Zadaxin

    Ultimo aggiornamento: 20/07/2021

    Cos'è Zadaxin?

    Zadaxin è un farmaco a base del principio attivo Timalfasina, appartenente alla categoria degli Immunostimolanti e nello specifico Altri immunostimolanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Alfasigma S.p.A..

    Zadaxin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Zadaxin iniett. 1 flacone liof. 1,6 mg + fiala solv. 1 ml

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Sciclone Pharmaceuticals Italy S.r.l.
    Concessionario: Alfasigma S.p.A.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Timalfasina
    Gruppo terapeutico: Immunostimolanti
    ATC: L03AX - Altri immunostimolanti
    Forma farmaceutica: Polvere


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    Indicazioni

    Perché si usa Zadaxin? A cosa serve?
    ZADAXIN è un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi.

    Posologia

    Come usare Zadaxin: Posologia
    Posologia
    Adulti
    Iniettare un flaconcino, per via intramuscolare o sottocutanea, due volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, a partire dal tempo 0 (prima vaccinazione). Ripetere il trattamento usando la stessa posologia, a partire dall'ottava settimana (seconda vaccinazione) fino alla dodicesima settimana.
    Considerato che il dosaggio settimanale previsto è di 900 mcg/mq di superficie corporea, la dose deve essere calcolata tenendo conto dell'altezza e del peso del paziente e dei relativi valori della superficie corporea riportati nella tabella seguente:
    ALTEZZA
    (cm)
    PESO IDEALE
    (kg)
    SUPERFICIE
    (m2)
    DOSE
    (mg)
     
    Maschi
    Femmine
    Maschi
    Femmine
    Maschi
    Femmine
    155
    53.8
    50.3
    1.51
    1.47
    1.36
    1.32
    160
    57.5
    54.0
    1.59
    1.55
    1.43
    1.40
    165
    61.3
    57.8
    1.67
    1.63
    1.51
    1.47
    170
    65.0
    61.5
    1.75
    1.71
    1.58
    1.54
    175
    68.8
    65.3
    1.83
    1.79
    1.65
    1.61
    180
    72.5
    69.0
    1.91
    1.87
    1.72
    1.69
    185
    76.3
    72.8
    2.00
    1.96
    1.80
    1.76
    190
    80.0
    76.5
    2.08
    2.04
    1.87
    1.83
    Popolazione pediatrica
    ZADAXIN non deve essere usato nei soggetti in età pediatrica.
    Modo di somministrazione
    ZADAXIN si somministra con iniezione sottocutanea o intramuscolare.
    Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Zadaxin
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    Il prodotto è inoltre controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedere punto 4.6).

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Zadaxin
    In soggetti atopici o che abbiano manifestato in precedenza reazioni allergiche ZADAXIN deve essere usato con cautela. Nel caso di soggetti affetti da malattie autoimmuni, la somministrazione di ZADAXIN deve essere valutata caso per caso.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Zadaxin
    La timosina alfa-1 agisce sulla funzione dei linfociti. Deve essere usata cautela quando ZADAXIN è somministrato in combinazione con altri medicamenti immunomodulatori.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non sono disponibili dati sufficienti per l'uso di timosina alfa-1 in donne in stato di gravidanza. L'uso del prodotto è controindicato durante la gravidanza, sebbene studi di fertilità nei ratti e nei conigli non abbiano dimostrato alcun danno all'apparato riproduttivo, né alcun effetto teratogeno.
    Allattamento
    Non è noto se la timosina alfa-1 sia escreta nel latte umano. Non sono stati effettuati studi su donne in allattamento. Di conseguenza ZADAXIN non deve essere usato durante il periodo di allattamento.
    Fertilità
    Studi di fertilità sui ratti e sui conigli non hanno dimostrato alcun danno all'apparato riproduttivo, né alcun effetto teratogeno.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    ZADAXIN non compromette la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Zadaxin
    La somministrazione di ZADAXIN non ha determinato la comparsa di effetti indesiderati clinicamente apprezzabili, eccetto che per la possibilità occasionale di un modesto e transitorio dolore nel punto d'iniezione.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Zadaxin
    Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Comunque, in caso di sovradosaggio, il soggetto deve essere ricoverato in osservazione, e deve ricevere un trattamento di supporto appropriato.

    Scadenza

    3 anni.

    Conservazione

    Conservare in frigorifero a temperatura da 2 a 8 °C.
    Dopo la ricostituzione, in condizioni sterili, con il solvente fornito, ZADAXIN deve essere usato solo una volta ed entro 24 ore; la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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