FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Foille Sole spray cutaneo, soluzione
Clicca qui per visualizzare l’estratto della Scheda TecnicaFoglio illustrativo: informazioni per il paziente
Foille Sole spray cutaneo, soluzione
alcol benzilico, benzocaina, cloroxilenoloLegga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è Foille Sole spray cutaneo, soluzione e a cosa serve
Foille Sole spray cutaneo, soluzione è un medicinale da utilizzare sulla pelle, che contiene benzocaina
(capace di alleviare il dolore, il bruciore ed il prurito sulla pelle), alcol benzilico (con azione disinfettante e capace di calmare il dolore) e cloroxilenolo (con azione disinfettante).
Foille Sole spray cutaneo, soluzione si usa:
• in caso di arrossamenti della pelle dovuti ad un'eccessiva e prolungata esposizione al sole (eritemi solari), piccole ustioni, irritazioni sulla pelle da vari agenti chimico-fisici, punture d’insetti;
• nella medicazione di lesioni superficiali (escoriazioni e abrasioni) e ferite superficiali della pelle.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di usare Foille Sole spray cutaneo, soluzione
Non usi Foille Sole spray cutaneo, soluzione
- se è allergico all’alcol benzilico, alla benzocaina, al cloroxilenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Questo medicinale non deve essere applicato sugli occhi.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Foille Sole spray cutaneo, soluzione.
Foille Sole spray cutaneo, soluzione deve essere impiegato solo sulla pelle (per uso cutaneo), su lesioni superficiali non estese e per un breve periodo di tempo.
Nei seguenti casi, utilizzi questo medicinale sempre solo dopo aver consultato il medico:
- se presenta ferite profonde, numerose punture di insetti, quando si forma una bolla con liquido o la superficie della pelle risulta bruciata (ustioni gravi) o ustioni lievi particolarmente estese;
- nei bambini tra i 6 mesi e i 2 anni d’età (vedere “Bambini”);
- se è in gravidanza o nel periodo di allattamento (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Eviti il contatto con gli occhi.
Non vaporizzi su una fiamma o su corpi incandescenti. Non inalare: la continua inalazione di Foille
Sole spray cutaneo, soluzione può indurre la comparsa di vertigini e sensazione di malessere.
L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio, pertanto deve impiegare la minima quantità di medicinale sufficiente ad ottenere il miglioramento del dolore.
Applichi Foille Sole spray cutaneo, soluzione con cautela se presenta mucose gravemente danneggiate o in presenza di arrossamenti (infiammazione), in modo da evitare un eccessivo assorbimento nel corpo di benzocaina.
Eviti un uso prolungato di Foille Sole spray cutaneo, soluzione, in particolare su ampie superfici.
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali sulla pelle (prodotti per uso topico) può dare origine a fenomeni di irritazione o di allergia (sensibilizzazione). In tale caso, interrompa il trattamento e consulti il medico al fine di ricevere una terapia adatta.
Se la lesione non migliora dopo qualche giorno, se l’arrossamento, il dolore o il gonfiore peggiorano o se compare infezione, sospenda l’uso del medicinale e si rivolga subito al medico.
Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Bambini
Foille Sole spray cutaneo, soluzione non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 6 mesi.
Nei bambini tra i 6 mesi e i 2 anni d’età, usi questo medicinale solo dopo aver consultato il medico
(vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Altri medicinali e Foille Sole spray cutaneo, soluzione
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono noti disturbi (interazioni) relativi all’associazione tra Foille Sole spray cutaneo, soluzione e altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
In gravidanza e durante l’allattamento, usi Foille Sole spray cutaneo, soluzione solo dopo aver consultato il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Foille Sole spray cutaneo, soluzione non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Foille Sole spray cutaneo, soluzione contiene propilene glicole
Questo medicinale contiene 700 mg di propilene glicole in ogni confezione (70 g) equivalente a 10 mg/g.
Foille Sole spray cutaneo, soluzione contiene alcol etilico
Questo medicinale contiene 58,19 g di alcol (etanolo) in ogni confezione (70 g) che è equivalente a 831,29
mg/g (83,1%w/w).
Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
3. Come usare Foille Sole spray cutaneo, soluzione
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata sia negli adulti che nei bambini è fino ad un massimo di 4 applicazioni al giorno.
Attenzione: non superi le dosi indicate.
Modalità d’uso
Per l’applicazione segua attentamente le seguenti istruzioni:
1 agitare il flacone e quindi rimuovere il tappo;
2 dirigere il foro della valvola erogatrice verso l’area da trattare, mantenendola circa ad un palmo di distanza;
3 premere la valvola erogatrice, in modo da ottenere uno strato leggero e uniforme.
Se dopo un breve periodo di trattamento non osserva un miglioramento, si rivolga al medico.
Consulti, inoltre, il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Se usa più Foille Sole spray cutaneo, soluzione di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Foille Sole spray cutaneo, soluzione, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Un eccessivo assorbimento di benzocaina nel corpo, particolarmente nei bambini e negli anziani, può raramente determinare una colorazione bluastra della pelle e delle mucose (cianosi); in questi casi si rivolga al più vicino ospedale (vedere “Possibili effetti indesiderati”).
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
L’uso di Foille Sole spray cutaneo, soluzione, specialmente se protratto, può dare origine a fenomeni di allergia (sensibilizzazione), con comparsa di arrossamento e prurito. In tal caso, interrompa il trattamento e si rivolga al medico per ricevere una terapia adatta.
Raramente, un elevato assorbimento di benzocaina può provocare, particolarmente nei bambini e negli anziani, un colorito bluastro (cianosi) particolarmente evidente sulle labbra e alle dita. In tal caso si rivolga al più vicino ospedale.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Foille Sole spray cutaneo, soluzione
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Tenere il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Foille Sole spray cutaneo, soluzione
- I principi attivi sono: alcol benzilico, benzocaina e cloroxilenolo. 100 g di spray contengono 4 g di alcol benzilico, 5 g di benzocaina e 0,6 g di cloroxilenolo
Descrizione dell’aspetto di Foille Sole spray cutaneo, soluzione e contenuto della confezione
Contenitore da 70 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen (Paesi Bassi)
Produttore
Farmol Health Care S.r.l.– Via Del Maglio, 6 – IT-23868 Valmadrera (LC)
Concessionario per la vendita
Vemedia Pharma S.r.l – Parma
