrazioni muscolari involontarie
(crisi tonico-cloniche). Tali manifestazioni possono costituire i primi segni di intossicazione.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di DOXOVENT avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se interrompe il trattamento con DOXOVENT
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
• nausea, vomito, mal di stomaco (dolore epigastrico);
• mal di testa (cefalea), irritabilità, insonnia;
• aumento del ritmo del cuore (tachicardia), battito del cuore anomalo (extrasistole), accelerazione della respirazione (tachipnea);
• aumento degli zuccheri nel sangue (iperglicemia) occasionalmente;
• aumento di una proteina, l’albumina, nel sangue (albuminuria).
Se compaiono effetti indesiderati informi il medico che potrà decidere di sospendere il trattamento e, se necessario, di riprenderlo a dosi più basse dopo la scomparsa di tutti i segni ed i sintomi di tossicità.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia
Italiana del Farmaco - Sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare DOXOVENT
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza.
La data di scadenza indicata si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene DOXOVENT
- Il principio attivo è doxofillina. Ogni fiala da 10 ml contiene 100 mg di doxofillina.
- L’altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di DOXOVENT e contenuto della confezione
DOXOVENT 100 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso. È disponibile in scatola da 3
Fiale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72
10121 Torino
Produttore
ESSETI S.r.l., Via Campobello, 15 – 00071 Pomezia (RM)
