Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Beben 0,1% Crema
Beben 0,1% Emulsione Cutanea
betametasoneLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Beben e a cosa serve
Beben contiene il principio attivo betametasone, una sostanza che appartiene a un gruppo di medicinali noti come corticosteroidi. Il betametasone usato sulla pelle ha attività antiinfiammatoria, antiallergica, vasocostrittrice e aiuta anche a contrastare la formazione del gonfiore causato dall’accumulo di liquidi nel tessuto (attività antiedemigena).
Beben è indicato in tutte le malattie della pelle (dermatosi) di natura infiammatoria e allergica che possono trarre beneficio dal trattamento locale con corticosteroidi.
In particolare per:
• infiammazione della pelle caratterizzata dalla presenza di rossore, gonfiore e piccole vescicole (dermatite eczematosa). Queste possono essere ad esempio di tipo costituzionale, da contatto, seborroiche etc;
• infiammazioni della pelle (dermatiti) da agenti fisici (luce, calore, raggi X);
• malattia della pelle caratterizzata dalla presenza di pelle arrossata ricoperta da più strati di scagliette biancastre (psoriasi);
• malattia infiammatoria che colpisce la pelle e/o le mucose (lichen ruber planus);
• lesioni localizzate nelle pieghe della pelle (intertrigine).
2. Cosa deve sapere prima di usare Beben
NON usi Beben
• se è allergico al betametasone o a sostanze strettamente simili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
• se soffre di tubercolosi della pelle o malattie della pelle dovute a funghi e virus (in particolare varicella, pustole causate dai vaccini e herpes simplex);
• se ha acne rosaceamalattia infiammatoria caratterizzata da rossore, vesciche piene di liquido, macchie e ispessimento della pelle (se ha acne rosacea) o lesioni della pelle che non cicatrizzano (ulcere cutanee);
• se è in corso una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Beben.
• Faccia particolare attenzione quando Beben è applicato su superfici molto ampie della pelle e in particolare quando usa il bendaggio occlusivo (ossia quando la zona malata è ricoperta con una pellicola di plastica dopo aver applicato la crema), perché potrebbe verificarsi un maggior assorbimento del principio attivo a livello dell’organismo;
• in caso di infezione della pelle, il medico le prescriverà una appropriata terapia contro i batteri (antibatterica) o contro i funghi (antifungina);
• l'uso, soprattutto se prolungato, dei medicinali per uso locale può causare reazioni allergiche;
• Beben non deve essere usato per gli occhi (non è per uso oftalmico).
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Bambini
Nella primissima infanzia il medicinale va usato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e Beben
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Ad oggi, non sono note interazioni e incompatibilità con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Se è in corso una gravidanza, il medicinale le sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Beben emulsione cutanea contiene alcool cetilico, acido sorbico,
glicole propilenico e sodio laurilsolfato
alcool cetilico e acido sorbico possono causare reazioni cutanee locali (ad es.dermatiti da contatto)
glicole propilenico può causare irritazione cutanea.
Questo medicinale contiene 2,5 mg di sodio laurilsolfato per dose massima giornaliera, equivalente a 5 mg/ml.
Il Sodio laurilsolfato può causare irritazione della pelle (sensazione di pizzicore o bruciore) o intensificare le reazioni sulla pelle causate da altri medicinali quando applicati sulla stessa area.
Beben crema contiene alcool cetilico e glicole propilenico
alcool cetilico può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto)Questo medicinale contiene 125 mg di glicole propilenico per dose massima giornaliera, equivalente a 250 mg/g.
Il Glicole propilenico può causare irritazione cutanea.
3. Come usare Beben
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Applichi una sola volta al giorno una quantità sufficiente di Beben per ricoprire la zona malata.
Beben è disponibile in crema ed emulsione cutanea, il medico valuterà quale di queste preparazioni è più adatta alla sua condizione.
Beben 0,1% crema è indicata nelle:
• dermatiti secernenti, ovvero per le malattie della pelle con produzione di liquido;
• dermatiti subacute-croniche secche, ossia infiammazioni della pelle a lenta guarigione e di intensità moderata.
Beben 0,1% emulsione cutanea è indicata per le dermatosi delle zone ricoperte da peli.
Ove possibile e se tollerato dal paziente, si può effettuare un lieve massaggio della parte trattata, che può poi essere protetta con fasciatura o eventualmente con bendaggio occlusivo.
Se usa più Beben di quanto deve
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Beben avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se interrompe il trattamento con Beben
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il trattamento con corticosteroidi per uso locale può causare:
• sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle;
• infiammazione del follicolo, ossia la struttura della pelle in cui cresce il pelo
(follicolite);
• aumento della crescita e del numero di peli (ipertricosi);
• lesioni della pelle simili all’acne (eruzioni acneiformi);
• diminuzione della colorazione della pelle (ipopigmentazione);
• fragilità dei capillari;
• chiazze di colore porpora o rosso-bruno sulla pelle (porpora);
• visione offuscata (con frequenza non comune (che può riguardare fino a 1
persona su 100).
In particolare, quando è usato il bendaggio occlusivo si possono verificare:
o rammollimento e degradazione della pelle a causa di alte quantità di liquido accumulate sulla pelle (macerazione della pelle);
o assottigliamento della pelle e comparsa di smagliature (atrofia della pelle e strie atrofiche).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Beben
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Beben
Beben 0,1% crema
• Il principio attivo è betametasone 17-benzoato. 100 g di Beben 0,1%
crema contengono 0,1 g di betametasone 17-benzoato.
• Gli altri componenti sono alcool cetilico, glicerile monostearato, paraffina liquida, glicole propilenico, disodio monooleoamido solfosuccinato, acido citrico monoidrato, acqua depurata.
Beben 0,1% emulsione cutanea
• Il principio attivo è betametasone 17-benzoato. 100 ml di Beben 0,1%
emulsione cutanea contengono 0,1 g di betametasone 17-benzoato.
• Gli altri componenti sono vaselina bianca, alcool cetilico, glicole propilenico, sodio laurilsolfato, acido sorbico, acido citrico, trietanolammina, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Beben e contenuto della confezione
Beben 0,1% crema
Ogni confezione contiene un tubo da 30 g di crema allo 0,1%.
Beben 0,1% emulsione cutanea
Ogni confezione contiene un flacone da 30 ml di emulsione allo 0,1%.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Produttore
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il XXX
