FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CLODRONATO ABC 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile
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CLODRONATO ABC 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile
Disodio clodronato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Clodronato ABC e a cosa serve
Clodronato ABC è un medicinale che contiene disodio clodronato, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, chiamati bisfosfonati
Clodronato ABC è utilizzato negli adulti per il trattamento:
- della perdita di consistenza delle ossa in seguito a tumore (osteolisi tumorali);
- di tumore del midollo osseo (mieloma multiplo);
- dell’eccessiva funzionalità delle paratiroidi (iperparatiroidismo primario).
È inoltre utilizzato nelle donne per la prevenzione e il trattamento della perdita di consistenza delle ossa
(osteoporosi) dopo la menopausa (periodo di interruzione permanente del ciclo mestruale).
Cosa deve sapere prima di usare Clodronato ABC
Non usi Clodronato ABC
- se è allergico al disodio clodronato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se sta assumendo altri bifosfonati, medicinali simili a Clodronato ABC
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Clodronato ABC.
Prima e durante il trattamento il medico potrebbe chiederle di sottoporsi ad esami del sangue per tenere sotto controllo la funzionalità dei reni e del fegato (vedere paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”). È
importante che assuma un’adeguata quantità di liquidi durante il trattamento con questo medicinale, soprattutto se ha problemi ai reni (vedere paragrafo 3. “Come usare clodronato ABC”).
Se questo medicinale le viene somministrato in vena (somministrazione endovenosa), a dosi molto più alte di quelle raccomandate, si possono verificare gravi danni ai reni specialmente se la velocità di infusione è troppo alta.
In particolare, informi il medico:
- se ha elevati livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia);
- se soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale);
- se è in trattamento con Clodronato ABC per curare un tumore o l’osteoporosi, ed ha in corso un trattamento dal dentista o deve sottoporsi ad un intervento di chirurgia dei denti. Informi inoltre il dentista che è in trattamento con Clodronato ABC (Vedere Paragrafo 4. “Possibili effetti indesiderati”), in quanto potrebbe essere necessario un trattamento dentistico di tipo preventivo;
- se soffre di una grave malattia del fegato;
- se durante il trattamento dovesse manifestare debolezza o dolore alla coscia, all’anca o all’inguine, in quanto potrebbe essere un sintomo iniziale di una possibile frattura del femore (Vedere Paragrafo 4.
“Possibili effetti indesiderati”).
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia del medicinale nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Altri medicinali e Clodronato ABC
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
L’uso contemporaneo con altri bifosfonati, medicinali usati per trattare le malattie delle ossa è controindicato
(vedere Paragrafo 2. “Non usi Clodronato ABC”).
Questo medicinale non le deve essere somministrato miscelato insieme ad alcune soluzioni di sali minerali
(ad esempio soluzione di Ringer), tramite un’iniezione in vena.
Faccia attenzione ed informi il medico se:
- se sta assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), medicinali usati per trattare le infiammazioni;
- sta assumendo aminoglicosidi, medicinali usati per trattare le infezioni;
- sta assumendo estramustina, medicinale usato per trattare il cancro alla prostata (una ghiandola che nell’uomo produce il liquido seminale);
- sta ricevendo attraverso una vena soluzioni contenenti cationi bivalenti (ad es. Soluzione di Ringer).
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Eviti di usare Clodronato ABC durante la gravidanza e se è in età fertile e non sta usando una terapia contraccettiva (medicinali usati per evitare una gravidanza).
Allattamento
Non è noto se l’acido clodronico passi nel latte materno. Pertanto, durante il trattamento con Clodronato
ABC, interrompa l’allattamento al seno.
Fertilità
In studi sugli animali, Clodronato ABC ad alte dosi riduce la fertilità maschile.
Non sono disponibili dati clinici sull’effetto di Clodronato ABC sulla fertilità degli esseri umani.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Clodronato ABC non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Se avverte uno o più sintomi elencati al Paragrafo 4 o se usa più Clodronato ABC di quanto deve, eviti di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Clodronato ABC contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 fiala, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Come usare Clodronato ABC
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico che le indicherà la dose corretta, in base alla gravità della sua malattia, e la durata del trattamento. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
L’acido clodronico è eliminato prevalentemente per via renale. Pertanto, durante il trattamento con acido clodronico è necessario garantire un adeguato apporto di liquidi.
Dose, modo e tempo di somministrazione (vedere informazioni più dettagliate alla fine del Foglio
Illustrativo).
Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario.
Fase di attacco
Per la fase di attacco il medico le somministrerà Clodronato ABC 300 mg / 10 ml soluzione per infusione endovenosa. Per maggiori informazioni relative a Clodronato ABC 300 mg / 10 ml vedere il corrispondente
