Viartril-S

    Ultimo aggiornamento: 06/05/2024

    Cos'è Viartril-S?

    Viartril-S è un farmaco a base del principio attivo Glucosamina Solfato Policristallino, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici, non steroidei. E' commercializzato in Italia dall'azienda Viatris Italia S.r.l..

    Viartril-S può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Viartril-S os polvere 20 bustine

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: Rottapharm S.p.A.
    Concessionario: Viatris Italia S.r.l.
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: C
    Principio attivo: Glucosamina Solfato Policristallino
    Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
    ATC: M01AX05 - Glucosamina
    Forma farmaceutica: polveri orali


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    Indicazioni

    Perché si usa Viartril-S? A cosa serve?
    Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del ginocchio.

    Posologia

    Come usare Viartril-S: Posologia
    II dosaggio giornaliero di glucosamina solfato per via orale è di 1500 mg. Salvo diversa prescrizione del medico, si raccomanda il contenuto di 1 bustina (sciolto in un bicchiere d'acqua) una volta al giorno, preferibilmente ai pasti.
    La glucosamina non è indicata nel trattamento delle sintomatologie acute.
    La riduzione dei sintomi (in particolare l'effetto analgesico) può non manifestarsi prima di alcune settimane di trattamento e in certi casi dopo un periodo di tempo ancora più lungo. Se non si ottiene l'effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il proseguimento della terapia con glucosamina deve essere riconsiderato.
    Popolazioni speciali
    Popolazione pediatrica
    La sicurezza e l'efficacia di VIARTRIL-S nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora stabilite.
    Anziani
    Non sono disponibili studi di cinetica condotti sull'anziano.
    Pazienti con compromissione renale e/o epatica
    Non sono stati condotti studi di cinetica in queste popolazioni (vedere paragrafo 4.4).

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Viartril-S
    Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    VIARTRIL-S non deve essere somministrato a pazienti che siano allergici ai crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene da crostacei.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Viartril-S
    Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il monitoraggio del tasso ematico dei lipidi, in quanto, in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina è stata osservata ipercolesterolemia.
    È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi dopo l'inizio della terapia con glucosamina (situazione che si è risolta dopo la sospensione della somministrazione di glucosamina). I pazienti asmatici che iniziano un trattamento di glucosamina devono quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare.
    Non sono stati effettuati studi in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. Tuttavia si raccomanda un attento monitoraggio in caso di somministrazione a pazienti con grave insufficienza epatica o renale.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    Questo medicinale contiene 2028,5 mg di sorbitolo per bustina. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
    Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame per bustina. L'aspartame, ingerito oralmente, è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. La fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
    Questo medicinale contiene 151 mg di sodio per bustina, equivalente a 7,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per adulto.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Viartril-S
    Non sono stati effettuati studi d'interazione.
    Anticoagulanti orali
    Sebbene i dati sulle possibili interazioni farmacologiche con glucosamina siano limitati, sono stati riportati incrementi del parametro INR con antagonisti della vitamina K somministrati per via orale. Pertanto, i pazienti trattati con antagonisti della vitamina K per via orale devono essere attentamente monitorati all'inizio o alla fine del trattamento con glucosamina.
    Tetracicline
    La somministrazione concomitante di tetracicline può influenzare la concentrazione della tetraciclina nel siero, ma la rilevanza clinica di questa interazione è probabilmente limitata.

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Si raccomanda di limitare l'uso del farmaco ai casi di riconosciuta necessità e sotto controllo medico.
    Gravidanza
    I dati relativi all'uso della glucosamina solfato in donne in gravidanza sono in numero limitato. I dati disponibili derivati da studi sugli animali sono insufficienti. La somministrazione di VIARTRIL-S durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
    Allattamento
    Non sono disponibili dati sull'escrezione della glucosamina solfato nel latte materno. Pertanto, l'uso della glucosamina durante l'allattamento con latte materno non è raccomandato.
    Fertilità
    Non sono disponibili dati, la somministrazione di VIARTRIL-S deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In corso di trattamento con glucosamina possono insorgere capogiro, sonnolenza, stanchezza, cefalea o disturbi visivi, pertanto si deve evitare di guidare veicoli e di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Viartril-S
    All'interno della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate in base alla frequenza secondo le seguenti categorie:
    Molto comune (≥ 1/10)
    Comune (≥1/100, <1/10)
    Non comune (≥1/1.000, <1/100)
    Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
    Molto raro (<1/10.000)
    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Nella seguente tabella, le reazioni avverse sono state raggruppate in base all'“Ordine di Importanza concordato a livello internazionale” della Classificazione per Sistemi e Organi (SOC) secondo MedDRA. In ogni SOC, gli effetti indesiderati sono stati classificati in accordo alla loro frequenza di comparsa. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. 
    Classificazione sistemica organica
    Comune
    (≥1/100, <1/10)
    Non comune
    (≥1/1.000, <1/100)
    Raro
    (≥1/10.000, <1/1.000)
    Molto raro
    (<1/10.000)
    Non nota
    Disturbi del sistema immunitario
     
     
     
     
    Reazione allergica (ipersensibilità)
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
     
     
     
     
    Controllo inadeguato del diabete
    Disturbi psichiatrici
     
     
     
     
    Insonnia
    Patologie del sistema nervoso
    Cefalea, sonnolenza
     
     
     
    Capogiro
    Patologie dell'occhio
     
     
     
     
    Disturbi visivi
    Patologie cardiache
     
     
     
     
    Aritmie cardiache, ad esempio tachicardia
    Patologie vascolari
     
    Rossore
     
     
     
    Patologie gastrointestinali
    Nausea, dolori addominali, indigestione, diarrea, stipsi, flatulenza, pesantezza e dolore allo stomaco, dispepsia
     
     
     
    Vomito
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
    Eruzione cutanea, prurito
     
     
    Perdita di capelli, angioedema, orticaria
    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
     
     
     
     
    Asma/asma aggravata
    Patologie epatobiliari
     
     
     
     
    Itterizia
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Stanchezza
     
     
    		  
    Edema/edema periferico
    Esami diagnostici
     
     
     
    		  
    Enzimi epatici aumentati, glucosio ematico aumentato, pressione arteriosa aumentata, fluttuazione del rapporto internazionale normalizzato (INR)
    Sono stati riportati da segnalazioni spontanee casi sporadici di ipercolesterolemia, ma un rapporto causa-effetto non è stato stabilito.
    Segnalazione delle reazioni avverse sospette
    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Viartril-S
    Non sono noti casi di sovradosaggio accidentale o intenzionale.
    Se si verifica sovradosaggio, il trattamento deve essere interrotto, devono essere adottate misure di supporto e se necessario ristabilire l'equilibrio idro-elettrolitico.

    Scadenza

    3 anni.
    La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

    Conservazione

    Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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